Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KTP Laser vs. pulssivärilaser portviinitahroihin

sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kaliumtetanyylifosfaattilaser vs. pulssivärilaser portviinitahrojen hoitoon - Tuleva, kaksipuolinen tutkimus

Vertaamaan 532 nm KTP laserin ja 585 nm pulssivärilaserin tehokkuutta ja turvallisuutta portviinin tahrojen käsittelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nevus flammeus on vaskulaarinen, ensisijaisesti kapillaarinen epämuodostuma, joka näkyy syntymästä lähtien. Harvinaisissa tapauksissa se voi vaikuttaa myös ihon tai muiden elinten laskimo- ja/tai valtimoverisuonijärjestelmiin [1]. Sitä esiintyy 0,3–0,5 %:lla väestöstä [1] eli noin 3–4:llä 1000 vastasyntyneestä, ja se on siten lasten yleisin verisuonten epämuodostuma. Syynä on kapillaarisuonien pysyvä laajentuminen, joka johtuu sympaattisten hermosäikeiden puutteesta tai niiden pienemmästä tiheydestä.

Portviinin tahrojen ensilinjan hoito koostuu laserhoidosta pitkäpulssivärilaseerilla [2], jonka aallonpituus on 595 nm. Hoito on suoritettava vähintään 10 kertaa noin 8 viikon välein, ja se johtaa leesioiden vaalenemiseen ja vähenemiseen. Portviinin tahrapotilaiden hoidossa on viime vuosina esiintynyt usein ongelmia, koska värilaserit ovat usein epäonnistuneet tekniikan epävakauden vuoksi, mikä on johtanut hoidon viivästymiseen. Uudet pitkäpulssiset KTP-laserit voivat olla riittävä vaihtoehto pulssivärilasereille portviinin tahrojen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: L Nguyen, MD
  • Puhelinnumero: +49 (0)40 7410-0
  • Sähköposti: l.nguyen@uke.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Laser Department, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • L Nguyen, MD
          • Puhelinnumero: 040 7410 0

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Hyvä yleiskunto, ei aiempia sairauksia
  • Yksi tai useampia portviinitahroja
  • Kognitiivinen kyky ja halukkuus antaa suostumus (tietoinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Huomattavia avohaavoja tai vaurioita hoidettavalla alueella
  • Puuttuva suostumus ja/tai tietosuojalausunto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaliumtitanyylifosfaatti (KTP) laser
split-side, 1-5 hoitokertaa 6-8 viikon välein
Laite: KTP
split-side, 1-5 istuntoa 6-8 viikon välein
Active Comparator: Pulssivärilaser
split-side, 1-5 hoitokertaa 6-8 viikon välein
Laite: PDL
split-side, 1-5 istuntoa 6-8 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteema
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 6 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
arviointiasteikko 1 - 7 (normaali iho - tumman violetti) lääkärin ja soketun tutkijan arvioima
seurantakäynnillä 6 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
alueen vähentäminen
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 6 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
mittaus valokuvadokumentaatiolla
seurantakäynnillä 6 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: seurantakäynnillä 6 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen
arviointiasteikko 1 - 6 (erittäin - ei ollenkaan) arvioitu aineittain
seurantakäynnillä 6 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: L Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa