Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Incidência de infecção de tela após hernioplastia em hérnia obstruída e estrangulada usando malha de prolina e suturas

7 de março de 2023 atualizado por: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
O objetivo principal deste estudo é detectar a incidência de infecção de tela em casos apresentados com hérnia obstruída ou ondulada. Um estudo prospectivo controlado será realizado após a obtenção do consentimento informado por escrito de todos os pacientes e aprovação do comitê de ética da faculdade de medicina, Universidade de Assuit.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Há controvérsias quanto ao uso da tela de prolene em casos de hérnia obstruída e estrangulada. O objetivo principal deste estudo prospectivo é avaliar os resultados e a incidência de infecção de tela em hernioplastia em situações de emergência como hérnia obstruída e estrangulada. A hernioplastia é a cirurgia mais comum para correção de hérnia com tela de propileno, mas o uso de prótese sintética é associado ao aumento do risco de desenvolver uma infecção protética que pode se manifestar com o tempo como sintomas sutis na forma de febre, mialgia, eritema da pele sobrejacente e, em alguns casos, como sinusite crônica(1). os médicos têm sido desafiados nos últimos anos por uma variedade crescente de novas complicações infecciosas e não infecciosas após o uso generalizado de telas após o reparo aberto de hérnias, essa incidência é influenciada por comorbidades subjacentes, o tipo de tela, a técnica cirúrgica e a estratégia utilizada para prevenir infecções. Uma abordagem que combine tratamento médico e cirúrgico é necessária para casos de infecção por tela.(2)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos com idade acima de 21 anos, que apresentavam hérnia obstruída ou estrangulada com alças intestinais viáveis ​​por exame clínico ou detectada por ultrassonografia pré-operatória ou tomografia computadorizada.

Critério de exclusão:

  • Hérnia não complicada.
  • pacientes que serão submetidos a ressecção e anastmose
  • paciente não resiste à anestesia.
  • Pacientes com fígado descompensado.
  • Gravidez.
  • Pacientes imunossuprimidos, por exemplo: sob quimioterapia ou esteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incidência de infecção por tela após hernioplastia com malha de prolina
Casos apresentados com hérnia estrangulada ou obstruída
Hernioplastia usando malha de prolina e acompanhamento para incidência de infecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecção de tela após hernioplastia em hérnia complicada usando malha de prolina e suturas
Prazo: Linha de base
Avaliar a incidência de infecção de tela em hérnia complicada com tela de prolene e suturas, durante a internação pós-operatória, acompanhamento de rotina e tempo de retorno às atividades da vida diária.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Incidence Of Mesh Infection

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever