Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt síťové infekce po hernioplastice u neprůchodné a uškrcené kýly pomocí prolinové síťky a stehů

7. března 2023 aktualizováno: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Primárním cílem této studie je odhalit výskyt síťové infekce u případů s obstrukční nebo strandulovanou kýlou. Prospektivní kontrolovaná studie bude provedena po získání písemného informovaného souhlasu všech pacientů a schválení etickou komisí lékařské fakulty. Assuit University.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Existuje kontroverze ohledně použití prolenové síťky v případech neprůchodné a uškrcené kýly. Hlavním cílem a cílem této prospektivní studie je zhodnotit výsledky a výskyt infekce síťky u hernioplastiky v mimořádných situacích, jako je obstrukční a uškrcená kýla. Hernioplastika je nejčastější operací pro opravu kýly pomocí propylenové síťky, ale použití syntetické protézy je spojené se zvýšeným rizikem rozvoje protetické infekce, která se může po čase projevit jako jemné příznaky ve formě horečky, myalgie, erytému překrývající se kůže a v některých případech jako chronický výtokový sinus(1). lékaři byli v posledních několika letech vystaveni stále většímu množství nových neinfekčních a infekčních komplikací po rozsáhlém používání síťek po otevřené opravě kýly, tento výskyt je ovlivněn základními komorbiditami, typem síťky, operační technikou a strategie používaná k prevenci infekcí. Přístup, který kombinuje lékařskou a chirurgickou léčbu, je nezbytný pro případy síťové infekce.(2)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti ve věku nad 21 let, kteří vykazovali obstrukční nebo strangulovanou kýlu s životaschopnými střevními kličkami klinickým vyšetřením nebo detekovanou předoperačním ultrazvukem nebo CT zobrazením pomocí počítačové tomografie.

Kritéria vyloučení:

  • Nekomplikovaná kýla.
  • pacientů, kteří podstoupí resekci a anastmózu
  • pacient nemůže vydržet anestezii.
  • Pacienti s dekompenzací jater.
  • Těhotenství.
  • Imunosuprimovaní pacienti, např.: pod chemoterapií nebo steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výskyt síťové infekce po hernioplastice prolinové síťky
Případy se zaškrcenou nebo neprůchodnou kýlou
Hernioplastika pomocí prolinové síťky pak sledujte výskyt infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt síťové infekce po hernioplastice u komplikované kýly pomocí prolinové síťky a stehů
Časové okno: Základní linie
Vyhodnotit výskyt infekce síťky u komplikované kýly pomocí prolenové síťky a stehů, během pooperační hospitalizace, rutinního sledování a času na návrat k činnostem každodenního života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Incidence Of Mesh Infection

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit