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Incidence de l'infection du maillage après hernioplastie dans une hernie obstruée et étranglée à l'aide de maillage Proline et de sutures

7 mars 2023 mis à jour par: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
L'objectif principal de cette étude est de détecter l'incidence de l'infection de la maille dans les cas présentés avec une hernie obstruée ou échouée. Une étude prospective contrôlée sera réalisée après l'obtention du consentement éclairé écrit de tous les patients et l'approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine, Université Assuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Il existe une controverse concernant l'utilisation de filets de prolène dans les cas de hernie obstruée et étranglée. Le but et l'objectif principaux de cette étude prospective sont d'évaluer les résultats et l'incidence de l'infection du treillis dans l'hernioplastie dans des situations d'urgence telles qu'une hernie obstruée et étranglée. associée à un risque accru de développer une infection prothétique qui peut se manifester après un certain temps sous la forme de symptômes subtils sous forme de fièvre, de myalgie, d'érythème de la peau sus-jacente et, dans certains cas, d'écoulement sinusal chronique(1). les cliniciens ont été mis au défi au cours des dernières années par une variété croissante de nouvelles complications non infectieuses et infectieuses suite à l'utilisation généralisée des treillis après la réparation ouverte des hernies cette incidence est influencée par les comorbidités sous-jacentes, le type de treillis, la technique chirurgicale et la stratégie utilisée pour prévenir les infections. Une approche combinant une prise en charge médicale et chirurgicale est nécessaire pour les cas d'infection du filet.(2)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes âgés de plus de 21 ans, qui ont présenté une hernie obstruée ou étranglée avec des anses intestinales viables à l'examen clinique ou détectées par échographie préopératoire ou tomodensitométrie.

Critère d'exclusion:

  • Hernie non compliquée.
  • les patients qui subiront une résection et une anastmose
  • le patient ne supporte pas l'anesthésie.
  • Patients hépatiques décompensés.
  • Grossesse.
  • Patients immunodéprimés, par exemple : sous chimiothérapie ou stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Incidence de l'infection du treillis après une hernioplastie en treillis de proline
Cas présentés avec une hernie étranglée ou obstruée
Hernioplastie à l'aide d'un filet de proline puis suivi de l'incidence de l'infection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection du maillage après hernioplastie dans une hernie compliquée à l'aide de maillage Proline et de sutures
Délai: Ligne de base
Évaluer l'incidence de l'infection du treillis dans les hernies compliquées à l'aide de treillis de prolène et de sutures, tout au long du séjour postopératoire à l'hôpital, du suivi de routine et du temps nécessaire pour reprendre les activités de la vie quotidienne.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Incidence Of Mesh Infection

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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