Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexamethasone Plus Ketamiinin lisäämisen vaikutukset bupivasiiniin Serrtatus Plane Blockissa

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Fakher Mohamed Abdou, National Cancer Institute, Egypt

Dexamethasone Plus Ketamiinin lisäämisen vaikutukset bupivakaiiniin ultraääniohjatussa Serratus Plane Blockissa analgesiana suuressa rintaleikkauksessa

Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 60 naispotilasta, joille tehtiin modifioitu radikaali mastektomia. Tutkimus suoritettiin National Cancer Institutessa, Kairon yliopistossa paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.

Tutkimuksessa verrattiin deksametasonin tai ketamiinin ja deksametasonin lisäämisen kipua lievittävää tehokkuutta bupivakaiiniin ultraääniohjatussa serratus anterior plane block (SAPB) -hoidossa, joka tehtiin modifioidulla radikaalilla rinnanpoistoleikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ne jaetaan satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään, jakosuhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotka on piilotettu suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

Ryhmä (A):

Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anteriorisen salpauksen 30 ml:lla (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg).

Ryhmä (B):

Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anteriorisen salpauksen käyttämällä 30 ml:aa (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg ja ketamiinia 50 mg).

Kaikki lääkkeet valmisti anestesiologi, joka ei osallistunut tutkimukseen.

Preoperatiivinen käynti:

Kaikki tapaukset arvioidaan mahdollisten hemodynaamisten poikkeavuuksien varalta leikkausta edeltävässä huoneessa. Potilaalle tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä ennen leikkausta. Osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus.

Anestesiatekniikka:

Yleisanestesia Yhtenäistä anestesiatekniikkaa käytettiin kahdessa ryhmässä, nimittäin esihapetuksen jälkeen 100 % hapella 3 minuutin ajan, anestesian induktio tapahtuu suonensisäisellä propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 200 µg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg endotrakeaalin helpottamiseksi. intubaatio.

Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1-2 % 50 % ilmassa happiseoksissa. Jaksottaista atrakuriumiannosta lihasten rentoutumiseen ja fentanyyliä käytetään, jos syke nousi yli 20 % alkuperäisestä sykkeestä.

Kaikki potilaat ventiloidaan koneellisesti, jotta vuoroveden lopun hiilidioksidijännitys pysyy noin 35 mmHg:ssa.

Yleisanestesian induktion jälkeen tehdään ultraääniohjattu SAPB. SAPB-potilaat asetetaan sivuttaisasentoon sairas puoli ylöspäin. Lineaarinen ultraäänimuunnin (10-12 MHz) sijoitetaan rintakehän keskiklavicular-alueen päälle sagitaaliseen tasoon.

Viides kylkiluu tunnistetaan kainalon keskilinjassa. Seuraavat lihakset tunnistetaan helposti viidennen kylkiluun päällä: latissimus dorsi (pintainen ja posterior), teres major (ylempi) ja serratus lihas (syvä ja alempi).

Ylimääräisenä vertailukohtana käytetään rinta- ja odorsaalista valtimoa auttamaan serratus-lihaksen pinnallisen tason tunnistamista.

Neula (22G, 50-mm Tuohy-neula) viedään tasossa ultraäänianturiin nähden, joka kohdistuu hammaslihaksen pinnalliseen tasoon.

Jatkuvan ultraääniohjauksen alaisena ruiskutetaan paikallispuudutusliuosta ja tarkkaillaan paikallispuudutuksen tuuletusta.

Kaikkia potilaita seurataan jatkuvasti 5-kytkentäisellä EKG:llä, pulssioksimetrialla, ei-invasiivisella verenpainemittauksella (NIBP), loppuhengityksen CO2:lla ja TOF:llä.

Inhalaatioanestesia lopetetaan leikkauksen lopussa ja neuromuskulaarinen salpaus kumottiin IV-injektiolla neostigmiinia 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg sen jälkeen, kun ekstubaatiokriteerit oli täytetty. Potilaat ekstuboitiin ja siirrettiin kirurgiseen teho-osastolle.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan kaikki potilaat saavat suonensisäisesti (IV) parasetamolia 1 g 6 tunnin välein (Injectemol, Pharco B International, Pharma-tech) ja sitten morfiinia IV (2–4 mg) tarvittaessa, jotta VAS-pisteet pysyvät alle 3:n.

Morfiinin kulutus ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana pelastuslääkkeenä laskettiin.

Potilaiden sykettä, happisaturaatiota ja systeemistä verenpainetta seurataan jatkuvasti ja tallennamme 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan. saarto; 30 minuutin välein seuraavan 2 tunnin ajan. Ja sitten 2 tunnin välein seuraavat 12 tuntia.

Heti kun potilas on tarpeeksi hereillä, VAS-kipupisteet (10 mm:n pystysuora asteikko 0–10, jossa nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 on pahin kipu) tallennettiin 2 tunnin välein.

Sedaatio arvioitiin käyttämällä tarkkailijan vireys/sedaatio-asteikkoa (OAA/S).

Asteikko pisteytettiin yhdistelmäpisteenä, joka vaihtelee 1:stä (syvä uni) 5:een (hälytys).

Merkkejä morfiinin sivuvaikutuksista (pahoinvointi, oksentelu, huimaus, epätavallinen miellyttävä tunne, hikoilu, päänsärky, ahdistus ja ummetus) seurataan.

Pahoinvoinnin ja/tai oksentelun yhteydessä annettiin 10 mg metoklopramidia suonensisäisesti.

SAPB:n sivuvaikutusten merkkejä, kuten hengenahdistusta, rintakipua pneumotoraksissa ja merkkejä paikallispuudutuksesta, seurataan rytmihäiriöinä, kouristuksina ja verenkiertohäiriöinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Matareya
      • Cairo, Matareya, Egypti, 11756
        • Rekrytointi
        • Ahmed Fakher
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naispotilaat, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia
  • Ikä 20-60 vuotta
  • ASA fyysinen tila I, II ja III luokka

Poissulkemiskriteerit:

  • SAPB:n kieltäminen.
  • Viallinen koagulaatio.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Serratus anterior level block käyttäen 30 ml (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg)

Ne jaetaan satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään, jakosuhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotka on piilotettu suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

Ryhmä (A):

Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anteriorisen salpauksen 30 ml:lla (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg).

Ryhmä (B):

Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anteriorisen salpauksen käyttämällä 30 ml:aa (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg ja ketamiinia 50 mg).

Kaikki lääkkeet valmisti anestesiologi, joka ei osallistunut tutkimukseen.

Kokeellinen: Ryhmä B
Serratus anterior plane -salpaus 30 ml:lla (bupivakaiini 0,25 % ja deksametasoni 4 mg ja ketamiini 50 mg).

Ne jaetaan satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään, jakosuhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja, jotka on piilotettu suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin.

Ryhmä (A):

Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anteriorisen salpauksen 30 ml:lla (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg).

Ryhmä (B):

Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anteriorisen salpauksen käyttämällä 30 ml:aa (bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 4 mg ja ketamiinia 50 mg).

Kaikki lääkkeet valmisti anestesiologi, joka ei osallistunut tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oeratiivisen kivunlievityksen vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja ero kahden ryhmän välillä.
24 tuntia
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön leikkauksen jälkeen ja ero kahden ryhmän välillä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa