- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776199
Myofascial triggerpunkter i Levator Scapulae-muskelen
Sonoelastografi, tensiomyografi og mekanosensitivitet mellom latente, aktive og kontrolltriggerpunkter i myofasciale triggerpunkter i Levator Scapulae-muskelen.
Kroniske nakkesmerter (CNP) regnes som en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene over hele verden, og myofascial smertesyndrom (MPS) er den mest utbredte muskel- og skjelettlidelsen i flertallet av befolkningen. Normale vevskontraktilitetsendringer og de forskjellige typene myofascial triggerpunkter (MTrPs) målt ved tensiomografi er imidlertid ennå ikke studert. Av denne grunn er målet med vår studie å bestemme forskjellene i trykksmerteterskel (PPT), tensiomyografi og sonoelastografi mellom palpasjonssonen til kontrollpunktene med hensyn til aktive og latente MTrP-er i levator scapulae-musklene til personer med CNP. En enkeltblind beskrivende tverrsnittsstudie er utført med en bekvemmelighetsprøve på 60 poeng (20 aktive, 20 latente og 20 kontrollpunkter) på begge sider av forsøkspersonen i levator scapulae-musklene til individer diagnostisert med CNP.
Rekkefølgen på utfallsmålinger for hvert punkt var PPT, manuell spenningsindeks sonoelastografi og tensiomyografi atskilt med 15 minutter. Objektive kontraktile parametere var: kontraksjonstid (Tc), gjennomsnittlig relaksasjonstid (Tr), maksimal radiell forskyvning (Dm), holdetid (Ts) og forsinkelsestid (Td).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral tilstedeværelse av minst ett aktivt triggerpunkt.
- Ett kontrollpunkt og ett latent triggerpunkt i musklene i levator scapulae.
- Forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år.
- Personer diagnostisert med kroniske nakkesmerter i mer enn 6 uker.
- Signert informert samtykke for å kunne delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for kroniske nakkesmerter (innen ett år) eller sykehistorie med diagnose nevropati.
- Leddgikt.
- Myopati.
- Kognitiv svikt eller psykisk funksjonshemming.
- Hudlidelser.
- Svangerskap.
- Aktivitetsnivået til en idrettsutøver på høyt nivå.
- Medisinske tilstander (brudd, strukturelle deformiteter og neoplasmer).
- Kirurgiske inngrep i cervikal-dorsal regionen eller øvre ekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iskemisk kompresjonsgruppe
IC gruppe med konservativ teknikk i triggerpunkter i levator scapulae muskel
|
Å observere forskjellene mellom de forskjellige triggerpunktene til levator scapulae-muskelen ved hjelp av forskjellige diagnostiske alternativer.
|
|
Aktiv komparator: Dry needling gruppe
Dry needling gruppe med invasiv teknikk i triggerpunkter i levator scapulae muskel
|
Å observere forskjellene mellom de forskjellige triggerpunktene til levator scapulae-muskelen ved hjelp av forskjellige diagnostiske alternativer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manuell spenningsindeks sonoelastografi
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av manuell ultralydtransduserspenning på triggerpunktet til levator scapulae
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tensiomyografi
Tidsramme: 1 uke
|
Ultralydtransduser tensiomyografi måling av levator scapulae triggerpunkt
|
1 uke
|
|
minimumsintensiteten til en stimulus som fremkaller følelsen av smerte (trykksmerteterskel).
Tidsramme: 1 uke
|
pasienttolererbar smerte ved triggerpunktet til levator scapulae-muskelen målt med algometer.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .