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Inzidenz einer Netzinfektion nach Hernioplastik bei verstopfter und eingeklemmter Hernie unter Verwendung von Proline-Mesh und Nähten

7. März 2023 aktualisiert von: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz einer Netzinfektion in Fällen mit obstruktiver oder strangulierter Hernie zu erkennen. Eine prospektive kontrollierte Studie wird durchgeführt, nachdem die schriftliche Einwilligung aller Patienten und die Zustimmung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät eingeholt wurden. Assuit-Universität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Kontroversen über die Verwendung von Prolene-Netzen bei obstruktiven und strangulierten Hernien. Das Hauptziel und Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Ergebnisse und das Auftreten von Netzinfektionen bei Hernioplastiken in Notfallsituationen wie verstopfter und strangulierter Hernien zu bewerten verbunden mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Protheseninfektion, die sich nach einiger Zeit als subtile Symptome in Form von Fieber, Myalgie, Erythem der darüber liegenden Haut und in einigen Fällen als chronisch entleerende Nasennebenhöhlen manifestieren kann(1). Kliniker wurden in den letzten Jahren durch eine zunehmende Vielfalt neuartiger nicht-infektiöser und infektiöser Komplikationen herausgefordert, nachdem Netze nach der offenen Reparatur von Hernien weit verbreitet waren. Diese Inzidenz wird durch zugrunde liegende Komorbiditäten, die Art des Netzes und die Operationstechnik beeinflusst und die Strategie zur Verhinderung von Infektionen. Bei Netzinfektionen ist ein Ansatz erforderlich, der medizinisches und chirurgisches Management kombiniert.(2)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten im Alter von über 21 Jahren, die sich mit einer verstopften oder strangulierten Hernie mit lebensfähigen Darmschlingen bei der klinischen Untersuchung vorstellten oder die durch präoperative Ultraschall- oder Computertomographie-CT-Bildgebung festgestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unkomplizierter Leistenbruch.
  • Patienten, die sich einer Resektion und Anasmose unterziehen werden
  • Der Patient hält der Anästhesie nicht stand.
  • Patienten mit dekompensierter Leber.
  • Schwangerschaft.
  • Immunsupprimierte Patienten z. B.: unter Chemotherapie oder Steroiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inzidenz von Netzinfektionen nach Prolin-Mesh-Hernioplastik
Fälle mit eingeklemmter oder verstopfter Hernie
Hernioplastik mit Prolin-Mesh, dann Nachsorge für das Auftreten einer Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer Netzinfektion nach Hernioplastik bei komplizierter Hernie mit Prolin-Netz und Nähten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Inzidenz einer Netzinfektion bei komplizierter Hernie unter Verwendung von Prolene-Netz und Nähten, während des postoperativen Krankenhausaufenthalts, der routinemäßigen Nachsorge und der Zeit bis zur Rückkehr zu den Aktivitäten des täglichen Lebens.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Incidence Of Mesh Infection

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proline Mesh in der Hernioplastik

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