Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van mesh-infectie na hernioplastie bij verstopte en beknelde hernia met behulp van Proline mesh en hechtingen

7 maart 2023 bijgewerkt door: Mohamed Ashraf Abdelnaeem, Assiut University
Het primaire doel van deze studie is om de incidentie van mesh-infectie op te sporen in gevallen die worden gepresenteerd met een verstopte of gestrande hernia. Een prospectieve gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle patiënten en goedkeuring van de ethische commissie van de faculteit geneeskunde, Assuit-universiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Er is controverse over het gebruik van prolene mesh in gevallen van verstopte en beknelde hernia. Het belangrijkste doel en doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de uitkomsten en incidentie van mesh-infectie bij hernioplastie in noodsituaties zoals verstopte en beknelde hernia. Hernioplastie is de meest voorkomende operatie voor herniaherstel met propyleengaas, maar het gebruik van synthetische prothese is geassocieerd met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een prothetische infectie die zich na verloop van tijd kan manifesteren als subtiele symptomen in de vorm van koorts, myalgie, erytheem van de bovenliggende huid en in sommige gevallen als chronische ontlading van de sinus(1). clinici zijn de afgelopen jaren uitgedaagd door een toenemende verscheidenheid aan nieuwe niet-infectieuze en infectieuze complicaties als gevolg van het wijdverbreide gebruik van meshes na open reparatie van hernia's. Deze incidentie wordt beïnvloed door onderliggende comorbiditeiten, het type mesh, de chirurgische techniek en de gebruikte strategie om infecties te voorkomen. Een aanpak die medische en chirurgische behandeling combineert, is noodzakelijk voor gevallen van mesh-infectie.(2)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten ouder dan 21 jaar die zich presenteerden met een verstopte of beknelde hernia met levensvatbare darmlussen door klinisch onderzoek of gedetecteerd door preoperatieve echografie of computertomografie CT-beeldvorming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecompliceerde hernia.
  • patiënten die resectie en anastmose zullen ondergaan
  • patiënt kan niet tegen anesthesie.
  • Gedecompenseerde leverpatiënten.
  • Zwangerschap.
  • Patiënten met immunosuppressie, bijvoorbeeld: onder chemotherapie of steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Incidentie van mesh-infectie na proline mesh hernioplastiek
Gevallen gepresenteerd met verstikte of belemmerde hernia
Hernioplastie met behulp van proline-gaas, gevolgd door follow-up voor incidentie van infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van mesh-infectie na hernioplastie bij gecompliceerde hernia met behulp van Proline mesh en hechtingen
Tijdsspanne: Basislijn
Om de incidentie van mesh-infectie bij gecompliceerde hernia te evalueren met behulp van prolene mesh en hechtingen, tijdens postoperatief verblijf in het ziekenhuis, routinematige follow-up en tijd om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Incidence Of Mesh Infection

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proline mesh in hernioplastiek

3
Abonneren