- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05776199
Myofasciální spouštěcí body svalu levator scapulae
Sonoelastografie, tensiomyografie a mechanosenzitivita mezi latentními, aktivními a kontrolními spouštěcími body v myofasciálních spouštěcích bodech svalu levator scapulae.
Chronická bolest krku (CNP) je celosvětově považována za jednu z nejčastějších muskuloskeletálních poruch a syndrom myofasciální bolesti (MPS) je nejčastější muskuloskeletální poruchou u většiny populace. Změny kontraktility normální tkáně a různé typy myofasciálních spouštěcích bodů (MTrPs) měřené tensiomografií však dosud nebyly studovány. Z tohoto důvodu je cílem naší studie zjistit rozdíly v prahu tlakové bolesti (PPT), tensiomyografii a sonoelastografii mezi palpační zónou kontrolních bodů s ohledem na aktivní a latentní MTrP ve m. levator scapulae subjektů s CNP. Je provedena jednoduše zaslepená popisná průřezová studie s vhodným vzorkem 60 bodů (20 aktivních, 20 latentních a 20 kontrolních bodů) na obou stranách subjektu ve svalech levator scapulae jedinců s diagnózou CNP.
Pořadí výsledných měření pro každý bod bylo PPT, manuální sonoelastografie s indexem napětí a tensiomyografie s odstupem 15 minut. Objektivní kontraktilní parametry byly: doba kontrakce (Tc), střední doba relaxace (Tr), maximální radiální posunutí (Dm), doba držení (Ts) a doba zpoždění (Td).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ávila, Španělsko, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná přítomnost alespoň jednoho aktivního spouštěcího bodu.
- Jeden kontrolní bod a jeden latentní spouštěcí bod ve svalech levator scapulae.
- Osoby ve věku od 18 do 65 let.
- U subjektů byla diagnostikována chronická bolest krku po dobu delší než 6 týdnů.
- Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba chronické bolesti krku (do jednoho roku) nebo anamnéza s diagnózou neuropatie.
- Revmatoidní artritida.
- Myopatie.
- Kognitivní porucha nebo mentální postižení.
- Kožní poruchy.
- Těhotenství.
- Úroveň aktivity vrcholového sportovce.
- Zdravotní stavy (zlomeniny, strukturální deformity a novotvary).
- Chirurgické zákroky v cervikálně-dorzální oblasti nebo horních končetinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ischemické komprese
IC skupina s konzervativní technikou ve spoušťových bodech ve svalu levator scapulae
|
Pozorovat rozdíly mezi různými spouštěcími body m. levator scapulae pomocí různých diagnostických možností.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina suchého vpichování
Skupina suchého jehlování s invazivní technikou ve spouštěcích bodech ve svalu levator scapulae
|
Pozorovat rozdíly mezi různými spouštěcími body m. levator scapulae pomocí různých diagnostických možností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
manuální sonoelastografie s indexem napětí
Časové okno: 1 týden
|
Měření napětí ručního ultrazvukového měniče na spoušťovém bodu lopatek levatoru
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tensiomyografie
Časové okno: 1 týden
|
Měření spouštěcího bodu levator scapulae ultrazvukovým snímačem tensiomyografie
|
1 týden
|
|
minimální intenzita podnětu, který vyvolává pocit bolesti (tlakový práh bolesti).
Časové okno: 1 týden
|
pacientem tolerovatelná bolest ve spouštěcím bodě m. levator scapulae měřená algometrem.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy