Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaislapsuuden karieksen hoito hopeadiamiinifluoridilla ja natriumfluoriditrikalsiumfosfaatilla ja vaikutukset suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun

sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: ANAS IMRAN ARSHAD, Universiti Sains Malaysia

Varhaislapsuuden karieksen minimaalisesti invasiivinen hoitomenetelmä, jossa käytetään hopeadiamiinifluoridia ja natriumfluoridia funktionalisoidun trikalsiumfosfaatin kanssa ja niiden vaikutukset suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: käytännöllinen satunnaistettu kontrollikoe

Edelleen on tarvetta arvioida erilaisia ​​minimaalisia interventiostrategioita ja hoitoja, jotka keskittyvät primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden ehkäisyyn ja pysäyttämiseen. Näyttöön perustuva kliininen käytännön ohje kavitoituneiden kariesvaurioiden ei-restoratiivisista hoidoista suosittelee hopeadiamiinifluoridin käyttöä. kaksi kertaa vuodessa korkean kariesriskin potilaille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka SDF:n on osoitettu olevan erittäin tehokas kariesleesion pysäyttämisessä ja ehkäisyssä, värjäysvaikutus, hopeapitoisuudesta johtuva metallimaku ja minimaalinen limakalvon ärsytys on todettu ensisijaiseksi syyksi kliinikkojen keskuudessa tämän materiaalin käyttöön.

NaF-fTCP:n käyttöä kariesta ehkäisevänä materiaalina ei ole tutkittu laajasti. Suun hygieniakoulutuksen ja ruokavalion muuttamisen tärkeydestä tehokkaan karieksen hallinnan saavuttamiseksi on keskusteltu laajasti. NaF-fTCP:n poikkeavaa käyttöä kariesta pysäyttävänä aineena ei ole tutkittu primaarisessa hampaistossa. NaF-fTCP:n tehokkuudesta karieksen pysäyttämisessä ja ehkäisyssä pragmaattisissa olosuhteissa on niukasti todisteita.

Kirjallisuudessa ei ole julkaistu vertailua SDF- ja NaF-fTCP-sovelluksen kavitoituneisiin primaarisiin poskihampaisiin ja niiden vaikutukseen lasten suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Crescent Montessori School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset kutsutaan osallistumaan kokeeseen, jos he täyttävät kaikki alla kuvatut valintakriteerit:

  • 4-6 vuoden iässä
  • Yhden tai useamman kariesisen primaarisen poskihampaiden tunnistaminen ilman pulpan puuttumista, vahvistettu purevilla röntgenkuvilla
  • Jokaista osallistujaa kohden valitaan interventioon enintään kolme hammasta
  • Syljen virtausnopeus on normaali
  • Ei käytä säännöllisesti lääkkeitä mihinkään sairauteen
  • ei ole saanut tai ei tule saamaan fluorihoitoa tai asianmukaista hammashoitoa muista hammaslääketieteellisistä lähteistä viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois kokeesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • Kipu, haavauma, fisteli/poskiontelo tai paise
  • Kariesisten hampaiden ennenaikainen hyperliikkuvuus, joka voidaan mahdollisesti sisällyttää tutkimukseen
  • Aiempi allergia kaikille hopeayhdisteitä sisältäville tuotteille
  • Osallistujien sisarukset eivät saa osallistua ECOHIS-ohjelman päällekkäisyyden varmistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 38-prosenttisen hopeadiamiinifluoridiliuoksen paikallinen levitys lähtötilanteessa
  • SDF tunnetaan syövyttävyydestään, joten käytetään muoviastiaa tai kosteutusastiaa.
  • 1 tippa (0,05 ml) annostellaan muovisäiliöön.
  • 1 tippa (2,24 F-ionia mg/annos) SDF käsittelee jopa 5 hampaan pintaa.
  • Lakkaukseen käytetään ultrahienoja mikrosiveltimiä.
Lääke: Paikallinen 38 % hopeadiamiinifluoriliuoksen käyttö
  • Vaseliinin levitys huulille ja suun ympärille väliaikaisen hopeatatuoinnin estämiseksi.
  • Ennen SDF:n levittämistä vahingoittunut alue kuivataan perusteellisesti ja eristetään puuvillarullien tai vinokulman avulla.
  • Eristämistä koko toimenpiteen ajan ja sen jälkeen kolmen minuutin ajan pidetään kaikkein toivottavimpana.
  • Lakan tulee antaa olla paikallaan 60 sekuntia. Tämä on kriittisin vaihe prosessissa. Levitetty lakka kuivataan kevyellä paineilmavirralla.
  • SDF:tä levitetään mikroharjalla kaikkiin kariesleesioihin ja kaikkiin takahampaiden kuoppiin ja halkeamiin 60 sekunnin ajan.
  • Ienten tai limakalvojen ärsytyksen välttämiseksi lakan joutumista kosketukseen muun suukudoksen kanssa kuin vaurioituneen alueen kanssa vältetään.
  • Jos hakuaika on lyhyempi odottamattomista syistä, harkitaan uudelleenhakemusta.
Muut nimet:
  • Saforide
  • Riva tähti
  • SDF
  • 38 % hopea-diamiinifluoridia
  • Edullinen pidätys
Active Comparator: 38 % hopeadiamiinifluoridiliuoksen paikallinen käyttö 6 kuukauden kuluttua
  • SDF tunnetaan syövyttävyydestään, joten käytetään muoviastiaa tai kosteutusastiaa.
  • 1 tippa (0,05 ml) annostellaan muovisäiliöön.
  • 1 tippa (2,24 F-ionia mg/annos) SDF käsittelee jopa 5 hampaan pintaa.
  • Lakkaukseen käytetään ultrahienoja mikrosiveltimiä.
Lääke: Paikallinen 38 % hopeadiamiinifluoriliuoksen käyttö
  • Vaseliinin levitys huulille ja suun ympärille väliaikaisen hopeatatuoinnin estämiseksi.
  • Ennen SDF:n levittämistä vahingoittunut alue kuivataan perusteellisesti ja eristetään puuvillarullien tai vinokulman avulla.
  • Eristämistä koko toimenpiteen ajan ja sen jälkeen kolmen minuutin ajan pidetään kaikkein toivottavimpana.
  • Lakan tulee antaa olla paikallaan 60 sekuntia. Tämä on kriittisin vaihe prosessissa. Levitetty lakka kuivataan kevyellä paineilmavirralla.
  • SDF:tä levitetään mikroharjalla kaikkiin kariesleesioihin ja kaikkiin takahampaiden kuoppiin ja halkeamiin 60 sekunnin ajan.
  • Ienten tai limakalvojen ärsytyksen välttämiseksi lakan joutumista kosketukseen muun suukudoksen kanssa kuin vaurioituneen alueen kanssa vältetään.
  • Jos hakuaika on lyhyempi odottamattomista syistä, harkitaan uudelleenhakemusta.
Muut nimet:
  • Saforide
  • Riva tähti
  • SDF
  • 38 % hopea-diamiinifluoridia
  • Edullinen pidätys
Active Comparator: 38 % hopeadiamiinifluoridiliuoksen paikallinen käyttö 12 kuukauden kuluttua
  • SDF tunnetaan syövyttävyydestään, joten käytetään muoviastiaa tai kosteutusastiaa.
  • 1 tippa (0,05 ml) annostellaan muovisäiliöön.
  • 1 tippa (2,24 F-ionia mg/annos) SDF käsittelee jopa 5 hampaan pintaa.
  • Lakkaukseen käytetään ultrahienoja mikrosiveltimiä.
Lääke: Paikallinen 38 % hopeadiamiinifluoriliuoksen käyttö
  • Vaseliinin levitys huulille ja suun ympärille väliaikaisen hopeatatuoinnin estämiseksi.
  • Ennen SDF:n levittämistä vahingoittunut alue kuivataan perusteellisesti ja eristetään puuvillarullien tai vinokulman avulla.
  • Eristämistä koko toimenpiteen ajan ja sen jälkeen kolmen minuutin ajan pidetään kaikkein toivottavimpana.
  • Lakan tulee antaa olla paikallaan 60 sekuntia. Tämä on kriittisin vaihe prosessissa. Levitetty lakka kuivataan kevyellä paineilmavirralla.
  • SDF:tä levitetään mikroharjalla kaikkiin kariesleesioihin ja kaikkiin takahampaiden kuoppiin ja halkeamiin 60 sekunnin ajan.
  • Ienten tai limakalvojen ärsytyksen välttämiseksi lakan joutumista kosketukseen muun suukudoksen kanssa kuin vaurioituneen alueen kanssa vältetään.
  • Jos hakuaika on lyhyempi odottamattomista syistä, harkitaan uudelleenhakemusta.
Muut nimet:
  • Saforide
  • Riva tähti
  • SDF
  • 38 % hopea-diamiinifluoridia
  • Edullinen pidätys
Kokeellinen: Paikallinen 5 % natriumfluoridin käyttö toiminnallisen trikalsiumfosfaattilakan kanssa lähtötilanteessa
  • Liuosta käytetään 0,25 ml, joka sisältää 12,5 mg fluoria.
  • Ohut kerros levitetään lakaisevilla vaakasuuntaisilla siveltimen vedoilla kaikkiin hampaisiin.
Lääke: Paikallinen käyttö 5 % natriumfluoridia funktionaalisella trikalsiumfosfaattilakalla
  • Valmistajan mukaan Clinpro® White Lakkaa voidaan levittää hampaille, joilla on plakkia. Ennaltaehkäisyä ei tarvita.
  • Mukana toimitettavalla applikaattorisiveltimellä lakka sekoitetaan perusteellisesti kerta-annospakkauksen sisällä, koska kaikkien natriumfluoridilakkojen komponentit ovat erillään säilytyksen aikana.
  • Liiallista kosketusta pehmytkudosten kanssa tulee välttää.
  • Lakkaa tulee käyttää vain tarpeeksi ohuen pinnoitteen muodostamiseksi halutulle hoitoalueelle.
  • Levityksen jälkeen potilasta tulee neuvoa sulkemaan suunsa lakan kovettamiseksi.
  • Huuhtelua tai imua välittömästi levityksen jälkeen ei suositella.
  • Käyttäjä voi arvostaa ohuen pinnoitteen muodostumista hampaille, ja potilaalle tulee kertoa, että hän voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan kielellään hoidettua aluetta.
Muut nimet:
  • ClinPro White lakka
  • Natriumfluoridi funktionalisoidulla trikalsiumfosfaatilla
  • NaF-fTCP
Kokeellinen: Paikallinen 5 % natriumfluoridi käyttö toiminnallisella trikalsiumfosfaattilakalla 6 kuukauden iässä
  • Liuosta käytetään 0,25 ml, joka sisältää 12,5 mg fluoria.
  • Ohut kerros levitetään lakaisevilla vaakasuuntaisilla siveltimen vedoilla kaikkiin hampaisiin.
Lääke: Paikallinen käyttö 5 % natriumfluoridia funktionaalisella trikalsiumfosfaattilakalla
  • Valmistajan mukaan Clinpro® White Lakkaa voidaan levittää hampaille, joilla on plakkia. Ennaltaehkäisyä ei tarvita.
  • Mukana toimitettavalla applikaattorisiveltimellä lakka sekoitetaan perusteellisesti kerta-annospakkauksen sisällä, koska kaikkien natriumfluoridilakkojen komponentit ovat erillään säilytyksen aikana.
  • Liiallista kosketusta pehmytkudosten kanssa tulee välttää.
  • Lakkaa tulee käyttää vain tarpeeksi ohuen pinnoitteen muodostamiseksi halutulle hoitoalueelle.
  • Levityksen jälkeen potilasta tulee neuvoa sulkemaan suunsa lakan kovettamiseksi.
  • Huuhtelua tai imua välittömästi levityksen jälkeen ei suositella.
  • Käyttäjä voi arvostaa ohuen pinnoitteen muodostumista hampaille, ja potilaalle tulee kertoa, että hän voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan kielellään hoidettua aluetta.
Muut nimet:
  • ClinPro White lakka
  • Natriumfluoridi funktionalisoidulla trikalsiumfosfaatilla
  • NaF-fTCP
Kokeellinen: 5 % natriumfluoridin paikallinen käyttö toiminnallisella trikalsiumfosfaattilakalla 12 kuukauden iässä
  • Liuosta käytetään 0,25 ml, joka sisältää 12,5 mg fluoria.
  • Ohut kerros levitetään lakaisevilla vaakasuuntaisilla siveltimen vedoilla kaikkiin hampaisiin.
Lääke: Paikallinen käyttö 5 % natriumfluoridia funktionaalisella trikalsiumfosfaattilakalla
  • Valmistajan mukaan Clinpro® White Lakkaa voidaan levittää hampaille, joilla on plakkia. Ennaltaehkäisyä ei tarvita.
  • Mukana toimitettavalla applikaattorisiveltimellä lakka sekoitetaan perusteellisesti kerta-annospakkauksen sisällä, koska kaikkien natriumfluoridilakkojen komponentit ovat erillään säilytyksen aikana.
  • Liiallista kosketusta pehmytkudosten kanssa tulee välttää.
  • Lakkaa tulee käyttää vain tarpeeksi ohuen pinnoitteen muodostamiseksi halutulle hoitoalueelle.
  • Levityksen jälkeen potilasta tulee neuvoa sulkemaan suunsa lakan kovettamiseksi.
  • Huuhtelua tai imua välittömästi levityksen jälkeen ei suositella.
  • Käyttäjä voi arvostaa ohuen pinnoitteen muodostumista hampaille, ja potilaalle tulee kertoa, että hän voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan kielellään hoidettua aluetta.
Muut nimet:
  • ClinPro White lakka
  • Natriumfluoridi funktionalisoidulla trikalsiumfosfaatilla
  • NaF-fTCP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu niiden osallistujien esiintymistiheydellä, joilla on rappeutuneita, puuttuvia, täytettyjä hampaiden pintaa
Perustaso
Kariesriskin esiintymistiheysjakauma
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu kariesriskinarviointikyselyllä, joka on merkitty matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi
Perustaso
Suun terveyteen kohdistuvien vaikutusten keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso
Urdu-varhaislapsuuden suuterveysvaikutusten asteikko -lomakkeella laskettuna kunkin kohdan vastaus on 5 pisteen asteikolla. 13 kysymyksen vastausten yhteispistemäärä voi vaihdella 0-52. Suun terveyden vaikutuksen elämäntoimintoihin ennustetaan olevan suurempi, kun summauksessa on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Perustaso
Potilaan käyttäytyminen hammashoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla neljä luokkaa, jotka ovat: ehdottomasti negatiivinen, negatiivinen, positiivinen, ehdottomasti positiivinen
Perustaso
Keskimääräinen kipukokemuksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu käyttämällä Wong Baker Faces Scalea eri kasvojen ilmeissä, joissa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 2, 4, 6, 8 ja 10 tarkoittaa tuskallisinta kokemusta.
Perustaso
Karieskokemuksen keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu hampaiden rappeutuneiden, puuttuvien ja täytettyjen pintojen summalla
Perustaso
Valitun kavitoituneen kariesleesion laajuus ICDAS:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Koodattu ICDAS-2-pisteytysjärjestelmän mukaisesti koodi 3: kohtalainen kiilteen hajoaminen, koodi 4: kohtalainen taustalla oleva hampaiden varjo 5: laaja kariesleesio, joka ulottuu dentiiniin ilman pulpalin vaikutusta
Perustaso
Valitun kavitoituneen kariesvaurion laajuus FOTI:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Koodattu kuituoptisella läpivalaisulaitteella, joka vastaa ICDAS-koodia 3-koodia 5
Perustaso
Muutokset suun terveysvaikutusten keskiarvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Urdu-varhaislapsuuden suuterveysvaikutusten asteikko -lomakkeella laskettuna kunkin kohdan vastaus on 5 pisteen asteikolla. 13 kysymyksen vastausten yhteispistemäärä voi vaihdella 0-52. Suun terveyden vaikutuksen elämäntoimintoihin ennustetaan olevan suurempi, kun summauksessa on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Muutokset potilaiden käyttäytymisen keskiarvossa hammashoitoa kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla neljä luokkaa, jotka ovat: ehdottomasti negatiivinen, negatiivinen, positiivinen, ehdottomasti positiivinen
6 kuukautta
Muutokset kipukokemuksen keskimääräisessä pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu käyttämällä Wong Baker Faces Scalea eri kasvojen ilmeissä, joissa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 2, 4, 6, 8 ja 10 tarkoittaa tuskallisinta kokemusta.
6 kuukautta
Muutokset karieskokemuksen keskiarvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu hampaiden rappeutuneiden, puuttuvien ja täytettyjen pintojen summalla
6 kuukautta
Valitun kavitoituneen kariesleesion laajuus ICDAS:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koodattu ICDAS-2-pisteytysjärjestelmän mukaisesti koodi 3: kohtalainen kiilteen hajoaminen, koodi 4: kohtalainen taustalla oleva hampaiden varjo 5: laaja kariesleesio, joka ulottuu dentiiniin ilman pulpalin vaikutusta
6 kuukautta
Valitun kavitoituneen kariesvaurion laajuus FOTI:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koodattu kuituoptisella läpivalaisulaitteella, joka vastaa ICDAS-koodia 3-koodia 5
6 kuukautta
Muutokset suun terveysvaikutusten keskiarvossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Urdu-varhaislapsuuden suuterveysvaikutusten asteikko -lomakkeella laskettuna kunkin kohdan vastaus on 5 pisteen asteikolla. 13 kysymyksen vastausten yhteispistemäärä voi vaihdella 0-52. Suun terveyden vaikutuksen elämäntoimintoihin ennustetaan olevan suurempi, kun summauksessa on korkeampi pistemäärä, mikä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
12 kuukautta
Muutokset potilaiden käyttäytymisen keskiarvossa hammashoitoa kohtaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla neljä luokkaa, jotka ovat: ehdottomasti negatiivinen, negatiivinen, positiivinen, ehdottomasti positiivinen
12 kuukautta
Muutokset kipukokemuksen keskimääräisessä pistemäärässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu käyttämällä Wong Baker Faces Scalea eri kasvojen ilmeissä, joissa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 2, 4, 6, 8 ja 10 tarkoittaa tuskallisinta kokemusta.
12 kuukautta
Muutokset karieskokemuksen keskiarvossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskettu hampaiden rappeutuneiden, puuttuvien ja täytettyjen pintojen summalla
12 kuukautta
Valitun kavitoituneen kariesleesion laajuus ICDAS:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koodattu ICDAS-2-pisteytysjärjestelmän mukaisesti koodi 3: kohtalainen kiilteen hajoaminen, koodi 4: kohtalainen taustalla oleva hampaiden varjo 5: laaja kariesleesio, joka ulottuu dentiiniin ilman pulpalin vaikutusta
12 kuukautta
Valitun kavitoituneen kariesvaurion laajuus FOTI:n avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koodattu kuituoptisella läpivalaisulaitteella, joka vastaa ICDAS-koodia 3-koodia 5
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisista tapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Fluori- tai hopeamyrkyllisyydestä ilmoittaneiden osallistujien esiintymistiheys
Perustaso
Keskeyttäneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka joko vetäytyvät eivätkä suostu seurantaan
6 kuukautta
Haitallisista tapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluori- tai hopeamyrkyllisyydestä ilmoittaneiden osallistujien esiintymistiheys
6 kuukautta
Keskeyttäneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka joko vetäytyvät eivätkä suostu seurantaan
12 kuukautta
Haitallisista tapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fluori- tai hopeamyrkyllisyydestä ilmoittaneiden osallistujien esiintymistiheys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Yhteistyökumppanit

3M ESPE
SDI Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Anas Imran Arshad, MSc., BDS, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/20010069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja käytetään vain tiedon siirtämiseen ja jokaisen potilaan henkilötiedot pidetään yksityisinä ja luottamuksellisina. Tietojen analysoinnin ja raportin kirjoittamisen jälkeen kerätyt potilastiedot siirretään turvallisesti sairaalan arkistoon, johon ei pääse käsiksi ilman asianmukaista tunnistamista ja lupaa. Arkiston tiedot poistetaan automaattisesti kahden vuoden kuluttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa