- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05771064
Promoção de atividades domiciliares em uma clínica de memória e envelhecimento (Pro-Home MeC)
22 de maio de 2025 atualizado por: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promoção de atividades domiciliares em uma Clínica de Memória e Envelhecimento (Pro-Home MeC)
O objetivo do estudo proposto, "Promovendo atividades domiciliares em uma Clínica de Memória e Envelhecimento (Pro-Home MeC)", é avaliar e melhorar a viabilidade de uma intervenção de atividade física (AF) e a medição de resultados cognitivos em um configuração clínica de memória para idosos inativos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência leve e para examinar como e melhorar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 50 anos
- Fluente em inglês
- Diagnosticado com MCI ou demência leve
- Fisicamente inativo (< 150 min/sem de AF planejada)
- Capaz de sentar em uma cadeira de forma independente por mais de 15 minutos
Critério de exclusão:
- Ter deficiências mentais ou físicas significativas que levam à incapacidade de realizar AF com segurança (por exemplo, acidente vascular cerebral grave)
- Audição severa descompensada ou perda visual
- Ter capacidade decisória insuficiente para consentir em participar de pesquisas.
- Falta de consciência de segurança
- Não deseja ser designado para Pro-Home MeC ou grupo de controle
- Atualmente participando de pesquisa de intervenção de PA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Movimentos suaves
Intervenção de atividade física de três meses.
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Um programa seguro de atividade física que consiste em um breve reforço motivacional e três movimentos a serem realizados na posição sentada; e dois movimentos na posição em pé.
A intervenção será entregue por um treinador de pesquisa.
|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Atendimento habitual prestado por neuropsicólogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do Programa
Prazo: 3 meses
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• Viabilidade do programa medida pela adesão ao programa (por exemplo, auto-relato das atividades do programa nas últimas 24 horas, sim/não).
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3 meses
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Aceitabilidade do programa
Prazo: 3 meses
|
• A aceitabilidade do programa medida pela percepção do paciente sobre a dificuldade do programa.
(Muito difícil, um pouco difícil demais, certo, um pouco fácil demais, muito fácil)
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3 meses
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Viabilidade da bateria de cognição do NIH Toolbox
Prazo: 3 meses
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Viabilidade da bateria de cognição do NIH Toolbox medida pelo tempo de administração.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da bateria de cognição do NIH Toolbox
Prazo: 3 meses
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Pontuações de cognição do NIH Toolbox Cognition Battery Fluid (intervalo de 59 a 140, pontuação mais alta significa melhor cognição)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .