Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af mesh-infektion efter hernioplastik i obstrueret og kvælet brok ved hjælp af proline mesh og suturer

7. marts 2023 opdateret af: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise forekomsten af ​​mesh-infektion i tilfælde med obstrueret eller stranduleret brok. En prospektiv kontrolleret undersøgelse vil blive udført efter indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter og godkendelse af den etiske komité på det medicinske fakultet, Assuit Universitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Der er uenighed om brugen af ​​prolene mesh i tilfælde af obstrueret og kvalt brok. Hovedformålet og formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere resultaterne og forekomsten af ​​mesh-infektion ved hernioplastik i nødsituationer som obstrueret og kvalt brok. Hernioplastik er den mest almindelige operation for brokreparation med Propylene mesh, men brugen af ​​syntetisk protese er forbundet med øget risiko for at udvikle en proteseinfektion, der efterhånden kan vise sig som subtile symptomer i form af feber, myalgi, erytem af overliggende hud og i nogle tilfælde som kronisk udflådende sinus(1). klinikere er blevet udfordret i de sidste par år af et stigende antal nye ikke-infektiøse og infektiøse komplikationer efter den udbredte brug af masker efter åben reparation af brok. Denne forekomst er påvirket af underliggende komorbiditeter, typen af ​​mesh, den kirurgiske teknik og den strategi, der bruges til at forhindre infektioner. En tilgang, der kombinerer medicinsk og kirurgisk behandling er nødvendig i tilfælde af mesh-infektion.(2)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter i alderen over 21 år, som præsenterede sig med obstrueret eller stranguleret brok med levedygtige tarmslynger ved klinisk undersøgelse eller påvist ved præoperativ ultralyd eller computertomografi CT-billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukompliceret brok.
  • patienter, der vil gennemgå resektion og anastmose
  • patienten kan ikke modstå anæstesi.
  • Dekompenserede leverpatienter.
  • Graviditet.
  • Immunsupprimerede patienter fx: under kemoterapi eller steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forekomst af mesh-infektion efter proline mesh-hernioplastik
Tilfælde præsenteret med kvalt eller blokeret brok
Hernioplasty ved hjælp af prolin mesh og derefter følge op for forekomst af infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mesh-infektion efter hernioplastik i kompliceret brok ved hjælp af proline mesh og suturer
Tidsramme: Baseline
For at evaluere forekomsten af ​​mesh-infektion i kompliceret brok ved hjælp af prolene mesh og suturer, under postoperativ hospitalsophold, rutinemæssig opfølgning og tid til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Incidence Of Mesh Infection

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proline mesh i hernioplastik

3
Abonner