- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05775276
Частота инфицирования сеткой после герниопластики при обструктивной и ущемленной грыже с использованием пролиновой сетки и швов
7 марта 2023 г. обновлено: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Основной целью этого исследования является выявление случаев инфицирования сетки в случаях с непроходимой или ущемленной грыжей. Проспективное контролируемое исследование будет проведено после получения письменного информированного согласия от всех пациентов и одобрения этического комитета медицинского факультета. Ассуитский университет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существуют разногласия относительно использования проленовой сетки в случаях непроходимости и ущемления грыжи.
Основная цель и задача этого проспективного исследования - оценить результаты и частоту инфицирования сетки при герниопластике в экстренных ситуациях, таких как непроходимость и ущемление грыжи. Герниопластика является наиболее распространенной операцией по пластике грыжи с помощью пропиленовой сетки, но использование синтетических связаны с повышенным риском развития протезной инфекции, которая может проявляться через некоторое время в виде малозаметных симптомов в виде лихорадки, миалгии, эритемы кожи и, в некоторых случаях, в виде хронических выделений из носовых пазух (1).
В последние несколько лет клиницисты столкнулись с проблемой растущего числа новых неинфекционных и инфекционных осложнений после широкого использования сеток после открытой пластики грыж. На эту частоту влияют сопутствующие заболевания, тип сетки, хирургическая техника. и стратегия, используемая для предотвращения инфекций.
В случаях сетчатой инфекции необходим подход, сочетающий медикаментозное и хирургическое лечение. (2)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Sayed
- Номер телефона: 01060164660
- Электронная почта: Mohamedashraf016@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты в возрасте старше 21 года, у которых обнаружена непроходимая или ущемленная грыжа с жизнеспособными петлями кишечника при клиническом обследовании или выявленная при предоперационном УЗИ или компьютерной томографии КТ.
Критерий исключения:
- Неосложненная грыжа.
- пациенты, которым предстоит резекция и наложение анастмоза
- пациент не выдерживает анестезии.
- Пациенты с декомпенсацией печени.
- Беременность.
- Иммунодепрессивные пациенты, например: при химиотерапии или стероидах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Частота инфицирования сеткой после герниопластики пролиновой сеткой
Случаи с ущемленной или непроходимой грыжей
|
Герниопластика с использованием пролиновой сетки с последующим наблюдением на предмет наличия инфекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования сетки после герниопластики осложненной грыжи с использованием пролиновой сетки и швов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить частоту инфицирования сетки при осложненной грыже с использованием проленовой сетки и швов, а также послеоперационное пребывание в больнице, рутинное наблюдение и время, необходимое для возвращения к повседневной деятельности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Incidence Of Mesh Infection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .