- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05771064
Förderung von In-Home-Aktivitäten in einer Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)
22. Mai 2025 aktualisiert von: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Förderung von In-Home-Aktivitäten in einer Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie „Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)“ ist es, die Durchführbarkeit einer Intervention bei körperlicher Aktivität (PA) und die Messung kognitiver Ergebnisse in einem zu bewerten und zu verbessern Gedächtnisklinik für inaktive ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder leichter Demenz und um zu untersuchen, wie und wie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Verfahren verbessert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50+
- Fließend Englisch
- Diagnostiziert mit MCI oder leichter Demenz
- Körperlich inaktiv (< 150 min/Woche der geplanten PA)
- Kann länger als 15 Minuten selbstständig auf einem Stuhl sitzen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante geistige oder körperliche Behinderungen haben, die dazu führen, dass PA nicht sicher durchgeführt werden kann (z. B. schwerer Schlaganfall)
- Schwerer unkompensierter Hör- oder Sehverlust
- Unzureichende Entscheidungsfähigkeit, um der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen.
- Mangelndes Sicherheitsbewusstsein
- Nicht bereit, dem Pro-Home MeC oder der Kontrollgruppe zugewiesen zu werden
- Derzeit Teilnahme an PA-Interventionsforschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sanfte Bewegungen
Dreimonatige körperliche Aktivitätsintervention.
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Ein sicheres körperliches Aktivitätsprogramm, das aus einer kurzen Motivationssteigerung und drei Bewegungen besteht, die in sitzender Position ausgeführt werden; und zwei Bewegungen im Stehen.
Die Intervention wird von einem Forschungscoach durchgeführt.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch Neuropsychologen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: 3 Monate
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• Durchführbarkeit des Programms, gemessen an der Einhaltung des Programms (z. B. selbstberichtete Programmaktivitäten in den letzten 24 Stunden, ja/nein).
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3 Monate
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Programmakzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate
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• Akzeptanz des Programms, gemessen an der Wahrnehmung der Programmschwierigkeiten durch den Patienten.
(Zu hart, ein bisschen zu hart, genau richtig, ein bisschen zu leicht, viel einfach)
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3 Monate
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Machbarkeit der NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: 3 Monate
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Machbarkeit der NIH Toolbox Cognition Battery, gemessen an der Verwaltungszeit.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: 3 Monate
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NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition Scores (Bereich 59 - 140, höhere Scores bedeuten bessere Kognition)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1412
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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