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Promozione di attività domestiche presso una clinica per la memoria e l'invecchiamento (Pro-Home MeC)

2 aprile 2024 aggiornato da: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Promozione di attività a domicilio presso una clinica per la memoria e l'invecchiamento (Pro-Home MeC)

L'obiettivo dello studio proposto, "Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", è valutare e migliorare la fattibilità di un intervento di attività fisica (PA) e la misurazione dei risultati cognitivi in ​​un impostazione della clinica della memoria per anziani inattivi con decadimento cognitivo lieve (MCI) o lieve demenza e per esaminare come e migliorare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lijuan Yin, PhD
  • Numero di telefono: 312-413-1119
  • Email: lyin4@uic.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Naoko Muramatsu, PhD
  • Numero di telefono: 312-413-0485
  • Email: naoko@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Reclutamento
        • Naoko Muramatsu
        • Contatto:
          • Lijuan Yin, PhD
          • Numero di telefono: 312-413-1119
          • Email: lyin4@uic.edu
        • Contatto:
          • Naoko Muramatsu, PhD
          • Numero di telefono: 3124130485
          • Email: naoko@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50+
  • Fluente in inglese
  • Diagnosi di MCI o lieve demenza
  • Fisicamente inattivo (< 150 min/settimana di PA pianificata)
  • In grado di sedersi su una sedia in modo indipendente per più di 15 minuti

Criteri di esclusione:

  • Avere significative disabilità mentali o fisiche che portano all'incapacità di eseguire la PA in sicurezza (ad esempio, ictus maggiore)
  • Grave perdita dell'udito o della vista non compensata
  • Avere una capacità decisionale insufficiente per acconsentire a partecipare alla ricerca.
  • Mancanza di consapevolezza della sicurezza
  • Non disposto ad essere assegnato a Pro-Home MeC o gruppo di controllo
  • Attualmente partecipa alla ricerca sull'intervento della PA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Movimenti delicati
Intervento di attività fisica di tre mesi.
Comportamentale: Movimenti delicati
Un programma di attività fisica sicura che consiste in un breve potenziamento motivazionale e tre movimenti da eseguire in posizione seduta; e due movimenti in posizione eretta. L'intervento sarà consegnato da un allenatore di ricerca.
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali fornite dal neuropsicologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
• Fattibilità del programma misurata in base all'aderenza al programma (ad esempio, attività del programma autodichiarate nelle ultime 24 ore, sì/no).
3 mesi
Accettabilità del programma
Lasso di tempo: 3 mesi
• Accettabilità del programma misurata dalla percezione del paziente della difficoltà del programma. (Troppo difficile, un po' troppo difficile, giusto, un po' troppo facile, molto facile)
3 mesi
Fattibilità della batteria cognitiva NIH Toolbox
Lasso di tempo: 3 mesi
Fattibilità di NIH Toolbox Cognition Battery misurata in base al tempo di somministrazione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi NIH Toolbox Cognition Battery
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggi NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition (range 59 - 140, punteggio più alto significa migliore cognizione)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1412

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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