Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine toegevoegd aan Ropivacaïne Single Shot versus continu interscalene zenuwblokkade (DEXBIB)

19 februari 2024 bijgewerkt door: Ariane Clairoux, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Dexmedetomidine toegevoegd aan Ropivacaïne Single Shot versus continue interscalene zenuwblokkade voor electieve arthroscopische schouderchirurgie: een prospectief gerandomiseerd controleonderzoek

Artroscopische schouderoperaties worden steeds vaker uitgevoerd in een poliklinische setting en postoperatieve pijnbeheersing is vaak een echte uitdaging, aangezien deze operaties bekend staan ​​om hun hoge pijnniveau dat vaak fysieke revalidatie beïnvloedt. Het interscaleenblok is een veelgebruikte anesthesietechniek om deze operaties uit te voeren terwijl algemene anesthesie (GA) wordt vermeden en om postoperatieve analgesie te bieden. De pijnlijke periode overschrijdt echter vaak de duur van een enkel schotblok, waardoor het herstel van de patiënt wordt beïnvloed. Sommige gespecialiseerde centra gebruiken een continue katheter en een elastomere pomp om de duur van de analgesie te verlengen. Verschillende logistieke, professionele en financiële beperkingen beperken echter het gebruik van deze katheters en pompen in een groot aantal poliklinieken. Aan de andere kant wordt perineurale dexmedetomidine in toenemende mate gebruikt als adjuvans om het begin van de blokkade, de duur van de analgesie en de tevredenheid van de patiënt te verbeteren.

Het gebruik van adjuvantia zoals perineurale dexmedetomidine toegevoegd aan een single-shot interscaleenblok lijkt een interessante optie te zijn om postoperatieve analgesie te verlengen zonder de beperkingen opgelegd door een continue katheter en elastomere pompen bij arthroscopische schouderoperaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een groeiend aantal arthroscopische schouderoperaties wordt ambulant uitgevoerd. Voor deze patiënten is postoperatieve pijnbeheersing een belangrijke factor voor analgesie en optimale revalidatie. Perifere zenuwblokkades, en meer in het bijzonder het interscalene brachiale plexusblok (ISB), is de voorkeursmethode om adequate chirurgische omstandigheden en bevredigende postoperatieve pijnbeheersing voor schouderoperaties te bieden. Zelfs vóór de komst van echografie resulteerden interscaleenblokkades in een hoge mate van patiënttevredenheid, minder postoperatieve complicaties en een verkorting van het verblijf in het ziekenhuis in vergelijking met algemene anesthesie.

Het is algemeen bekend dat schouderoperaties ernstige postoperatieve pijn veroorzaken, voornamelijk in de eerste 48 uur, en het gebruik van een single shot interscalene block (SSISB) wordt beperkt door de werkingsduur, die vaak de duur van postoperatieve analgesie na 24 uur niet dekt .

Aan de andere kant hebben ultrasone geleide continue interscalene-blokken (CISB) een significante vermindering van pijn aangetoond in vergelijking met single-shot interscalene-blokken. CISB wordt echter beperkt door tal van logistieke problemen die het gebruik ervan in de meeste ambulante centra bemoeilijken. Het plaatsen van een katheter is inderdaad vaak een technisch uitdagende procedure en het per ongeluk verwijderen van een katheter is een complicatie die hun bruikbaarheid beperkt. Wanneer echter de nodige technische middelen en medische expertise beschikbaar zijn, zijn CISB in verband gebracht met een superieur niveau van analgesie, vermindering van opioïdengebruik, verbeteringen in rust en dynamische pijn, en minder gevallen van postoperatieve misselijkheid en braken dan SSISB bij grote schouderoperaties. . Een recent onderzoek heeft aangetoond dat geautomatiseerde intermitterende bolussen geen betere analgesie gaven noch de consumptie van reddingsopioïden verminderden in vergelijking met continue infusie van ropivacaïne, ondanks dat beide groepen onvoldoende pijnverlichting beschreven.

De aanhoudende pijn ondanks het gebruik van SSISB of CISB heeft ertoe geleid dat verschillende anesthesieteams adjuvantia hebben gebruikt om het effect en de duur van de analgesie te verbeteren. In de loop der jaren zijn verschillende adjuvantia toegediend om het begin en de duur van de plexus brachialisblokkade te verbeteren. Aldus wordt intraveneus dexamethason toegediend op het moment van het uitvoeren van ISB veel gebruikt om de duur van analgesie na schouderoperaties te verbeteren. Naast de voordelen die al worden geboden door de toevoeging van intraveneus dexamethason, is er ook een toegevoegde waarde aan perineurale dexmedetomidine om het begin van motorische en sensorische blokkade te versnellen, de duur van de blokkade te verlengen en de pijnscore 14 uur na de operatie te verminderen bij electieve schouderoperatie.

De combinatie van intraveneuze of perineurale dexmedetomidine, een α-2-adrenoceptoragonist, met ropivacaïne verlengt de duur van SSISB-analgesie en vermindert de opioïdenconsumptie postoperatief zonder de duur van de motorblokkade te verlengen tijdens poliklinische schouderoperaties. Patiënten die electieve schouderchirurgie onder algehele anesthesie ondergingen met perineurale dexmedetomidine toegevoegd aan ropivacaïne voor interscaleenblokkade hadden een sneller begin van sensorische en motorische blokkades, een langere duur van zenuwblokkade en verbeterde postoperatieve pijn tot 14 uur na het blok. Zelfs wanneer een perifere zenuwblokkade wordt gebruikt als primair anestheticum, heeft SSISB met perineurale dexmedetomidine toegevoegd aan ropivacaïne bij arthroscopische rotator cuff-reparatie geleid tot minder pijn en verbeterde patiënttevredenheid binnen 48 uur na de operatie. De perfecte perineurale dosis dexmedetomidine zou optimale analgesie moeten geven met minimale bijwerkingen zoals hypotensie en bradycardie. In de loop der jaren is het in zeer uiteenlopende doses gebruikt en 2 mcg/kg lijkt de optimale dosis in SSISB te zijn voor arthroscopische schouderoperaties om een ​​geschikte duur van analgesie te verkrijgen. Een recente meta-analyse toont de veiligheid van perineurale dexmedetomidine aan, evenals de doeltreffendheid ervan tijdens brachiale plexusblokkade om het begin van de werking te versnellen en de duur van de analgesie te verlengen. Er werden inderdaad geen neurologische complicaties of neurotoxische symptomen gemeld bij patiënten die perineurale dexmedetomidine kregen.

Reden voor dit onderzoek:

De toevoeging van dexmedetomidine aan ropivacaïne voor SSIB zou de duur van postoperatieve analgesie en patiënttevredenheid voor arthroscopische schouderoperaties kunnen verbeteren zonder de beperkingen en mogelijke complicaties van een CISB-katheter en elastomere pomp. Bovendien is het gebruik van een katheter een complexe procedure in vergelijking met een enkele injectie en daardoor in sommige centra beperkt vanwege logistieke beperkingen. Daarom zou SSISB met perineurale dexmedetomidine een interessant alternatief kunnen zijn voor het uitvoeren van schouderoperaties in centra waar het gebruik van een continue katheter beperkt is door technische, professionele of financiële middelen. Uiteindelijk zou deze verbetering in postoperatieve analgesie kunnen leiden tot vroege mobilisatie van de patiënt, betere fysieke revalidatie en verbeterde patiënttevredenheid. Deze studie zal zich richten op herstel, om de resultaten en ervaringen van patiënten als geheel beter te begrijpen, in dit tijdperk van gepersonaliseerde geneeskunde en patiëntgericht onderzoek.

Methoden: Een vooraf bepaalde steekproefomvang van patiënten van meer dan 18 jaar oud, ASA-status I-III gepland om een ​​electieve kleine ambulante schouderoperatie te ondergaan, wordt opgenomen. Patiënten met bekende allergie voor lokale anesthetica, contra-indicatie voor interscalene plexus brachialis zenuwblokkade of oppervlakkige cervicale plexus blokkade zullen worden uitgesloten. De premedicatie en perifere zenuwblokkadetechniek zullen voor beide groepen worden gestandaardiseerd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel een eenmalig geïnjecteerd interscaleenblok met 150 mg isobaar ropivacaïne 0,5% (125 mg ter hoogte van de interscalene brachiale plexus en 25 mg ter hoogte van de oppervlakkige cervicale plexus) met 2 mcg/kg (IBW) dexmedetomidine of een continue interscalene blokkade met een aanvangsdosis van 150 mg isobare ropivacaïne 0,5% (125 mg ter hoogte van de interscalene brachiale plexus en 25 mg ter hoogte van de oppervlakkige cervicale plexus) en een infuus met een elastomere pomp van 300 ml met een snelheid van 5 ml/ uur isobaar ropivacaïne 0,2% gedurende 60 uur. Het primaire eindpunt is de Quality of Recovery (QoR-15) vragenlijst na 48 uur. De secundaire eindpunten zijn: QoR-15 om 24 uur en 72 uur, tijd vóór het eerste analgetische verzoek, tijd vóór het einde van de sensorische blokkade, tijd voor het einde van de motorische blokkade, patiënttevredenheid, totale postoperatieve opioïdenconsumptie, groot en klein complicaties.

Onderzoeksopzet: prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Proefpopulatie: volwassen patiënten die gepland staan ​​om een ​​electieve arthroscopische ambulante schouderoperatie te ondergaan

Steekproefomvang: 96

Studieduur: 12 maanden

Studiecentrum: CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal, Montreal, QC, Canada

Bijwerkingen: Geen verwacht

Subsidie: aanvragen bij de Canadian Society of Anesthesia en bij de Foundation of the Association of the Anesthesiologists of Quebec en bij de afdeling anesthesiologie van de UdeM zullen in het komende jaar 2021-2022 worden ingediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • ASA-status van I-III
  • Patiënten die een electieve arthroscopische ambulante schouderoperatie ondergaan
  • Verwachte terugkeer naar huis op dezelfde dag (minder dan 12 uur in het ziekenhuis) in een operatiekamer van de CIUSSS.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • Weigering van de patiënt
  • Zwangerschap
  • Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Contra-indicatie voor interscalene brachiale plexus zenuwblokkade of oppervlakkige cervicale plexusblokkade: coagulopathie, disfunctie van de contralaterale nervus phrenicus, infectie op de prikplaats, ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Technisch onvermogen om door te gaan met de interscalene brachiale plexus zenuwblokkade
  • Chirurgie waarvoor algehele anesthesie nodig is
  • Lichaamsgewicht minder dan 50 kg
  • Patiënt zonder familielid of zorgzame volwassene thuis gedurende de eerste 72 uur postoperatief (contra-indicatie voor elastomere pomp)
  • Kan niet communiceren met de onderzoekers, kan de vragenlijst niet lezen, kan de thuis ingenomen medicatie niet bijhouden en noteren
  • Significante psychiatrische of cognitieve aandoening die het vermogen om toestemming te geven of te beoordelen belemmert
  • Reeds bestaande neurologische uitval of neuropathie die de plexus brachialis aantast
  • Elke contra-indicatie voor chirurgie op dezelfde dag geïdentificeerd door de preoperatieve kliniek, zoals, maar niet beperkt tot, elke cognitieve stoornis, elke andere fysieke beperking dan degene die leidt tot een operatie die de patiënt zou kunnen belemmeren om voor zichzelf te zorgen thuis, elke ernstige long- of hartaandoening, bloedingsaandoening, enz.
  • Elke hart- of longaandoening die het risico op bradycardie of hypotensie uitsluit, zoals maar niet beperkt tot symptomatische coronaire aandoeningen, ernstige aortastenose, matige tot ernstige pulmonale hypertensie, congestief hartfalen, tweede- of derdegraads blokkade, reeds bestaande bradycardie (HR lager dan 50), reeds bestaande hypotensie (SBP lager dan 100 mmHg), enz.
  • Geschiedenis van chronische pijn bij dagelijks gebruik van opioïden gedurende de 3 maanden vóór de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: single shot interscalene plexus brachialis met dexmedetomidine toegevoegd aan ropivacaïne
Er wordt in totaal 150 mg ropivacaïne 0,5% bereid, 125 mg (25 ml) wordt gemengd met een dosis van 2 mcg/kg IBW dexmedetomidine (100 mcg/ml dexmedetomidine hydrochloride; Precedex, Hospira Inc, Lake Forest, IL) . Het totaal van 25 ml (125 mg of ropivacaïne 0,5%) met dexmedetomidine zal perineuraal worden geïnjecteerd ter hoogte van de wortels en 5 ml (25 mg) zal worden geïnjecteerd tussen de sternocleidomastoïde spier en de anterieure scalene voor het oppervlakkige cervicale plexusblok.

Voor de single shot-groep met dexmedetomidine toegevoegd aan de ropivacaïnegroep (Groep D), zal na lokale analgesie met 3 ml 1% lidocaïne de blokkade worden uitgevoerd onder echogeleide met behulp van een in-plane benadering met een 22 G 80-mm ultrasone naald (Pajunk SonoTAP II, Duitsland).

De perineurale oplossing wordt voorgemengd in een injectiespuit van 30 ml voordat de blokkade wordt gerealiseerd.

Er wordt in totaal 150 mg ropivacaïne 0,5% bereid, 125 mg (25 ml) wordt gemengd met een dosis van 2 mcg/kg IBW dexmedetomidine (100 mcg/ml dexmedetomidine hydrochloride; Precedex, Hospira Inc, Lake Forest, IL) . Het totaal van 25 ml (125 mg of ropivacaïne 0,5%) met dexmedetomidine zal perineuraal worden geïnjecteerd ter hoogte van de wortels en 5 ml (25 mg) zal worden geïnjecteerd tussen de sternocleidomastoïde spier en de anterieure scalene voor het oppervlakkige cervicale plexusblok.

Actieve vergelijker: continue interscalene brachiale plexusblokkade met ropivacaïne
In totaal wordt 100 mg (20 ml) ropivacaïne 0,5% perineuraal geïnjecteerd ter hoogte van de wortels met behulp van de Tuohy-naald. De pijlkatheter van 19 G wordt dan ingebracht via de Tuohy-naald en we laten 4 cm van de katheter perineuraal over. Via de katheter wordt nog eens 25 mg (5 ml) ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd om er zeker van te zijn dat de katheter in de juiste positie zit. Er wordt nog eens 5 ml (25 mg) ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd tussen de sternocleidomastoïde spier en de anterieure scalene voor het oppervlakkige cervicale plexusblok met behulp van een ultrasone in-plane benadering met een 22 G 80 mm ultrasone naald (Pajunk SonoTAP II, Duitsland ) of met een standaard 25G 1 1/2 inch naald. Na de operatie wordt een infuus van ropivacaïne 0,2% met een standaardsnelheid van 5 ml/u gestart met behulp van een elastomere pomp van 300 ml (Baxter Corporation, Mississauga, Ontario).
De blokkade wordt uitgevoerd onder ultrasone begeleiding met behulp van een benadering in het vlak met een 17G Tuohy-naald (Arrow FlexBlock). In totaal wordt 100 mg (20 ml) ropivacaïne 0,5% perineuraal geïnjecteerd ter hoogte van de wortels met behulp van de Tuohy-naald. De pijlkatheter van 19 G wordt dan ingebracht via de Tuohy-naald en we laten 4 cm van de katheter perineuraal over. Via de katheter wordt nog eens 25 mg (5 ml) ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd om er zeker van te zijn dat de katheter in de juiste positie zit. Er wordt nog eens 5 ml (25 mg) ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd tussen de sternocleidomastoïde spier en de anterieure scalene voor het oppervlakkige cervicale plexusblok met behulp van een ultrasone in-plane benadering met een 22 G 80 mm ultrasone naald (Pajunk SonoTAP II, Duitsland ) of met een standaard 25G 1 1/2 inch naald. Na de operatie wordt een infuus van ropivacaïne 0,2% met een standaardsnelheid van 5 ml/u gestart met behulp van een elastomere pomp van 300 ml (Baxter Corporation, Mississauga, Ontario).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is de Quality of Recovery (QoR-15) vragenlijstscore van minimumscore van 0 (zeer slecht herstel) en een maximumscore van 150 (uitstekend herstel) 48 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 72 uur
Om de QoR-15-vragenlijstscores 48 uur na de operatie te vergelijken na een electieve arthroscopische ambulante schouderoperatie uitsluitend uitgevoerd onder interscaleenblokkade en oppervlakkige cervicale plexusblokkade met een enkel schot van 150 mg isobaar ropivacaïne 0,5% met 2 mcg/kg (IBW) dexmedetomidine (125 mg ter hoogte van de plexus brachialis interscalene en 25 mg ter hoogte van de plexus oppervlakkige cervicale plexus) versus een continue blokkade van de plexus brachialis interscalen met een aanvangsdosis van 150 mg isobaar ropivacaïne 0,5% (125 mg ter hoogte van de plexus brachialis interscalen niveau en 25 mg aan de oppervlakkige cervicale plexus) en een continu infuus met een infuuspomp van 300 ml met een snelheid van 5 ml/uur isobaar ropivacaïne 0,2% gedurende 60 uur. Beoordeling zal preoperatief worden uitgevoerd en op postoperatieve dag 1, dag 2 (voor de primaire uitkomst) en ook op dag 3.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-15 op 24 uur en 72 uur
Tijdsspanne: 24 uur en 72 uur
Om de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijstscores 24 uur en 72 uur postoperatief te vergelijken met een minimale score van 0 (zeer slecht herstel) en een maximale score van 150 (uitstekend herstel).
24 uur en 72 uur
Tijd vóór het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 72 uur postoperatief
Dit wordt gedefinieerd als de tijd (minuten) tussen de ISB en de eerste behoefte aan noodmedicatie.
Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 72 uur postoperatief
Tijd voor het einde van de sensorische blokkade
Tijdsspanne: Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 72 uur postoperatief
Dit wordt gedefinieerd als de tijd (minuten) tussen de ISB en de tijd dat de deelnemer voelde dat zijn schoudersensor weer normaal was.
Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 72 uur postoperatief
Tijd voor het einde van het motorblok
Tijdsspanne: Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 72 uur postoperatief
Dit wordt gedefinieerd als de tijd (minuten) tussen de ISB en de tijd dat de deelnemer de functie van de biceps terugkrijgt. Bicepskracht wordt gekozen in plaats van schouderabductie, aangezien postoperatief verband en de mitella deze beweging uitsluiten.
Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 72 uur postoperatief
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 72 uur
Patiënttevredenheid wordt genoteerd op een schaal van 0 (slecht) tot 10 (uitstekend). Aangezien de QoR-15 een vragenlijst is met schalen van 0 tot 10, hebben we ervoor gekozen om de algehele patiënttevredenheid te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor helemaal ontevreden en 10 voor helemaal tevreden. We evalueren de algemene tevredenheid op postoperatieve dag 3 (72 uur postoperatief).
72 uur
Totale postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 72 uur
Gedefinieerd als het totale equivalent van orale morfine ingenomen tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen. Ook het gebruik van opioïden in de PACU wordt geregistreerd.
72 uur
Incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan dexmedetomidine bij PACU: hypotensie
Tijdsspanne: 6 uur
Hypotensie wordt gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk (MAP) onder 60 mmHg
6 uur
Incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan dexmedetomidine bij PACU: bradycardie.
Tijdsspanne: 6 uur
Bradycardie wordt gedefinieerd als een cardiale frequentie (FC) van minder dan 50 slagen per minuut (bpm).
6 uur
Grote en kleine complicaties
Tijdsspanne: 72 uur
Ernstige complicaties worden gedefinieerd als het vereisen van aanzienlijke aanvullende medische of chirurgische ingrepen of ziekenhuisopname. Kleine complicaties vereisen alleen observatie en omvatten: lekkende katheter, vroegtijdig terugtrekken van de katheter, drainage op de katheterplaats, lekkende pomp, hematoom, pijn op de katheterplaats, dysfagie, heesheid, duizeligheid, huiduitslag, paresthesie in de distale extremiteit.
72 uur
Totale tijd vanaf het einde van de operatie tot het verkrijgen van ontslagcriteria.
Tijdsspanne: Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 5 uur postoperatief
Totale tijd vanaf het einde van de operatie tot het verkrijgen van ontslagcriteria.
Van onmiddellijk postoperatieve periode tot 5 uur postoperatief
De aanwezigheid van misselijkheid en braken in de PACU en tijdens de eerste drie postoperatieve dagen.
Tijdsspanne: 72 uur
De aanwezigheid van misselijkheid en braken in de PACU en tijdens de eerste drie postoperatieve dagen.
72 uur
Gestandaardiseerde intraoperatieve opioïdenconsumptie (mcg fentanyl)
Tijdsspanne: Operatieperiode (intraoperatief)
Gestandaardiseerde intraoperatieve opioïdenconsumptie (mcg fentanyl)
Operatieperiode (intraoperatief)
Gestandaardiseerd intraoperatief ketamineverbruik (mg)
Tijdsspanne: Operatieperiode (intraoperatief)
Intraoperatieve ketamine in mg
Operatieperiode (intraoperatief)
Gestandaardiseerde intraoperatieve totale dosis propofol gebruikt voor sedatie (mg).
Tijdsspanne: Operatieperiode (intraoperatief)
intraoperatieve totale dosis propofol gebruikt voor sedatie (mg).
Operatieperiode (intraoperatief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariane Clairoux, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren