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Förderung von In-Home-Aktivitäten in einer Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Förderung von In-Home-Aktivitäten in einer Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie „Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)“ ist es, die Durchführbarkeit einer Intervention bei körperlicher Aktivität (PA) und die Messung kognitiver Ergebnisse in einem zu bewerten und zu verbessern Gedächtnisklinik für inaktive ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz und um zu untersuchen, wie und wie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verfahren verbessert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Naoko Muramatsu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50+
  • Fließend Englisch
  • Diagnostiziert mit MCI oder leichter Demenz
  • Körperlich inaktiv (< 150 min/Woche der geplanten PA)
  • Kann länger als 15 Minuten selbstständig auf einem Stuhl sitzen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante geistige oder körperliche Behinderungen haben, die dazu führen, dass PA nicht sicher durchgeführt werden kann (z. B. schwerer Schlaganfall)
  • Schwerer unkompensierter Hör- oder Sehverlust
  • Unzureichende Entscheidungsfähigkeit, um der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen.
  • Mangelndes Sicherheitsbewusstsein
  • Nicht bereit, dem Pro-Home MeC oder der Kontrollgruppe zugewiesen zu werden
  • Derzeit Teilnahme an PA-Interventionsforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sanfte Bewegungen
Dreimonatige körperliche Aktivitätsintervention.
Ein sicheres körperliches Aktivitätsprogramm, das aus einer kurzen Motivationssteigerung und drei Bewegungen besteht, die in sitzender Position ausgeführt werden; und zwei Bewegungen im Stehen. Die Intervention wird von einem Forschungscoach durchgeführt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch Neuropsychologen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: 3 Monate
• Durchführbarkeit des Programms, gemessen an der Einhaltung des Programms (z. B. selbstberichtete Programmaktivitäten in den letzten 24 Stunden, ja/nein).
3 Monate
Programmakzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate
• Akzeptanz des Programms, gemessen an der Wahrnehmung der Programmschwierigkeiten durch den Patienten. (Zu hart, ein bisschen zu hart, genau richtig, ein bisschen zu leicht, viel einfach)
3 Monate
Machbarkeit der NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: 3 Monate
Machbarkeit der NIH Toolbox Cognition Battery, gemessen an der Verwaltungszeit.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: 3 Monate
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition Scores (Bereich 59 - 140, höhere Scores bedeuten bessere Kognition)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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