Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av Mesh-infektion efter bråckplastik i obstruerad och strypbråck med hjälp av Proline Mesh och suturer

7 mars 2023 uppdaterad av: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Det primära syftet med denna studie är att upptäcka förekomsten av meshinfektion i fall med obstruerad eller strandulerad bråck. En prospektiv kontrollerad studie kommer att genomföras efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från alla patienter och godkännande av den medicinska fakultetens etiska kommitté, Assuit universitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Det finns kontroverser angående användningen av prolene mesh i fall av obstruerad och strypt bråck. Huvudsyftet och syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera utfallen och förekomsten av meshinfektion vid hernioplastik i nödsituationer som obstruerad och strypt bråck. Hernioplastik är den vanligaste operationen för bråckreparation med Propylene mesh, men användningen av syntetisk protes är associerad med ökad risk för att utveckla en protesinfektion som efter en tid kan visa sig som subtila symtom i form av feber, myalgi, erytem av överliggande hud och i vissa fall som kroniskt flytande bihålor(1). Kliniker har utmanats under de senaste åren av ett ökande antal nya icke-infektiösa och infektiösa komplikationer efter den utbredda användningen av maskor efter öppen reparation av bråck, denna förekomst påverkas av underliggande komorbiditeter, typen av mesh, den kirurgiska tekniken och strategin som används för att förhindra infektioner. En metod som kombinerar medicinsk och kirurgisk behandling är nödvändig för fall av mesh-infektion.(2)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter över 21 år som uppvisade obstruerade eller strypta bråck med livsdugliga tarmslingor genom klinisk undersökning eller upptäckt genom preoperativ ultraljud eller datortomografi CT-avbildning.

Exklusions kriterier:

  • Okomplicerat bråck.
  • patienter som kommer att genomgå resektion och anastmos
  • patienten tål inte anestesi.
  • Dekompenserade leverpatienter.
  • Graviditet.
  • Immunsupprimerade patienter t.ex.: under kemoterapi eller steroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förekomst av Mesh-infektion Efter proline mesh Hernioplasty
Fall som presenteras med strypt eller blockerat bråck
Hernioplastik med proline mesh följ sedan upp för förekomst av infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nätinfektion efter bråckplastik i komplicerat bråck med prolinnät och suturer
Tidsram: Baslinje
För att utvärdera förekomsten av mesh-infektion i komplicerat bråck med hjälp av prolene mesh och suturer, under postoperativ sjukhusvistelse, rutinuppföljning och tid för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Incidence Of Mesh Infection

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proline mesh vid hernioplastik

3
Prenumerera