- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05775276
Incidenza dell'infezione della rete dopo l'ernioplastica nell'ernia ostruita e strozzata utilizzando la rete e le suture di prolina
7 marzo 2023 aggiornato da: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Lo scopo principale di questo studio è rilevare l'incidenza dell'infezione della rete nei casi presentati con ernia ostruita o filamentosa. Uno studio prospettico controllato sarà condotto dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da tutti i pazienti e l'approvazione del comitato etico della facoltà di medicina, Assuit University.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è controversia sull'uso della rete di prolene nei casi di ernia ostruita e strozzata.
Lo scopo principale e l'obiettivo di questo studio prospettico è valutare i risultati e l'incidenza dell'infezione della rete nell'ernioplastica in situazioni di emergenza come l'ernia ostruita e strozzata. L'ernioplastica è l'intervento chirurgico più comune per la riparazione dell'ernia con la rete in propilene, ma l'uso di protesi sintetiche è associato ad un aumento del rischio di sviluppare un'infezione della protesi che può manifestarsi nel tempo come sintomi sottili sotto forma di febbre, mialgia, eritema della cute sovrastante e in alcuni casi come sinusite cronica (1).
i medici sono stati messi alla prova negli ultimi anni da una crescente varietà di nuove complicanze non infettive e infettive a seguito dell'uso diffuso di reti dopo la riparazione aperta delle ernie questa incidenza è influenzata dalle comorbidità sottostanti, dal tipo di rete, dalla tecnica chirurgica e la strategia utilizzata per prevenire le infezioni.
Per i casi di infezione da rete è necessario un approccio che combini la gestione medica e chirurgica.(2)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Sayed
- Numero di telefono: 01060164660
- Email: Mohamedashraf016@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di età superiore a 21 anni, che presentavano ernia ostruita o strozzata con anse intestinali vitali all'esame clinico o rilevata mediante ecografia preoperatoria o tomografia computerizzata.
Criteri di esclusione:
- Ernia non complicata.
- pazienti che saranno sottoposti a resezione e anastmosi
- il paziente non può sopportare l'anestesia.
- Pazienti con fegato scompensato.
- Gravidanza.
- Pazienti immunosoppressi, ad esempio: sottoposti a chemioterapia o steroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Incidenza di infezione da rete dopo ernioplastica con rete di prolina
Casi presentati con ernia strozzata o ostruita
|
Ernioplastica con rete di prolina quindi follow-up per l'incidenza dell'infezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'infezione della rete dopo l'ernioplastica nell'ernia complicata utilizzando la rete e le suture di prolina
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutare l'incidenza dell'infezione da rete nell'ernia complicata utilizzando rete e suture in prolene, lungo la degenza ospedaliera postoperatoria, il follow-up di routine e il tempo per tornare alle attività della vita quotidiana.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Incidence Of Mesh Infection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rete in prolina nell'ernioplastica
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Swissmed HospitalAttivo, non reclutante
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Al-Azhar UniversityCompletato
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAttivo, non reclutanteRete onlay | Riparazione di ernia ombelicaleTurchia (Türkiye)
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Sana Ehsan ullahCompletatoErnia ventrale | Ernia incisionalePakistan
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Hayat Abad Medical Complex, PeshawarCompletatoErnia | Ernia della parete addominale | Riparazione dell'ernia ventrale | Rete sintetica | Riparazione dell'ernia incisionalePakistan
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Havva Betül BacakReclutamentoProlasso degli organi pelviciTacchino
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Kettering Health NetworkIntegra LifeSciences CorporationCompletato
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Mansoura UniversityCompletatoRettocele | Rettocele anterioreEgitto
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Assiut UniversitySconosciuto
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King Edward Medical UniversityNon ancora reclutamento