Częstość występowania infekcji siatki po plastyce przepukliny w zatkanej i uwięźniętej przepuklinie przy użyciu siatki prolinowej i szwów
7 marca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Podstawowym celem tego badania jest wykrycie częstości występowania zakażenia siatką w przypadkach przedstawionych z przepukliną niedrożną lub splątaną. Prospektywne badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody wszystkich pacjentów i zatwierdzeniu przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego, Uniwersytet Assuit.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją kontrowersje dotyczące stosowania siatki prolene w przypadku przepukliny niedrożnej i uwięźniętej.
Głównym celem tego prospektywnego badania jest ocena wyników i częstości występowania infekcji siatką w plastyce przepukliny w sytuacjach nagłych, takich jak przepuklina niedrożna i uduszona. Przepuklina jest najczęstszą operacją naprawy przepukliny za pomocą siatki propylenowej, ale zastosowanie syntetycznej protezy jest wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju infekcji protezy, która może objawiać się po czasie subtelnymi objawami w postaci gorączki, bólów mięśni, rumienia pokrywającej ją skóry, aw niektórych przypadkach jako przewlekły wyciek z zatoki(1).
w ciągu ostatnich kilku lat klinicyści mieli do czynienia z rosnącą różnorodnością nowych niezakaźnych i zakaźnych powikłań wynikających z powszechnego stosowania siatek po otwartej naprawie przepukliny, na częstość występowania wpływają choroby współistniejące, rodzaj siatki, technika chirurgiczna oraz strategii stosowanej w celu zapobiegania infekcjom.
Podejście łączące postępowanie medyczne i chirurgiczne jest konieczne w przypadkach infekcji siatką.(2)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Sayed
- Numer telefonu: 01060164660
- E-mail: [email protected]
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 21 lat, u których w badaniu klinicznym lub podczas przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego lub tomografii komputerowej wykryto przepuklinę niedrożną lub uwięźniętą z żywymi pętlami jelitowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Nieskomplikowana przepuklina.
- pacjentów, u których zostanie wykonana resekcja i zespolenie
- pacjent nie wytrzymuje znieczulenia.
- Pacjenci z niewyrównaną czynnością wątroby.
- Ciąża.
- Pacjenci z obniżoną odpornością np.: w trakcie chemioterapii lub sterydów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Częstość występowania infekcji siatki po plastyce przepukliny z użyciem siatki prolinowej
Przypadki z przepukliną uduszoną lub niedrożną
|
Hernioplastyka za pomocą siatki prolinowej, a następnie obserwacja pod kątem występowania infekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji siatki po plastyce przepukliny w powikłanej przepuklinie przy użyciu siatki prolinowej i szwów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena częstości występowania infekcji siatką w przepuklinach powikłanych przy użyciu siatki prolene i szwów, podczas pobytu w szpitalu po operacji, rutynowej kontroli i czasu powrotu do codziennych czynności.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Incidence Of Mesh Infection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z [email protected]. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .