- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05776199
A Levator Scapulae izom myofasciális triggerpontjai
Szonoelasztográfia, tenziomiográfia és mechanoszenzitivitás a látens, aktív és kontroll triggerpontok között a levator scapulae izom myofasciális triggerpontjaiban.
A krónikus nyaki fájdalom (CNP) az egyik leggyakoribb mozgásszervi megbetegedésnek számít világszerte, és a myofascial fájdalom szindróma (MPS) a populáció többségében a legelterjedtebb mozgásszervi betegség. A normál szöveti összehúzódási változásokat és a tenziomográfiával mért myofascial trigger pontok (MTrP-k) különböző típusait azonban még nem vizsgálták. Emiatt vizsgálatunk célja a nyomásos fájdalomküszöb (PPT), a tensiomyography és a sonoelastographia közötti különbségek meghatározása a kontrollpontok tapintási zónái között az aktív és látens MTrP-k tekintetében a CNP-s alanyok levator scapulae izmaiban. Egy-vak leíró keresztmetszeti vizsgálatot végeznek egy 60 pontos (20 aktív, 20 látens és 20 kontrollpontból álló) kényelmi mintával a vizsgálati alany mindkét oldalán a CNP-vel diagnosztizált egyének levator scapulae izmaiban.
Az egyes pontok kimenetelének mérési sorrendje PPT, manuális tenziós indexű sonoelasztográfia és tenziomiográfia volt, 15 perccel elválasztva. Az objektív kontraktilis paraméterek a következők voltak: összehúzódási idő (Tc), átlagos relaxációs idő (Tr), maximális radiális elmozdulás (Dm), tartási idő (Ts) és késleltetési idő (Td).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ávila, Spanyolország, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy aktív triggerpont kétoldali jelenléte.
- Egy vezérlőpont és egy látens triggerpont a lapocka levator izmokban.
- 18 és 65 év közötti alanyok.
- Azok az alanyok, akiknél több mint 6 hete krónikus nyakfájdalmat diagnosztizáltak.
- Aláírt tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus nyaki fájdalom korábbi kezelése (egy éven belül) vagy a kórelőzmény neuropátia diagnózisával.
- Rheumatoid arthritis.
- Myopathia.
- Kognitív károsodás vagy mentális fogyatékosság.
- Bőrbetegségek.
- Terhesség.
- Magas szintű sportoló aktivitási szintje.
- Egészségügyi állapotok (törések, szerkezeti deformitások és daganatok).
- Sebészeti beavatkozások a nyaki-dorsalis régióban vagy a felső végtagokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ischaemiás kompressziós csoport
IC csoport konzervatív technikával trigger pontokban a levator scapulae izomban
|
Különböző diagnosztikai lehetőségek segítségével megfigyelni a levator scapulae izom különböző triggerpontjai közötti különbségeket.
|
Aktív összehasonlító: Száraz tűző csoport
Száraz tűző csoport invazív technikával trigger pontokban a lapocka levator izomban
|
Különböző diagnosztikai lehetőségek segítségével megfigyelni a levator scapulae izom különböző triggerpontjai közötti különbségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kézi feszültségindex sonoelasztográfia
Időkeret: 1 hét
|
A kézi ultrahang-átalakító feszültségének mérése a lapockák levátorának kioldási pontján
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tenziomiográfia
Időkeret: 1 hét
|
A levator scapulae trigger pont ultrahangos transzducer tenziomiográfiás mérése
|
1 hét
|
a fájdalomérzetet kiváltó inger minimális intenzitása (nyomásos fájdalomküszöb).
Időkeret: 1 hét
|
a beteg által elviselhető fájdalom a levator scapulae izom trigger pontjában algométerrel mérve.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
University of AlcalaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Tűzés utáni fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenNyaki fájdalom | Myofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile