- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776199
Myofasciala triggerpunkter i Levator Scapulae-muskeln
Sonoelastografi, Tensiomyografi och Mekanosensitivitet mellan latenta, aktiva och kontrolltriggerpunkter i myofasciala triggerpunkter i Levator Scapulae-muskeln.
Kronisk nacksmärta (CNP) anses vara en av de vanligaste muskuloskeletala sjukdomarna i världen och myofascialt smärtsyndrom (MPS) är den vanligaste muskuloskeletala sjukdomen i majoriteten av befolkningen. Normala vävnadskontraktilitetsförändringar och de olika typerna av myofasciala triggerpunkter (MTrPs) som mäts med tensiomografi har dock ännu inte studerats. Av denna anledning är syftet med vår studie att bestämma skillnaderna i trycksmärttröskel (PPT), tensiomyografi och sonoelastografi mellan palpationszonen av kontrollpunkter med avseende på aktiva och latenta MTrPs i levator scapulae-musklerna hos patienter med CNP. En enkelblind beskrivande tvärsnittsstudie genomförs med ett bekvämlighetsprov på 60 punkter (20 aktiva, 20 latenta och 20 kontrollpunkter) på båda sidor av patienten i levator scapulae-musklerna hos individer som diagnostiserats med CNP.
Ordningen för utfallsmätningar för varje punkt var PPT, manuell spänningsindex sonoelastografi och tensiomyografi separerade med 15 minuter. Objektiva kontraktila parametrar var: kontraktionstid (Tc), medelrelaxationstid (Tr), maximal radiell förskjutning (Dm), hålltid (Ts) och fördröjningstid (Td).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ávila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilateral närvaro av minst en aktiv triggerpunkt.
- En kontrollpunkt och en latent triggerpunkt i levator scapulae-musklerna.
- Försökspersoner i åldrarna 18 till 65 år.
- Försökspersoner som diagnostiserats med kronisk nacksmärta i mer än 6 veckor.
- Undertecknat informerat samtycke för att få delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling för kronisk nacksmärta (inom ett år) eller sjukdomshistoria med diagnosen neuropati.
- Reumatism.
- Myopati.
- Kognitiv funktionsnedsättning eller psykisk funktionsnedsättning.
- Hudsjukdomar.
- Graviditet.
- Aktivitetsnivå för en idrottare på hög nivå.
- Medicinska tillstånd (frakturer, strukturella deformiteter och neoplasmer).
- Kirurgiska ingrepp i cervikal-dorsal regionen eller övre extremiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ischemisk kompressionsgrupp
IC-grupp med konservativ teknik i triggerpunkter i levator scapulae muskel
|
Att observera skillnaderna mellan levator scapulae-muskelns olika triggerpunkter med hjälp av olika diagnostiska alternativ.
|
|
Aktiv komparator: Dry needling grupp
Dry needling grupp med invasiv teknik i triggerpunkter i levator scapulae muskel
|
Att observera skillnaderna mellan levator scapulae-muskelns olika triggerpunkter med hjälp av olika diagnostiska alternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
manuell spänningsindex sonoelastografi
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av manuell ultraljudsgivares spänning på triggerpunkten för levator scapulae
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tensiomyografi
Tidsram: 1 vecka
|
Ultraljudstransducer tensiomyografi mätning av levator scapulae triggerpunkt
|
1 vecka
|
|
lägsta intensitet av ett stimulus som framkallar smärtkänslan (trycksmärttröskel).
Tidsram: 1 vecka
|
patienttolererbar smärta vid triggerpunkten för levator scapulae-muskeln mätt med algometer.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .