- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05775276
Incidence de l'infection du maillage après hernioplastie dans une hernie obstruée et étranglée à l'aide de maillage Proline et de sutures
7 mars 2023 mis à jour par: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
L'objectif principal de cette étude est de détecter l'incidence de l'infection de la maille dans les cas présentés avec une hernie obstruée ou échouée. Une étude prospective contrôlée sera réalisée après l'obtention du consentement éclairé écrit de tous les patients et l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine, Université Assuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une controverse concernant l'utilisation de filets de prolène dans les cas de hernie obstruée et étranglée.
Le but et l'objectif principaux de cette étude prospective sont d'évaluer les résultats et l'incidence de l'infection du treillis dans l'hernioplastie dans des situations d'urgence telles qu'une hernie obstruée et étranglée. associée à un risque accru de développer une infection prothétique qui peut se manifester après un certain temps sous la forme de symptômes subtils sous forme de fièvre, de myalgie, d'érythème de la peau sus-jacente et, dans certains cas, d'écoulement sinusal chronique(1).
les cliniciens ont été mis au défi au cours des dernières années par une variété croissante de nouvelles complications non infectieuses et infectieuses suite à l'utilisation généralisée des treillis après la réparation ouverte des hernies cette incidence est influencée par les comorbidités sous-jacentes, le type de treillis, la technique chirurgicale et la stratégie utilisée pour prévenir les infections.
Une approche combinant une prise en charge médicale et chirurgicale est nécessaire pour les cas d'infection du filet.(2)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Sayed
- Numéro de téléphone: 01060164660
- E-mail: Mohamedashraf016@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de plus de 21 ans, qui ont présenté une hernie obstruée ou étranglée avec des anses intestinales viables à l'examen clinique ou détectées par échographie préopératoire ou tomodensitométrie.
Critère d'exclusion:
- Hernie non compliquée.
- les patients qui subiront une résection et une anastmose
- le patient ne supporte pas l'anesthésie.
- Patients hépatiques décompensés.
- Grossesse.
- Patients immunodéprimés, par exemple : sous chimiothérapie ou stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Incidence de l'infection du treillis après une hernioplastie en treillis de proline
Cas présentés avec une hernie étranglée ou obstruée
|
Hernioplastie à l'aide d'un filet de proline puis suivi de l'incidence de l'infection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infection du maillage après hernioplastie dans une hernie compliquée à l'aide de maillage Proline et de sutures
Délai: Ligne de base
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Évaluer l'incidence de l'infection du treillis dans les hernies compliquées à l'aide de treillis de prolène et de sutures, tout au long du séjour postopératoire à l'hôpital, du suivi de routine et du temps nécessaire pour reprendre les activités de la vie quotidienne.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Incidence Of Mesh Infection
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .