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Incidenza dell'infezione della rete dopo l'ernioplastica nell'ernia ostruita e strozzata utilizzando la rete e le suture di prolina

7 marzo 2023 aggiornato da: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Lo scopo principale di questo studio è rilevare l'incidenza dell'infezione della rete nei casi presentati con ernia ostruita o filamentosa. Uno studio prospettico controllato sarà condotto dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti e l'approvazione del comitato etico della facoltà di medicina, Assuit University.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C'è controversia sull'uso della rete di prolene nei casi di ernia ostruita e strozzata. Lo scopo principale e l'obiettivo di questo studio prospettico è valutare i risultati e l'incidenza dell'infezione della rete nell'ernioplastica in situazioni di emergenza come l'ernia ostruita e strozzata. L'ernioplastica è l'intervento chirurgico più comune per la riparazione dell'ernia con la rete in propilene, ma l'uso di protesi sintetiche è associato ad un aumento del rischio di sviluppare un'infezione della protesi che può manifestarsi nel tempo come sintomi sottili sotto forma di febbre, mialgia, eritema della cute sovrastante e in alcuni casi come sinusite cronica (1). i medici sono stati messi alla prova negli ultimi anni da una crescente varietà di nuove complicanze non infettive e infettive a seguito dell'uso diffuso di reti dopo la riparazione aperta delle ernie questa incidenza è influenzata dalle comorbidità sottostanti, dal tipo di rete, dalla tecnica chirurgica e la strategia utilizzata per prevenire le infezioni. Per i casi di infezione da rete è necessario un approccio che combini la gestione medica e chirurgica.(2)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti di età superiore a 21 anni, che presentavano ernia ostruita o strozzata con anse intestinali vitali all'esame clinico o rilevata mediante ecografia preoperatoria o tomografia computerizzata.

Criteri di esclusione:

  • Ernia non complicata.
  • pazienti che saranno sottoposti a resezione e anastmosi
  • il paziente non può sopportare l'anestesia.
  • Pazienti con fegato scompensato.
  • Gravidanza.
  • Pazienti immunosoppressi, ad esempio: sottoposti a chemioterapia o steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incidenza di infezione da rete dopo ernioplastica con rete di prolina
Casi presentati con ernia strozzata o ostruita
Ernioplastica con rete di prolina quindi follow-up per l'incidenza dell'infezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione della rete dopo l'ernioplastica nell'ernia complicata utilizzando la rete e le suture di prolina
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare l'incidenza dell'infezione da rete nell'ernia complicata utilizzando rete e suture in prolene, lungo la degenza ospedaliera postoperatoria, il follow-up di routine e il tempo per tornare alle attività della vita quotidiana.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Incidence Of Mesh Infection

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rete in prolina nell'ernioplastica

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