- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05775276
Forekomst af mesh-infektion efter hernioplastik i obstrueret og kvælet brok ved hjælp af proline mesh og suturer
7. marts 2023 opdateret af: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise forekomsten af mesh-infektion i tilfælde med obstrueret eller stranduleret brok. En prospektiv kontrolleret undersøgelse vil blive udført efter indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter og godkendelse af den etiske komité på det medicinske fakultet, Assuit Universitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er uenighed om brugen af prolene mesh i tilfælde af obstrueret og kvalt brok.
Hovedformålet og formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere resultaterne og forekomsten af mesh-infektion ved hernioplastik i nødsituationer som obstrueret og kvalt brok. Hernioplastik er den mest almindelige operation for brokreparation med Propylene mesh, men brugen af syntetisk protese er forbundet med øget risiko for at udvikle en proteseinfektion, der efterhånden kan vise sig som subtile symptomer i form af feber, myalgi, erytem af overliggende hud og i nogle tilfælde som kronisk udflådende sinus(1).
klinikere er blevet udfordret i de sidste par år af et stigende antal nye ikke-infektiøse og infektiøse komplikationer efter den udbredte brug af masker efter åben reparation af brok. Denne forekomst er påvirket af underliggende komorbiditeter, typen af mesh, den kirurgiske teknik og den strategi, der bruges til at forhindre infektioner.
En tilgang, der kombinerer medicinsk og kirurgisk behandling er nødvendig i tilfælde af mesh-infektion.(2)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Sayed
- Telefonnummer: 01060164660
- E-mail: [email protected]
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter i alderen over 21 år, som præsenterede sig med obstrueret eller stranguleret brok med levedygtige tarmslynger ved klinisk undersøgelse eller påvist ved præoperativ ultralyd eller computertomografi CT-billeddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ukompliceret brok.
- patienter, der vil gennemgå resektion og anastmose
- patienten kan ikke modstå anæstesi.
- Dekompenserede leverpatienter.
- Graviditet.
- Immunsupprimerede patienter fx: under kemoterapi eller steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forekomst af mesh-infektion efter proline mesh-hernioplastik
Tilfælde præsenteret med kvalt eller blokeret brok
|
Hernioplasty ved hjælp af prolin mesh og derefter følge op for forekomst af infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af mesh-infektion efter hernioplastik i kompliceret brok ved hjælp af proline mesh og suturer
Tidsramme: Baseline
|
For at evaluere forekomsten af mesh-infektion i kompliceret brok ved hjælp af prolene mesh og suturer, under postoperativ hospitalsophold, rutinemæssig opfølgning og tid til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Incidence Of Mesh Infection
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte [email protected]. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .