This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Forekomst av mesh-infeksjon etter hernioplastikk i obstruert og strungulert brokk ved bruk av proline mesh og suturer

7. mars 2023 oppdatert av: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Hovedmålet med denne studien er å oppdage forekomst av mesh-infeksjon i tilfeller med obstruert eller strandulert brokk. En prospektiv kontrollert studie vil bli utført etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra alle pasienter og godkjenning fra den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet, Assuit University.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Det er uenighet om bruken av prolene mesh i tilfeller av obstruert og kvalt brokk. Hovedmålet og formålet med denne prospektive studien er å evaluere utfallene og forekomsten av mesh-infeksjon ved hernioplastikk i nødssituasjoner som obstruert og strangulert brokk. Hernioplastikk er den vanligste operasjonen for brokkreparasjon med Propylene mesh, men bruk av syntetisk protese er assosiert med økt risiko for å utvikle en proteseinfeksjon som etter hvert kan vise seg som subtile symptomer i form av feber, myalgi, erytem av overliggende hud og i noen tilfeller som kronisk utflod av sinus(1). klinikere har blitt utfordret de siste årene av et økende utvalg av nye ikke-infeksiøse og smittsomme komplikasjoner etter utstrakt bruk av masker etter åpen reparasjon av brokk. Denne forekomsten er påvirket av underliggende komorbiditeter, typen mesh, den kirurgiske teknikken. og strategien som brukes for å forhindre infeksjoner. En tilnærming som kombinerer medisinsk og kirurgisk behandling er nødvendig for tilfeller av mesh-infeksjon.(2)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter over 21 år, som presenterte obstruert eller kvalt brokk med levedyktige tarmslynger ved klinisk undersøkelse eller oppdaget ved preoperativ ultralyd eller computertomografi CT-avbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukomplisert brokk.
  • pasienter som skal gjennomgå reseksjon og anastmose
  • pasienten tåler ikke anestesi.
  • Dekompenserte leverpasienter.
  • Svangerskap.
  • Immunsupprimerte pasienter, for eksempel under kjemoterapi eller steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forekomst av mesh-infeksjon etter proline mesh hernioplasty
Tilfeller presentert med kvalt eller obstruert brokk
Hernioplastikk ved hjelp av proline mesh og deretter følge opp forekomsten av infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mesh-infeksjon etter hernioplastikk i komplisert brokk ved bruk av proline mesh og suturer
Tidsramme: Grunnlinje
For å evaluere forekomsten av mesh-infeksjon i komplisert brokk ved bruk av prolene mesh og suturer, under postoperativ sykehusopphold, rutinemessig oppfølging og tid til å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Incidence Of Mesh Infection

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt [email protected]. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere