- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05775276
Verkkoinfektion ilmaantuvuus hernioplastian jälkeen tukkeutuneessa ja kuristuneessa tyrässä proliiniverkkoa ja ompeleita käyttämällä
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havaita verkkoinfektioiden ilmaantuvuus tapauksissa, joissa tyrä on tukkeutunut tai säikeen. Assuitin yliopisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proleeniverkon käytöstä on kiistaa tukkeutuneen ja kuristuneen tyrän tapauksissa.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoite ja tavoite on arvioida verkkoinfektion tuloksia ja ilmaantuvuutta hernioplastiassa hätätilanteissa, kuten tukkeutunut ja kuristunut tyrä. Hernioplastia on yleisin leikkaus tyrän korjauksessa propeeniverkolla, mutta synteettisten proteesien käyttö on liittyy lisääntyneeseen proteettisen infektion kehittymisen riskiin, joka voi ilmetä ajan myötä hienovaraisina oireina kuumeen, lihaskivun, ihon pintapunoituksen ja joissakin tapauksissa kroonisena vuotavana poskionteloina (1).
kliinikot ovat viime vuosina olleet haasteena uusien ei-tarttuvien ja tarttuvien komplikaatioiden lisääntymiselle, jotka johtuvat laajalle levinneestä verkkojen käytöstä tyrän avoimen korjauksen jälkeen, tähän ilmaantuvuuteen vaikuttavat taustalla olevat rinnakkaissairaudet, verkon tyyppi ja kirurginen tekniikka. ja tartuntojen ehkäisystrategia.
Lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon yhdistävä lähestymistapa on välttämätön verkkoinfektiotapauksissa.(2)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Sayed
- Puhelinnumero: 01060164660
- Sähköposti: [email protected]
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 21-vuotiaat aikuiset potilaat, joilla on kliinisessä tutkimuksessa tukkeutunut tai kuristunut tyrä elinkelpoisilla suolistosilmukailla tai jotka havaittiin ennen leikkausta ultraäänellä tai tietokonetomografialla TT-kuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitumaton tyrä.
- potilaat, joille tehdään leikkaus ja anastmoosi
- potilas ei kestä nukutusta.
- Dekompensoituneet maksapotilaat.
- Raskaus.
- Immunosuppressiopotilaat esim.: kemoterapiaa tai steroideja saaneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verkkoinfektion ilmaantuvuus proliiniverkkohernioplastian jälkeen
Tapaukset, joissa on kuristunut tai tukkeutunut tyrä
|
Hernioplastia käyttämällä proliiniverkkoa ja seuraa sitten infektioiden esiintyvyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkkoinfektion ilmaantuvuus hernioplastian jälkeen komplisoituneessa tyrässä proliiniverkkoa ja ompeleita käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida verkkotulehduksen ilmaantuvuus komplisoituneessa tyrässä proleeniverkkoa ja ompeleita käyttämällä, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana, rutiiniseurantaa ja aikaa palata päivittäiseen elämään.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Incidence Of Mesh Infection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä [email protected]. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .