Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini lisätty ropivakaiini-kertain vs jatkuvaan interscalene-hermosalppaukseen (DEXBIB)

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ariane Clairoux, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Deksmedetomidiini lisätty ropivakaiiniin yksittäiseen pistokseen vs. jatkuvaan interscalene-hermosalppaukseen valinnaiseen artroskooppiseen olkapääleikkaukseen: tuleva satunnaistettu kontrollikoe

Artroskooppinen olkapääleikkaus tehdään yhä useammin avohoidossa, ja leikkauksen jälkeinen kivun hallinta on usein todellinen haaste, sillä leikkaukset ovat hyvin tunnettuja korkeasta kivusta, joka usein vaikuttaa fyysiseen kuntoutukseen. Interscalene-salpaus on laajalti käytetty anestesiatekniikka näiden leikkausten suorittamiseen samalla, kun vältetään yleisanestesia (GA) ja tarjotaan postoperatiivista analgesiaa. Kivulias jakso kuitenkin usein ylittää yhden laukauksen keston, mikä vaikuttaa potilaan toipumiseen. Jotkut erikoiskeskukset käyttävät jatkuvaa katetria ja elastomeeripumppua pidentääkseen analgesian kestoa. Useat logistiset, ammatilliset ja taloudelliset rajoitteet rajoittavat kuitenkin näiden katetrien ja pumppujen käyttöä monissa avohoitokeskuksissa. Toisaalta perineuraalista deksmedetomidiinia käytetään yhä enemmän adjuvanttina eston alkamisen, analgesian keston ja potilastyytyväisyyden parantamiseksi.

Adjuvanttien, kuten perineuraalisen deksmedetomidiinin, lisättynä yksittäiseen interskaleeniblokkiin, käyttö näyttää olevan mielenkiintoinen vaihtoehto leikkauksen jälkeisen analgesian pidentämiseksi ilman jatkuvan katetrin ja elastomeeristen pumppujen asettamia rajoituksia artroskopisissa olkapääleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava määrä artrroskooppisia olkapääleikkauksia tehdään ambulatorisesti. Näille potilaille leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeä tekijä analgesiassa ja optimaalisessa kuntoutuksessa. Ääreishermolohkot ja erityisesti interscalene brachial plexus block (ISB) on valittu menetelmä, joka tarjoaa riittävät kirurgiset olosuhteet ja tyydyttävän postoperatiivisen kivun hallinnan olkapääleikkauksissa. Jo ennen ultraääniohjauksen tuloa interscalene-lohkot johtivat korkeaan potilastyytyväisyyteen, vähemmän postoperatiivisten komplikaatioiden määrään ja sairaalahoidon lyhenemiseen verrattuna yleisanestesiaan.

Olkapääleikkausten tiedetään aiheuttavan vakavaa postoperatiivista kipua, pääasiassa ensimmäisten 48 tunnin aikana, ja yhden laukauksen interskaleenisalpauksen (SSISB) käyttöä rajoittaa sen vaikutuksen kesto, joka usein ei kata leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa yli 24 tuntia. .

Toisaalta ultraääniohjatut jatkuvat skaalauksenväliset lohkot (CISB) ovat osoittaneet merkittävän kivun vähenemisen verrattuna yksittäisiin skaalautuviin lohkoihin. CISB:tä rajoittavat kuitenkin monet logistiset ongelmat, jotka vaikeuttavat niiden käyttöä useimmissa ambulatorisissa keskuksissa. Katetrin asettaminen on todellakin usein teknisesti haastava toimenpide, ja vahingossa tapahtuva katetrin poisto on komplikaatio, joka rajoittaa niiden käyttökelpoisuutta. Kuitenkin, kun tarvittavat tekniset resurssit ja lääketieteellinen asiantuntemus on saatavilla, CISB on yhdistetty ylivoimaiseen analgesiaan, opioidien kulutuksen vähentämiseen, lepotilan ja dynaamisen kivun paranemiseen sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähäisempään määrään kuin SSISB suuressa olkapääleikkauksessa. . Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että automatisoidut ajoittaiset bolukset eivät parantaneet kivunlievitystä eivätkä vähentäneet pelastusopioidien kulutusta verrattuna jatkuvaan ropivakaiiniinfuusioon, vaikka molemmat ryhmät kuvailivat riittämätöntä kivunlievitystä.

Kivun jatkuminen SSISB:n tai CISB:n käytöstä huolimatta on saanut useat anestesiaryhmät käyttämään adjuvantteja analgesian tehon ja keston parantamiseksi. Vuosien varrella on annettu useita adjuvantteja parantamaan brachial plexus-blokauksen alkamista ja kestoa. Siten suonensisäistä deksametasonia, joka annetaan ISB:n suorittamisen yhteydessä, käytetään laajalti parantamaan olkapääleikkausten jälkeisen analgesian kestoa. Suonensisäisen deksametasonin lisäämisen jo tarjoamien etujen lisäksi perineuraalinen deksmedetomidiini lisää lisäarvoa, joka nopeuttaa motorisen ja sensorisen blokauksen alkamista, pidentää salpauksen kestoa ja vähentää kipupisteitä 14 tunnin kuluttua leikkauksesta. valinnainen olkapääleikkaus.

Laskimonsisäisen tai perineuraalisen deksmedetomidiinin, α-2-adrenoseptoriagonistin, yhdistelmä ropivakaiinin kanssa pidentää SSISB-kipulääkityksen kestoa ja vähentää opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen pidentämättä motorisen salpauksen kestoa avohoidossa suoritettujen olkapääleikkausten aikana. Potilailla, joille tehtiin elektiivinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa ja perineuraalista deksmedetomidiinia lisättiin ropivakaiiniin interskaleenisalpauksen vuoksi, havaittiin nopeampi sensorinen ja motorinen tukoksen alkaminen, hermosalpauksen kesto piteni ja leikkauksen jälkeinen kipu parani jopa 14 tuntia blokauksen jälkeen. Jopa silloin, kun perifeeristä hermosalpausta käytetään ensisijaisena anestesiana, SSISB ja perineuraalinen deksmedetomidiini, joka on lisätty ropivakaiiniin artroskooppisessa kiertomansetin korjauksessa, on osoittanut alentaa kipua ja parantanut potilastyytyväisyyttä 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Täydellisen perineuraalisen deksmedetomidiiniannoksen pitäisi tarjota optimaalinen kivunlievitys minimaalisilla sivuvaikutuksilla, kuten hypotensiolla ja bradykardialla. Vuosien mittaan sitä on käytetty laaja-alaisina annoksina, ja 2 mcg/kg näyttää olevan optimaalinen annos SSISB:ssä artroskooppiseen olkapääleikkaukseen sopivan analgesian keston saavuttamiseksi. Äskettäinen meta-analyysi osoittaa perineuraalisen deksmedetomidiinin turvallisuuden sekä sen tehokkuuden brakiaalisen plexusblokauksen aikana nopeuttamaan vaikutuksen alkamista ja pidentämään analgesian kestoa. Mitään neurologisia komplikaatioita tai neurotoksisia oireita ei todellakaan raportoitu potilailla, jotka saivat perineuraalista deksmedetomidiinia.

Perustelut tälle tutkimukselle:

Deksmedetomidiinin lisääminen ropivakaiiniin SSIB:ssä voisi parantaa leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa ja potilaiden tyytyväisyyttä artroskopisissa olkapääleikkauksissa ilman CISB-katetrin ja elastomeeripumpun aiheuttamia rajoituksia ja mahdollisia komplikaatioita. Lisäksi katetrin käyttö on monimutkainen toimenpide verrattuna yhteen injektioon ja siten rajoitettu joissakin keskuksissa logististen rajoitusten vuoksi. Siksi SSISB ja perineuraalinen deksmedetomidiini voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto olkapääleikkausten suorittamiseen keskuksissa, joissa jatkuvan katetrin käyttöä rajoittavat tekniset, ammatilliset tai taloudelliset resurssit. Loppujen lopuksi tämä postoperatiivisen analgesian parantuminen voisi johtaa potilaiden varhaiseen mobilisaatioon, parempaan fyysiseen kuntoutukseen ja potilastyytyväisyyden paranemiseen. Tämä tutkimus keskittyy toipumiseen, jotta voidaan ymmärtää paremmin potilaiden tuloksia ja kokemuksia kokonaisuutena tällä yksilöllisen lääketieteen ja potilaslähtöisen tutkimuksen aikakaudella.

Menetelmät: Mukana on ennalta määrätty otoskoko yli 18-vuotiaista potilaista, joiden ASA-status I-III joille on määrä tehdä pieni elektiivinen olkapääleikkaus. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuudutteille, joilla on vasta-aihe interscalene brachial plexus -hermokatkoksen tai pinnallisen kohdunkaulan plexus-katkos, suljetaan pois. Esilääkitys ja ääreishermon salpaustekniikka standardoidaan molemmille ryhmille. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko yksittäinen interskaleenisalpaus, jossa on 150 mg isobarista ropivakaiinia 0,5 % (125 mg interscalene brachial plexus -tasolla ja 25 mg pinnallista kohdunkaulan punotusta) ja 2 mcg/kg (IBW) deksmedetomidiinia tai jatkuva interskaleenisalpaus, jonka aloitusannos on 150 mg isobaarista ropivakaiinia 0,5 % (125 mg interscalene brachial plexus -tasolla ja 25 mg pinnallisen kohdunkaulan punoksen tasolla) ja infuusio 300 ml:n elastomeeripumpulla nopeudella 5 ml/ h isobaarista ropivakaiinia 0,2 % 60 tunnin ajan. Ensisijainen päätepiste on Quality of Recovery (QoR-15) -kyselylomake 48 tunnin kohdalla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: QoR-15 klo 24 ja 72, aika ennen ensimmäistä analgeettista pyyntöä, aika ennen sensorisen blokauksen loppua, aika ennen motorisen blokauksen loppua, potilastyytyväisyys, opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen, suuri ja vähäinen komplikaatioita.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kohderyhmä: Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen artroskooppinen ambulatorinen olkapääleikkaus

Näytteen koko: 96

Opintojen kesto: 12 kuukautta

Opintokeskus: CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal, Montreal, QC, Kanada

Haittatapahtumat: Ei odotettavissa

Tuki: Hakemuksia Kanadan anestesiayhdistykselle sekä Quebecin anestesiologien yhdistyksen säätiölle ja UdeM:n anestesiologian osastolle ehdotetaan tulevan vuoden 2021-2022 aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Rekrytointi
        • Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • ASA-status I-III
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen artroskooppinen ambulatorinen olkapääleikkaus
  • Arvioitu paluu kotiin samana päivänä (alle 12 tuntia sairaalassa) missä tahansa CIUSSS:n leikkaussalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Raskaus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
  • Interscalene brachial plexus -hermotukos tai pinnallinen kohdunkaulan plexus-katkos: koagulopatia, kontralateraalinen frenisen hermon toimintahäiriö, pistoskohdan infektio, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Tekninen kyvyttömyys edetä interscalene brachial plexus hermosalpauksessa
  • Yleisanestesiaa vaativa leikkaus
  • Kehon paino alle 50 kg
  • Potilas, jolla ei ole perheenjäsentä tai huolehtivaa aikuista kotona ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (elastomeeripumpun vasta-aihe)
  • Ei pysty kommunikoimaan tutkijoiden kanssa, ei pysty lukemaan kyselylomaketta, ei pysty seuraamaan kotona otettuja lääkkeitä ja muistiinpanoja
  • Merkittävä psykiatrinen tai kognitiivinen tila, joka häiritsee kykyä antaa suostumus tai arviointi
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet tai neuropatia, joka vaikuttaa brachial plexukseen
  • Kaikki leikkausta edeltävän klinikan tunnistamat samanpäiväisen leikkauksen vasta-aiheet, kuten kognitiiviset häiriöt, muut fyysiset rajoitukset kuin leikkaukseen johtavat rajoitukset, jotka saattavat haitata potilasta huolehtimaan itsestään kotona, mikä tahansa vakava keuhko- tai sydänsairaus, verenvuotohäiriö jne.
  • Mikä tahansa sydän- tai keuhkosairaus, joka sulkee pois bradykardian tai hypotension riskin, kuten oireinen sepelvaltimotauti, vaikea aorttastenoosi, keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, toisen tai kolmannen asteen katkos, olemassa oleva bradykardia (alempi syke) yli 50), aiempi hypotensio (SBP alle 100 mmHg) jne.
  • Krooninen kipu aiemman opioidien käytön yhteydessä 3 kuukauden aikana ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kertapistos interscalene brachial plexus deksmedetomidiinilla lisättynä ropivakaiiniin
Valmistetaan yhteensä 150 mg ropivakaiinia 0,5 %, 125 mg (25 ml) sekoitetaan annokseen 2 mcg/kg IBW deksmedetomidiinia (100 mcg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia; Precedex, Hospira Inc, Lake Forest, IL) . Yhteensä 25 ml (125 mg tai ropivakaiini 0,5 %) deksmedetomidiinia injektoidaan perineuraalisesti juurien tasolle ja 5 ml (25 mg) ruiskutetaan sternocleidomastoid-lihaksen ja etusuolen väliin pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukosta varten.

Yksittäispistosryhmässä, jossa deksmedetomidiinia lisättiin ropivakaiiniryhmään (ryhmä D), 3 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia tehdyn paikallisen analgesian jälkeen esto suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen tasossa olevaa lähestymistapaa 22 G 80 mm:n ultraäänineulalla. (Pajunk SonoTAP II, Saksa).

Perineuraalinen liuos esisekoitetaan 30 ml:n ruiskussa ennen lohkon toteuttamista.

Valmistetaan yhteensä 150 mg ropivakaiinia 0,5 %, 125 mg (25 ml) sekoitetaan annokseen 2 mcg/kg IBW deksmedetomidiinia (100 mcg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia; Precedex, Hospira Inc, Lake Forest, IL) . Yhteensä 25 ml (125 mg tai ropivakaiini 0,5 %) deksmedetomidiinia injektoidaan perineuraalisesti juurien tasolle ja 5 ml (25 mg) ruiskutetaan sternocleidomastoid-lihaksen ja etusuolen väliin pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukosta varten.

Active Comparator: jatkuva interscalene brachial plexus salpaus ropivakaiinilla
Yhteensä 100 mg (20 ml) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan perineuraalisesti juurien tasolle Tuohy-neulalla. 19 G:n nuolikutetri viedään sitten Tuohy-neulan läpi ja jätämme 4 cm katetrista perineuraaliseen suuntaan. Lisää 25 mg (5 ml) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan katetrin avulla varmistamaan, että katetri on oikeassa asennossa. Ylimääräinen 5 ml (25 mg) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan sternocleidomastoid-lihaksen ja etusuolen väliin pinnallisen kohdunkaulan plexus-blokaukseen käyttämällä ultraääni-tasolähestymistapaa 22 G 80 mm:n ultraäänineulalla (Pajunk SonoTAP II, Saksa). ) tai tavallisella 25G 1 1/2 tuuman neulalla. Leikkauksen jälkeen aloitetaan ropivakaiinin 0,2 % infuusio normaalinopeudella 5 ml/h käyttämällä 300 ml:n elastomeeripumppua (Baxter Corporation, Mississauga, Ontario).
Lohko suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen tasossa olevaa lähestymistapaa 17G Tuohy-neulalla (Arrow FlexBlock). Yhteensä 100 mg (20 ml) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan perineuraalisesti juurien tasolle Tuohy-neulalla. 19 G:n nuolikutetri viedään sitten Tuohy-neulan läpi ja jätämme 4 cm katetrista perineuraaliseen suuntaan. Lisää 25 mg (5 ml) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan katetrin avulla varmistamaan, että katetri on oikeassa asennossa. Ylimääräinen 5 ml (25 mg) ropivakaiinia 0,5 % ruiskutetaan sternocleidomastoid-lihaksen ja etusuolen väliin pinnallisen kohdunkaulan plexus-blokaukseen käyttämällä ultraääni-tasolähestymistapaa 22 G 80 mm:n ultraäänineulalla (Pajunk SonoTAP II, Saksa). ) tai tavallisella 25G 1 1/2 tuuman neulalla. Leikkauksen jälkeen aloitetaan ropivakaiinin 0,2 % infuusio normaalinopeudella 5 ml/h käyttämällä 300 ml:n elastomeeripumppua (Baxter Corporation, Mississauga, Ontario).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on Quality of Recovery (QoR-15) -kyselylomakkeen pistemäärä, jonka vähimmäispistemäärä on 0 (erittäin huono toipuminen) ja maksimipistemäärä 150 (erinomainen toipuminen) 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 72 tuntia
QoR-15-kyselylomakkeen pisteiden vertaaminen 48 tunnin kuluttua leikkauksesta elektiivisen artroskopisen ambulatorisen olkapääleikkauksen jälkeen, joka tehtiin yksinomaan interskaleenikatkoksen ja pinnallisen kohdunkaulan plexus-katkoksen alla yksittäiseen annokseen 150 mg isobaarista ropivakaiinia 0,5 % ja 2 mcg/kg deksmedetomidiinia (IBW) (125 mg interscalene brachial plexus tasolla ja 25 mg pinnallisen kaulapunoksen tasolla) verrattuna jatkuvaan interscalene brachial plexus blokkaukseen, jonka aloitusannos on 150 mg isobarista ropivakaiinia 0,5 % (125 mg interscalene brachial plexus) taso ja 25 mg pinnalliseen kohdunkaulan punokseen) ja jatkuva infuusio käyttäen 300 ml:n infuusiopumppua nopeudella 5 ml/h 0,2 % isobaarista ropivakaiinia 60 tunnin ajan. Arviointi tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivänä 2 (primääritulos) ja myös päivänä 3.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15 klo 24 ja 72 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 72 tuntia
Vertaa Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomakkeen pisteitä 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen minimipisteistä 0 (erittäin huono toipuminen) ja maksimipisteistä 150 (erinomainen toipuminen).
24 tuntia ja 72 tuntia
Aika ennen ensimmäistä kipulääkepyyntöä
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Tämä määritellään ajaksi (minuutteina) ISB:n ja ensimmäisen pelastuskipulääkkeen tarpeen välillä.
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aika ennen aistilohkon loppua
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Tämä määritellään ajalle (minuutteina) ISB:n ja ajan välillä, jolloin osallistuja koki olkapääsensorin palautuneen normaaliksi.
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aika ennen moottorilohkon loppua
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Tämä määritellään ajaksi (minuutteina) ISB:n ja ajan välillä, jolloin osallistujan hauislihas palautuu. Hauislihaksen vahvuus valitaan olkapään abduktion sijasta, koska leikkauksen jälkeinen side ja hihna estää tämän liikkeen.
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia
Potilastyytyväisyys merkitään asteikolla 0 (huono) - 10 (erinomainen). Koska QoR-15 on kyselylomake, joka koostuu asteikoista 0-10, päätimme arvioida potilastyytyväisyyttä asteikolla 0-10, jolloin 0 on täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen. Arvioimme maailmanlaajuista tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 (72 tuntia leikkauksen jälkeen).
72 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Määritelty kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana otetun oraalisen morfiinin kokonaisvastineeksi. Opioidien kulutus PACU:ssa myös kirjataan.
72 tuntia
Deksmedetomidiiniin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus PACU:ssa: hypotensio
Aikaikkuna: 6 tuntia
Hypotensio määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP), joka on alle 60 mmHg
6 tuntia
Deksmedetomidiiniin liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus PACU:ssa: bradykardia.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Bradykardia määritellään sydämen taajuus (FC) alle 50 lyöntiä minuutissa (bpm).
6 tuntia
Suuret ja pienet komplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suuret komplikaatiot määritellään vaativiksi merkittäviä lääketieteellisiä tai kirurgisia lisätoimenpiteitä tai sairaalahoitoa. Pienet komplikaatiot vaativat vain tarkkailua ja sisältävät: vuotava katetri, katetrin varhainen poisveto, katetrin poisto, pumpun vuoto, hematooma, kipu katetrin kohdalla, nielemishäiriö, käheys, huimaus, ihottuma, parestesia distaalisessa raajassa.
72 tuntia
Kokonaisaika leikkauksen päättymisestä kotiutuksen kriteerien saamiseen.
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 5 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kokonaisaika leikkauksen päättymisestä kotiutuksen kriteerien saamiseen.
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 5 tuntiin leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu PACU:ssa ja kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu PACU:ssa ja kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
72 tuntia
Standardoitu intraoperatiivinen opioidien kulutus (mcg fentanyyliä)
Aikaikkuna: Leikkausjakso (leikkauksensisäinen)
Standardoitu intraoperatiivinen opioidien kulutus (mcg fentanyyliä)
Leikkausjakso (leikkauksensisäinen)
Standardoitu intraoperatiivinen ketamiinin kulutus (mg)
Aikaikkuna: Leikkausjakso (leikkauksensisäinen)
Intraoperatiivinen ketamiini mg
Leikkausjakso (leikkauksensisäinen)
Standardoitu intraoperatiivinen propofoliannos, jota käytetään rauhoitukseen (mg).
Aikaikkuna: Leikkausjakso (leikkauksensisäinen)
sedaatioon käytetyn propofolin kokonaisannos leikkauksessa (mg).
Leikkausjakso (leikkauksensisäinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariane Clairoux, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa