- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05776199
Levator scapulae -lihaksen myofaskiaaliset laukaisupisteet
Sonoelastografia, tensiomyografia ja mekaaninen herkkyys piilevien, aktiivisten ja ohjauspisteiden välillä Levator scapulae -lihaksen myofascial triggerpisteissä.
Kroonista niskakipua (CNP) pidetään yhtenä yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista maailmanlaajuisesti, ja myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on yleisin tuki- ja liikuntaelinhäiriö suurimmalla osalla väestöstä. Normaaleja kudosten supistumismuutoksia ja tensiomografialla mitattuja erityyppisiä myofaskiaalisia triggerpisteitä (MTrP:t) ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on määrittää erot painekipukynnyksessä (PPT), tensiomyografiassa ja sonoelastografiassa kontrollipisteiden tunnustelualueen välillä suhteessa aktiivisiin ja piileviin MTrP:ihin CNP-potilaiden lapaluulihaksissa. Yksisokkokuvaava poikkileikkaustutkimus suoritetaan 60 pisteen mukavuusnäytteellä (20 aktiivista, 20 piilevää ja 20 kontrollipistettä) molemmilla puolilla koehenkilöä CNP-diagnoosin saaneiden henkilöiden lapaluulihaksissa.
Kunkin pisteen tulosmittausten järjestys oli PPT, manuaalinen jännitysindeksi sonoelastografia ja tensiomyografia 15 minuutin välein. Objektiiviset supistumisparametrit olivat: supistumisaika (Tc), keskimääräinen relaksaatioaika (Tr), maksimaalinen radiaalinen siirtymä (Dm), pitoaika (Ts) ja viiveaika (Td).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ávila, Espanja, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yhden aktiivisen laukaisupisteen kahdenvälinen läsnäolo.
- Yksi ohjauspiste ja yksi piilevä laukaisupiste levator scapulae -lihaksissa.
- 18–65-vuotiaat koehenkilöt.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu yli 6 viikkoa.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen niskakivun aikaisempi hoito (vuoden sisällä) tai sairaushistoria, jossa on diagnosoitu neuropatia.
- Nivelreuma.
- Myopatia.
- Kognitiivinen vamma tai henkinen vamma.
- Ihosairaudet.
- Raskaus.
- Korkean tason urheilijan aktiivisuustaso.
- Lääketieteelliset sairaudet (murtumat, rakenteelliset epämuodostumat ja kasvaimet).
- Kirurgiset toimenpiteet kohdunkaulan ja selän alueella tai yläraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskeeminen pakkausryhmä
IC-ryhmä konservatiivisella tekniikalla levator scapulae -lihaksen triggerpisteissä
|
Tarkkaile levator scapulae -lihaksen eri triggerpisteiden välisiä eroja erilaisten diagnostisten vaihtoehtojen avulla.
|
|
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä
Kuivaneulausryhmä invasiivisella tekniikalla levator scapulae -lihaksen triggerpisteissä
|
Tarkkaile levator scapulae -lihaksen eri triggerpisteiden välisiä eroja erilaisten diagnostisten vaihtoehtojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
manuaalinen jännitysindeksi sonoelastografia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Manuaalisen ultraäänianturin jännityksen mittaus lapaluiden liipaisupisteessä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tensiomyografia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ultraäänianturi tensiomyografia mittaus levator scapulae laukaisupisteen
|
1 viikko
|
|
ärsykkeen vähimmäisintensiteetti, joka saa aikaan kivun tunteen (painekipukynnys).
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaan sietämä kipu levator scapulae -lihaksen laukaisupisteessä algometrillä mitattuna.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .