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프롤린 메쉬와 봉합사를 이용한 폐색 및 교착 탈장에서 탈장 성형술 후 메쉬 감염의 발생률

2023년 3월 7일 업데이트: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
이 연구의 주요 목표는 폐색 또는 좌초 탈장이 제시된 경우 메쉬 감염의 발생률을 감지하는 것입니다. 모든 환자의 서면 동의와 의과 대학 윤리위원회의 승인을 얻은 후 전향 적 통제 연구가 수행됩니다. 어수트 대학교.

연구 개요

상세 설명

폐색 및 조여진 탈장에서 프롤렌 메쉬의 사용에 대해서는 논란이 있습니다. 이 전향적 연구의 주요 목표와 목적은 폐색 및 조임 탈장과 같은 응급 상황에서 탈장 성형술에서 메쉬 감염의 결과와 발생률을 평가하는 것입니다. Hernioplasty는 프로필렌 메쉬를 사용한 탈장 수리를 위한 가장 일반적인 수술이지만 합성 보철물의 사용은 시간이 지나면 발열, 근육통, 피부 위 홍반의 형태로 미묘한 증상으로 나타날 수 있는 보철 감염이 발생할 위험 증가와 관련이 있으며 일부 경우에는 만성 방전 부비동으로 나타날 수 있습니다(1). 지난 몇 년 동안 임상의들은 탈장의 개방 수리 후 메쉬의 광범위한 사용에 따른 새로운 비감염성 및 감염성 합병증의 증가로 인해 어려움을 겪었습니다. 이 발생률은 근본적인 동반 질환, 메쉬의 유형, 수술 기술 그리고 감염을 예방하기 위해 사용되는 전략. 메쉬 감염의 경우 내과적 관리와 외과적 관리를 결합한 접근이 필요합니다.(2)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상의 모든 성인 환자로서 임상 검사를 통해 또는 수술 전 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영 CT 영상으로 발견된 생존 가능한 장 루프가 있는 폐색 또는 조임 탈장을 나타냈습니다.

제외 기준:

  • 복잡하지 않은 탈장.
  • 절제술과 문합술을 시행할 환자
  • 환자는 마취를 견딜 수 없습니다.
  • 보상되지 않은 간 환자.
  • 임신.
  • 면역억제 환자 예: 화학 요법 또는 스테로이드 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프롤린 메쉬 성형술 후 메쉬 감염의 발생률
교착 또는 폐색 탈장으로 제시된 사례
프롤린 메쉬를 이용한 허니성형술 후 감염 여부 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프롤린 메쉬와 봉합사를 이용한 복합 탈장에서 탈장 성형술 후 메쉬 감염의 발생률
기간: 기준선
수술 후 입원, 일상적인 추적 및 일상 생활 활동으로의 복귀 시간에 따라 프롤렌 메쉬 및 봉합사를 사용하는 복합 탈장에서 메쉬 감염의 발생률을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Incidence Of Mesh Infection

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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