- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05771064
Promoción de actividades en el hogar en una clínica de memoria y envejecimiento (Pro-Home MeC)
22 de mayo de 2025 actualizado por: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promoción de actividades en el hogar en una clínica de memoria y envejecimiento (Pro-Home MeC)
El objetivo del estudio propuesto, "Promoving In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", es evaluar y mejorar la viabilidad de una intervención de actividad física (AF) y la medición de los resultados cognitivos en un clínica de memoria para adultos mayores inactivos con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve y para examinar cómo y mejorar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50+
- Fluido en inglés
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve o demencia leve
- Físicamente inactivo (< 150 min/semana de actividad física planificada)
- Capaz de sentarse en una silla de forma independiente durante más de 15 minutos
Criterio de exclusión:
- Tener discapacidades físicas o mentales significativas que impidan realizar actividades físicas de manera segura (p. ej., accidente cerebrovascular importante)
- Pérdida auditiva o visual grave no compensada
- Tener capacidad de decisión insuficiente para consentir en participar en la investigación.
- Falta de conciencia de seguridad.
- No está dispuesto a ser asignado a Pro-Home MeC o grupo de control
- Actualmente participando en investigación de intervención de AP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movimientos suaves
Intervención de actividad física de tres meses.
|
Un programa de actividad física segura que consiste en un breve refuerzo motivacional y tres movimientos a realizar en posición sentada; y dos movimientos en posición de pie.
La intervención será impartida por un entrenador de investigación.
|
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada por neuropsicólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
• Viabilidad del programa medida por la adherencia al programa (p. ej., actividades del programa autoinformadas en las últimas 24 horas, sí/no).
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3 meses
|
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
• Aceptabilidad del programa medida por la percepción del paciente sobre la dificultad del programa.
(Demasiado difícil, un poco demasiado difícil, justo, un poco demasiado fácil, muy fácil)
|
3 meses
|
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Viabilidad de la batería de cognición de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Factibilidad de NIH Toolbox Cognition Battery medida por tiempo de administración.
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery puntuaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Puntuaciones de cognición (rango 59 - 140, una puntuación más alta significa una mejor cognición)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .