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Dexmedetomidin hinzugefügt zu Ropivacain Single Shot vs. Continuous Interscalene Nerv Block (DEXBIB)

19. Februar 2024 aktualisiert von: Ariane Clairoux, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Dexmedetomidin zu Ropivacain Single Shot vs Continuous Interscalene Nerv Block for Elective Arthroscopic Shoulder Surgery: a Prospective Randomized Control Trial

Arthroskopische Schulteroperationen werden zunehmend ambulant durchgeführt, und die postoperative Schmerzbehandlung ist oft eine echte Herausforderung, da diese Operationen für ihre hohen Schmerzen bekannt sind, die häufig die körperliche Rehabilitation beeinträchtigen. Die interskalenäre Blockade ist eine weit verbreitete Anästhesietechnik zur Durchführung dieser Operationen unter Vermeidung einer Vollnarkose (GA) und zur postoperativen Analgesie. Die schmerzhafte Periode übersteigt jedoch oft die Dauer eines Einzelschussblocks, wodurch die Genesung des Patienten beeinträchtigt wird. Einige spezialisierte Zentren verwenden einen Dauerkatheter und eine Elastomerpumpe, um die Dauer der Analgesie zu verlängern. Jedoch schränken mehrere logistische, fachliche und finanzielle Zwänge den Einsatz dieser Katheter und Pumpen in einer großen Zahl ambulanter Zentren ein. Andererseits wird perineurales Dexmedetomidin zunehmend als Adjuvans eingesetzt, um den Blockierungsbeginn, die Dauer der Analgesie und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.

Die Verwendung von Adjuvantien wie perineuralem Dexmedetomidin als Zusatz zu einem interskalenären Single-Shot-Block scheint eine interessante Option zu sein, um die postoperative Analgesie ohne die Einschränkungen zu verlängern, die durch einen kontinuierlichen Katheter und elastomere Pumpen bei arthroskopischen Schulteroperationen auferlegt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr arthroskopische Schulteroperationen werden ambulant durchgeführt. Für diese Patienten ist die postoperative Schmerztherapie ein wichtiger Faktor für die Analgesie und eine optimale Rehabilitation. Periphere Nervenblockaden und insbesondere die interskalenäre Brachialplexusblockade (ISB) ist die Methode der Wahl, um angemessene chirurgische Bedingungen und eine zufriedenstellende postoperative Schmerzkontrolle bei Schulteroperationen bereitzustellen. Bereits vor dem Aufkommen der Ultraschallführung führten interskalenäre Blockaden zu einer hohen Patientenzufriedenheit, weniger postoperativen Komplikationen und einer Verkürzung des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zur Vollnarkose.

Es ist allgemein bekannt, dass Schulteroperationen starke postoperative Schmerzen verursachen, hauptsächlich in den ersten 48 Stunden, und die Verwendung eines Single-Shot-Interscalene-Blocks (SSISB) ist durch seine Wirkungsdauer begrenzt, die häufig die Dauer der postoperativen Analgesie über 24 Stunden hinaus nicht abdeckt .

Andererseits haben ultraschallgeführte kontinuierliche interskalenäre Blöcke (CISB) eine signifikante Schmerzreduktion im Vergleich zu Single-Shot-Interskalenusblöcken gezeigt. CISB sind jedoch durch viele logistische Probleme begrenzt, die ihre Verwendung in den meisten ambulanten Zentren erschweren. In der Tat ist die Katheterplatzierung oft ein technisch anspruchsvolles Verfahren, und die versehentliche Entfernung des Katheters ist eine Komplikation, die ihre Nützlichkeit einschränkt. Wenn jedoch die erforderlichen technischen Ressourcen und das medizinische Fachwissen verfügbar sind, wurden CISB bei größeren Schulteroperationen mit einem überlegenen Maß an Analgesie, Verringerung des Opioidverbrauchs, Verbesserungen bei Ruhe- und dynamischen Schmerzen und geringeren Fällen von postoperativer Übelkeit und Erbrechen als SSISB in Verbindung gebracht . Eine kürzlich durchgeführte Studie hat gezeigt, dass automatisierte intermittierende Boli im Vergleich zur kontinuierlichen Infusion von Ropivacain weder eine bessere Analgesie noch einen geringeren Notfall-Opioidverbrauch bewirkten, obwohl beide Gruppen eine unzureichende Schmerzlinderung beschrieben.

Die Persistenz der Schmerzen trotz der Verwendung von SSISB oder CISB hat mehrere Anästhesieteams dazu veranlasst, Adjuvantien einzusetzen, um die Wirkung und Dauer der Analgesie zu verbessern. Im Laufe der Jahre wurden mehrere Adjuvantien verabreicht, um den Beginn und die Dauer der Plexus-brachialis-Blockade zu verbessern. Daher wird intravenöses Dexamethason, das zum Zeitpunkt der Durchführung von ISB verabreicht wird, weithin verwendet, um die Dauer der Analgesie nach Schulteroperationen zu verbessern. Zusätzlich zu den Vorteilen, die bereits durch die Zugabe von intravenösem Dexamethason erzielt werden, gibt es auch einen Mehrwert für perineurales Dexmedetomidin, um das Einsetzen der motorischen und sensorischen Blockade zu beschleunigen, die Dauer der Blockade zu verlängern und den Schmerzwert 14 Stunden nach der Operation zu reduzieren elektive Schulteroperation.

Die Kombination von intravenösem oder perineuralem Dexmedetomidin, einem α-2-Adrenozeptor-Agonisten, mit Ropivacain verlängert die Dauer der SSISB-Analgesie und reduziert den postoperativen Opioidverbrauch, ohne die Dauer der motorischen Blockade während ambulanter Schulteroperationen zu verlängern. Patienten, die sich einer elektiven Schulteroperation unter Vollnarkose mit perineuralem Dexmedetomidin als Zusatz zu Ropivacain zur interskalenären Blockade unterziehen mussten, zeigten einen schnelleren Beginn der sensorischen und motorischen Blockade, eine verlängerte Dauer der Nervenblockade und verbesserte postoperative Schmerzen bis zu 14 Stunden nach der Blockade. Selbst wenn eine periphere Nervenblockade als primäres Anästhetikum verwendet wird, hat SSISB mit perineuralem Dexmedetomidin als Zusatz zu Ropivacain bei der arthroskopischen Reparatur der Rotatorenmanschette innerhalb von 48 h postoperativ geringere Schmerzen und eine verbesserte Patientenzufriedenheit gezeigt. Die perfekte perineurale Dexmedetomidin-Dosis sollte eine optimale Analgesie mit minimalen Nebenwirkungen wie Hypotonie und Bradykardie bieten. Im Laufe der Jahre wurde es in weitreichenden Dosierungen verwendet, und 2 mcg/kg scheinen die optimale Dosis bei SSISB für arthroskopische Schulteroperationen zu sein, um eine angemessene Dauer der Analgesie zu erreichen. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse zeigt die Sicherheit von perineuralem Dexmedetomidin sowie seine Wirksamkeit während einer Blockade des Plexus brachialis, um den Wirkungseintritt zu beschleunigen und die Dauer der Analgesie zu verlängern. Tatsächlich wurden bei Patienten, die perineurales Dexmedetomidin erhielten, keine neurologischen Komplikationen oder neurotoxischen Symptome berichtet.

Begründung für diese Studie:

Die Zugabe von Dexmedetomidin zu Ropivacain für SSIB könnte die Dauer der postoperativen Analgesie und die Patientenzufriedenheit bei arthroskopischen Schulteroperationen ohne die Einschränkungen und potenziellen Komplikationen eines CISB-Katheters und einer Elastomerpumpe verbessern. Darüber hinaus ist die Verwendung eines Katheters im Vergleich zu einer einzelnen Injektion ein komplexes Verfahren und daher in einigen Zentren aufgrund logistischer Einschränkungen eingeschränkt. Daher könnte SSISB mit perineuralem Dexmedetomidin eine interessante Alternative sein, um Schulteroperationen in Zentren durchzuführen, in denen die Verwendung eines Dauerkatheters durch technische, fachliche oder finanzielle Ressourcen begrenzt ist. Letztendlich könnte diese Verbesserung der postoperativen Analgesie zu einer frühzeitigen Mobilisierung des Patienten, einer besseren körperlichen Rehabilitation und einer höheren Patientenzufriedenheit führen. Diese Studie wird sich auf die Genesung konzentrieren, um die Ergebnisse und Erfahrungen der Patienten als Ganzes in dieser Ära der personalisierten Medizin und der patientenorientierten Forschung besser zu verstehen.

Methoden: Eine vorbestimmte Stichprobengröße von Patienten im Alter von über 18 Jahren mit ASA-Status I-III, bei denen geplant ist, sich einer elektiven kleineren ambulanten Schulteroperation zu unterziehen, wird eingeschlossen. Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika, Kontraindikation für eine Blockade des Nervus brachialis interscalenus oder eine oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis werden ausgeschlossen. Die Prämedikation und die Technik der peripheren Nervenblockade werden für beide Gruppen standardisiert. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder einen interskalenären Einzelblock mit 150 mg isobarem Ropivacain 0,5 % (125 mg auf der Ebene des interskalenären Plexus brachialis und 25 mg auf der Ebene des oberflächlichen Plexus cervicalis) mit 2 µg/kg (IBW) Dexmedetomidin oder a kontinuierlicher Interskalenblock mit einer Anfangsdosis von 150 mg isobarem Ropivacain 0,5 % (125 mg auf der Ebene des interskalenären Plexus brachialis und 25 mg auf der Ebene des oberflächlichen Plexus cervicalis) und einer Infusion mit einer Elastomerpumpe von 300 ml mit einer Rate von 5 ml/ h isobares Ropivacain 0,2 % für 60 Stunden. Der primäre Endpunkt ist der Fragebogen zur Qualität der Genesung (QoR-15) nach 48 Stunden. Die sekundären Endpunkte sind: QoR-15 nach 24 h und 72 h, Zeit vor der ersten analgetischen Anforderung, Zeit vor dem Ende der sensorischen Blockade, Zeit vor dem Ende der motorischen Blockade, Patientenzufriedenheit, gesamter postoperativer Opioidverbrauch, größer und kleiner Komplikationen.

Studiendesign: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie.

Patientenpopulation: Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive arthroskopische ambulante Schulteroperation geplant ist

Stichprobengröße: 96

Studiendauer: 12 Monate

Studienzentrum: CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal, Montreal, QC, Kanada

Nebenwirkungen: Keine erwartet

Subvention: Anträge an die Canadian Society of AnAesthetic sowie an die Foundation of the Association of the Anesthesiologists of Quebec und an die Abteilung für Anästhesiologie der UdeM werden im kommenden Jahr 2021-2022 vorgeschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • ASA-Status von I-III
  • Patienten, die sich einer elektiven arthroskopischen ambulanten Schulteroperation unterziehen
  • Voraussichtliche Heimkehr am selben Tag (weniger als 12 Stunden im Krankenhaus) in einem beliebigen Operationssaal des CIUSSS.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Kontraindikation für eine Blockade des Nervus brachialis interscalenus oder eine oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis: Koagulopathie, Dysfunktion des kontralateralen Zwerchfellnervs, Infektion an der Punktionsstelle, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Technische Unfähigkeit, mit der Interskalenus-Nervenblockade des Plexus brachialis fortzufahren
  • Operation, die eine Vollnarkose erfordert
  • Körpergewicht unter 50 kg
  • Patient ohne Familienmitglied oder pflegenden Erwachsenen zu Hause während der ersten 72 Stunden nach der Operation (Kontraindikation für Elastomerpumpe)
  • Unfähig, mit den Ermittlern zu kommunizieren, den Fragebogen nicht lesen zu können, nicht in der Lage, den Überblick und die Notizen über die zu Hause eingenommenen Medikamente zu behalten
  • Signifikanter psychiatrischer oder kognitiver Zustand, der die Fähigkeit zur Einwilligung oder Beurteilung beeinträchtigt
  • Vorbestehende neurologische Defizite oder Neuropathie, die den Plexus brachialis betreffen
  • Jede Kontraindikation für eine Operation am selben Tag, die von der präoperativen Klinik identifiziert wurde, wie, aber nicht beschränkt auf, jede kognitive Störung, jede andere körperliche Einschränkung als die, die zur Operation führt, die den Patienten daran hindern könnte, für sich selbst zu sorgen zu Hause, jede schwere Lungen- oder Herzerkrankung, Blutgerinnungsstörung usw.
  • Jeder Herz- oder Lungenzustand, der das Risiko einer Bradykardie oder Hypotonie ausschließt, wie z unter 50), vorbestehende Hypotonie (SBP unter 100 mmHg) usw.
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen bei täglicher Opioidanwendung in den 3 Monaten vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single Shot Interskalenus Plexus brachialis mit Dexmedetomidin als Zusatz zu Ropivacain
Insgesamt werden 150 mg Ropivacain 0,5 % zubereitet, 125 mg (25 ml) werden mit einer Dosis von 2 µg/kg IBW Dexmedetomidin (100 µg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid; Precedex, Hospira Inc, Lake Forest, IL) gemischt. . Insgesamt 25 ml (125 mg oder Ropivacain 0,5 %) mit Dexmedetomidin werden perineural auf Höhe der Wurzeln injiziert, und 5 ml (25 mg) werden zwischen den M. sternocleidomastoideus und das vordere Skalenus für die oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis injiziert.

Für die Single-Shot-Gruppe mit Dexmedetomidin als Zusatz zur Ropivacain-Gruppe (Gruppe D) wird nach lokaler Analgesie mit 3 ml 1% Lidocain die Blockade unter Ultraschallführung mit einem In-Plane-Ansatz mit einer 22 G 80-mm-Ultraschallnadel durchgeführt (Pajunk SonoTAP II, Deutschland).

Die perineurale Lösung wird vor der Durchführung des Blocks in einer 30-ml-Spritze vorgemischt.

Insgesamt werden 150 mg Ropivacain 0,5 % zubereitet, 125 mg (25 ml) werden mit einer Dosis von 2 µg/kg IBW Dexmedetomidin (100 µg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid; Precedex, Hospira Inc, Lake Forest, IL) gemischt. . Insgesamt 25 ml (125 mg oder Ropivacain 0,5 %) mit Dexmedetomidin werden perineural auf Höhe der Wurzeln injiziert, und 5 ml (25 mg) werden zwischen den M. sternocleidomastoideus und das vordere Skalenus für die oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis injiziert.

Aktiver Komparator: Kontinuierlicher interskalenöser Plexus-brachialis-Block mit Ropivacain
Insgesamt 100 mg (20 ml) Ropivacain 0,5 % werden perineural auf Höhe der Wurzeln mit der Tuohy-Nadel injiziert. Der 19-G-Pfeilkatheter wird dann durch die Tuohy-Nadel eingeführt und wir lassen perineural 4 cm des Katheters. Weitere 25 mg (5 ml) Ropivacain 0,5 % werden unter Verwendung des Katheters injiziert, um sicherzustellen, dass sich der Katheter in der richtigen Position befindet. Weitere 5 ml (25 mg) Ropivacain 0,5 % werden zwischen dem M. sternocleidomastoideus und der vorderen Skalenus für die oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus unter Verwendung eines Ultraschall-In-Plane-Zugangs mit einer 22 G 80-mm-Ultraschallnadel (Pajunk SonoTAP II, Deutschland) injiziert ) oder mit einer Standardnadel 25G 1 1/2 Zoll. Nach der Operation wird eine Infusion von 0,2 % Ropivacain mit einer Standardrate von 5 ml/h unter Verwendung einer Elastomerpumpe von 300 ml (Baxter Corporation, Mississauga, Ontario) begonnen.
Die Blockade wird unter Ultraschallführung mit einem In-Plane-Ansatz mit einer 17G-Tuohy-Nadel (Arrow FlexBlock) durchgeführt. Insgesamt 100 mg (20 ml) Ropivacain 0,5 % werden perineural auf Höhe der Wurzeln mit der Tuohy-Nadel injiziert. Der 19-G-Pfeilkatheter wird dann durch die Tuohy-Nadel eingeführt und wir lassen perineural 4 cm des Katheters. Weitere 25 mg (5 ml) Ropivacain 0,5 % werden unter Verwendung des Katheters injiziert, um sicherzustellen, dass sich der Katheter in der richtigen Position befindet. Weitere 5 ml (25 mg) Ropivacain 0,5 % werden zwischen dem M. sternocleidomastoideus und der vorderen Skalenus für die oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus unter Verwendung eines Ultraschall-In-Plane-Zugangs mit einer 22 G 80-mm-Ultraschallnadel (Pajunk SonoTAP II, Deutschland) injiziert ) oder mit einer Standardnadel 25G 1 1/2 Zoll. Nach der Operation wird eine Infusion von 0,2 % Ropivacain mit einer Standardrate von 5 ml/h unter Verwendung einer Elastomerpumpe von 300 ml (Baxter Corporation, Mississauga, Ontario) begonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist die Punktzahl des Fragebogens zur Qualität der Genesung (QoR-15) aus einer Mindestpunktzahl von 0 (sehr schlechte Erholung) und einer maximalen Punktzahl von 150 (ausgezeichnete Erholung) 48 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: 72 Stunden
Vergleich der Ergebnisse des QoR-15-Fragebogens 48 Stunden nach der Operation nach einer elektiven arthroskopischen ambulanten Schulteroperation, die ausschließlich unter interskalenärer Blockade und oberflächlicher Plexus-Cervix-Blockade mit einer Einzelspritze von 150 mg isobarem Ropivacain 0,5 % mit 2 mcg/kg (IBW) Dexmedetomidin durchgeführt wurde (125 mg auf Höhe des Interskalenus-Plexus brachialis und 25 mg auf Höhe des oberflächlichen Plexus cervicalis) versus einer kontinuierlichen Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis mit einer Anfangsdosis von 150 mg isobarem Ropivacain 0,5 % (125 mg auf dem Interskalenus-Plexus brachialis). und 25 mg am oberflächlichen Zervikalplexus) und eine kontinuierliche Infusion mit einer Infusionspumpe von 300 ml mit einer Rate von 5 ml/h isobarem Ropivacain 0,2 % über 60 Stunden. Die Beurteilung erfolgt präoperativ und am postoperativen Tag 1, Tag 2 (für das primäre Ergebnis) und auch am Tag 3.
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15 um 24 Stunden und 72 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden und 72 Stunden
Vergleich der Ergebnisse des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogens nach 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation mit einem Mindestwert von 0 (sehr schlechte Genesung) und einem Höchstwert von 150 (ausgezeichnete Genesung).
24 Stunden und 72 Stunden
Zeit vor der ersten Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 72 Stunden nach der Operation
Dies ist definiert als die Zeit (Minuten) zwischen dem ISB und dem ersten Bedarf an Notfallschmerzmitteln.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 72 Stunden nach der Operation
Zeit vor dem Ende der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 72 Stunden nach der Operation
Dies ist definiert als die Zeit (Minuten) zwischen dem ISB und dem Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer das Gefühl hatte, dass sich seine Schultersensorik wieder normalisiert hatte.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 72 Stunden nach der Operation
Zeit vor dem Ende des Motorblocks
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 72 Stunden nach der Operation
Dies wird als die Zeit (Minuten) zwischen dem ISB und dem Zeitpunkt definiert, an dem der Teilnehmer die Funktion der Bizepskraft wiedererlangt. Bizepskraft wird anstelle der Schulterabduktion gewählt, da die postoperative Bandage und die Schlinge diese Bewegung ausschließen.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 72 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Patientenzufriedenheit wird auf einer Skala von 0 (schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) notiert. Da es sich beim QoR-15 um einen Fragebogen mit Skalen von 0 bis 10 handelt, haben wir uns entschieden, die Gesamtzufriedenheit der Patienten auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 völlig unzufrieden und 10 völlig zufrieden ist. Wir bewerten die globale Zufriedenheit am 3. postoperativen Tag (72 Stunden nach der Operation).
72 Stunden
Gesamter postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 72 Stunden
Definiert als Gesamtäquivalent an oralem Morphin, das während der ersten 3 postoperativen Tage eingenommen wurde. Der Opioidkonsum in der PACU wird ebenfalls erfasst.
72 Stunden
Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Dexmedetomidin bei PACU: Hypotonie
Zeitfenster: 6 Stunden
Hypotonie wird als mittlerer arterieller Druck (MAP) unter 60 mmHg definiert
6 Stunden
Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Dexmedetomidin bei PACU: Bradykardie.
Zeitfenster: 6 Stunden
Bradykardie wird als Herzfrequenz (FC) unter 50 Schlägen pro Minute (bpm) definiert.
6 Stunden
Große und kleine Komplikationen
Zeitfenster: 72 Stunden
Schwerwiegende Komplikationen sind definiert als erhebliche zusätzliche medizinische oder chirurgische Eingriffe oder Krankenhausaufenthalte. Geringfügige Komplikationen erfordern lediglich eine Überwachung und umfassen: undichter Katheter, frühes Herausziehen des Katheters, Drainage an der Katheterstelle, undichte Pumpe, Hämatom, Schmerzen an der Katheterstelle, Dysphagie, Heiserkeit, Schwindel, Hautausschlag, Parästhesien in der distalen Extremität.
72 Stunden
Gesamtzeit vom Ende der Operation bis zum Erreichen der Entlassungskriterien.
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 5 Stunden nach der Operation
Gesamtzeit vom Ende der Operation bis zum Erreichen der Entlassungskriterien.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis 5 Stunden nach der Operation
Das Vorhandensein von Übelkeit und Erbrechen im PACU und während der ersten drei postoperativen Tage.
Zeitfenster: 72 Stunden
Das Vorhandensein von Übelkeit und Erbrechen im PACU und während der ersten drei postoperativen Tage.
72 Stunden
Standardisierter intraoperativer Opioidkonsum (Mcg Fentanyl)
Zeitfenster: OP-Zeitraum (intraoperativ)
Standardisierter intraoperativer Opioidkonsum (Mcg Fentanyl)
OP-Zeitraum (intraoperativ)
Standardisierter intraoperativer Ketaminverbrauch (mg)
Zeitfenster: OP-Zeitraum (intraoperativ)
Intraoperatives Ketamin in mg
OP-Zeitraum (intraoperativ)
Standardisierte intraoperative Gesamtdosis von Propofol zur Sedierung (mg).
Zeitfenster: OP-Zeitraum (intraoperativ)
intraoperative Gesamtdosis von Propofol, die zur Sedierung verwendet wird (mg).
OP-Zeitraum (intraoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariane Clairoux, MD, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterschmerzen

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