- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05776199
Puntos gatillo miofasciales del músculo elevador de la escápula
Sonoelastografía, tensiomiografía y mecanosensibilidad entre puntos gatillo latentes, activos y de control en puntos gatillo miofasciales del músculo elevador de la escápula.
El dolor crónico de cuello (DNC) se considera uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes en todo el mundo y el síndrome de dolor miofascial (MPS) es el trastorno musculoesquelético más prevalente en la mayoría de la población. Sin embargo, aún no se han estudiado los cambios en la contractilidad del tejido normal y los diferentes tipos de puntos gatillo miofasciales (PGM) medidos por tensiomografía. Por ello, el objetivo de nuestro estudio es determinar las diferencias en el umbral del dolor a la presión (PPT), tensiomiografía y sonoelastografía entre la zona de palpación de los puntos de control con respecto a los PGM activos y latentes en los músculos elevadores de la escápula de sujetos con DNC. Se realiza un estudio transversal descriptivo simple ciego con una muestra de conveniencia de 60 puntos (20 activos, 20 latentes y 20 puntos de control) a ambos lados del sujeto en los músculos elevadores de la escápula de individuos diagnosticados con DNC.
El orden de las medidas de resultado para cada punto fue PPT, sonoelastografía de índice de tensión manual y tensiomiografía separadas por 15 minutos. Los parámetros contráctiles objetivos fueron: tiempo de contracción (Tc), tiempo medio de relajación (Tr), desplazamiento radial máximo (Dm), tiempo de espera (Ts) y tiempo de retardo (Td).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ávila, España, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia bilateral de al menos un punto gatillo activo.
- Un punto de control y un punto gatillo latente en los músculos elevadores de la escápula.
- Sujetos con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Sujetos diagnosticados con dolor de cuello crónico durante más de 6 semanas.
- Consentimiento informado firmado para poder participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo para dolor de cuello crónico (dentro de un año) o historial médico con diagnóstico de neuropatía.
- Artritis reumatoide.
- Miopatía.
- Deterioro cognitivo o discapacidad mental.
- Trastornos de la piel.
- El embarazo.
- Nivel de actividad de un deportista de alto nivel.
- Condiciones médicas (fracturas, deformidades estructurales y neoplasias).
- Intervenciones quirúrgicas en la región cérvico-dorsal o extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de compresión isquémica
Grupo IC con técnica conservadora en puntos gatillo en músculo elevador de la escápula
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Observar las diferencias entre los distintos puntos gatillo del músculo elevador de la escápula mediante distintas opciones diagnósticas.
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Comparador activo: Grupo de puncion seca
Grupo de punción seca con técnica invasiva en puntos gatillo del músculo elevador de la escápula
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Observar las diferencias entre los distintos puntos gatillo del músculo elevador de la escápula mediante distintas opciones diagnósticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sonoelastografía de índice de tensión manual
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición de la tensión del transductor de ultrasonido manual en el punto gatillo del elevador de la escápula
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tensiomiografía
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Medición de tensiomiografía con transductor de ultrasonido del punto gatillo del elevador de la escápula
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1 semana
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intensidad mínima de un estímulo que provoca la sensación de dolor (umbral de dolor por presión).
Periodo de tiempo: 1 semana
|
dolor tolerable por el paciente en el punto gatillo del músculo elevador de la escápula medido con algómetro.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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