- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05775276
Incidencia de infección de malla después de hernioplastia en hernia obstruida y estrangulada usando malla de prolina y suturas
7 de marzo de 2023 actualizado por: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
El objetivo principal de este estudio es detectar la incidencia de infección de la malla en casos presentados con hernia obstruida o estrangulada. Se llevará a cabo un estudio prospectivo controlado después de obtener el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y la aprobación del comité de ética de la facultad de medicina. Universidad de Assuit.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe controversia sobre el uso de malla de prolene en casos de hernia obstruida y estrangulada.
El objetivo principal y el objetivo de este estudio prospectivo es evaluar los resultados y la incidencia de la infección de la malla en la hernioplastia en situaciones de emergencia como hernia obstruida y estrangulada. La hernioplastia es la cirugía más común para la reparación de hernia con malla de propileno, pero el uso de prótesis sintéticas es asociado con un mayor riesgo de desarrollar una infección protésica que puede manifestarse con el tiempo como síntomas sutiles en forma de fiebre, mialgia, eritema de la piel suprayacente y, en algunos casos, como secreciones nasales crónicas(1).
En los últimos años, los médicos se han enfrentado al desafío de una variedad cada vez mayor de nuevas complicaciones infecciosas y no infecciosas tras el uso generalizado de mallas después de la reparación abierta de hernias. Esta incidencia está influenciada por las comorbilidades subyacentes, el tipo de malla, la técnica quirúrgica. y la estrategia utilizada para prevenir infecciones.
En los casos de infección de la malla es necesario un abordaje que combine el manejo médico y quirúrgico.(2)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Sayed
- Número de teléfono: 01060164660
- Correo electrónico: Mohamedashraf016@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos mayores de 21 años que presentaban una hernia obstruida o estrangulada con asas viables en el examen clínico o detectadas por ecografía preoperatoria o tomografía computarizada por tomografía computarizada.
Criterio de exclusión:
- Hernia no complicada.
- pacientes que serán sometidos a resección y anastmosis
- El paciente no puede soportar la anestesia.
- Pacientes con hígado descompensado.
- El embarazo.
- Pacientes inmunodeprimidos, por ejemplo: bajo quimioterapia o esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Incidencia de infección de la malla después de una hernioplastia con malla prolina
Casos presentados con hernia estrangulada u obstruida
|
Hernioplastia con malla de prolina y luego seguimiento por incidencia de infección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de infección de malla después de hernioplastia en hernia complicada usando malla de prolina y suturas
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la incidencia de infección de malla en hernia complicada con malla de prolene y suturas, a lo largo de la estancia hospitalaria postoperatoria, seguimiento de rutina y tiempo de reincorporación a las actividades de la vida diaria.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chung L, Tse GH, O'Dwyer PJ. Outcome of patients with chronic mesh infection following abdominal wall hernia repair. Hernia. 2014 Oct;18(5):701-4. doi: 10.1007/s10029-014-1277-x. Epub 2014 Jul 20.
- Sanchez VM, Abi-Haidar YE, Itani KM. Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):205-10. doi: 10.1089/sur.2011.033. Epub 2011 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Incidence Of Mesh Infection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .