Thuisactiviteiten promoten bij een geheugen- en verouderingskliniek (Pro-Home MeC)
22 mei 2025 bijgewerkt door: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Thuisactiviteiten promoten in een geheugen- en verouderingskliniek (Pro-Home MeC)
Het doel van de voorgestelde studie, "Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", is het beoordelen en verbeteren van de haalbaarheid van een fysieke activiteit (PA) interventie en het meten van cognitieve uitkomsten in een geheugenkliniek voor inactieve ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie en om te onderzoeken hoe en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de procedures te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50+
- Vloeiend in het Engels
- Gediagnosticeerd met MCI of milde dementie
- Lichamelijk inactief (< 150 min/week geplande PA)
- In staat om 15+ minuten zelfstandig in een stoel te zitten
Uitsluitingscriteria:
- Heb aanzienlijke mentale of fysieke handicaps die leiden tot het onvermogen om PA veilig uit te voeren (bijv. Een zware beroerte)
- Ernstig niet-gecompenseerd gehoor- of gezichtsverlies
- Onvoldoende beslissingscapaciteit hebben om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek.
- Gebrek aan veiligheidsbewustzijn
- Niet bereid om te worden toegewezen aan Pro-Home MeC of controlegroep
- Momenteel deelnemend aan PA-interventieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zachte bewegingen
Interventie voor lichaamsbeweging van drie maanden.
|
Een programma voor veilige lichaamsbeweging dat bestaat uit een korte motivatieverbetering en drie bewegingen die zittend moeten worden uitgevoerd; en twee bewegingen in staande positie.
De interventie wordt gegeven door een onderzoekscoach.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg door neuropsycholoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma Haalbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
• De haalbaarheid van het programma gemeten aan de hand van het programma (bijv. zelfgerapporteerde programma-activiteiten in de afgelopen 24 uur, ja/nee).
|
3 maanden
|
|
Programma aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
• Aanvaardbaarheid van het programma gemeten aan de hand van de perceptie van de patiënt over de moeilijkheidsgraad van het programma.
(Te moeilijk, een beetje te moeilijk, precies goed, een beetje te gemakkelijk, veel gemakkelijk)
|
3 maanden
|
|
Haalbaarheid van NIH Toolbox Cognition Battery
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Haalbaarheid van NIH Toolbox Cognition Battery gemeten aan de hand van de administratietijd.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery-scores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognitiescores (bereik 59 - 140, hogere score betekent betere cognitie)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .