- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05776199
Миофасциальные триггерные точки мышцы, поднимающей лопатку
Соноэластография, тензиомиография и механочувствительность между латентными, активными и контрольными триггерными точками в миофасциальных триггерных точках мышцы, поднимающей лопатку.
Хроническая боль в шее (ХБШ) считается одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата во всем мире, а миофасциальный болевой синдром (МПС) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата у большей части населения. Однако нормальные изменения сократимости тканей и различные типы миофасциальных триггерных точек (MTrPs), измеряемые с помощью тензиомографии, еще не изучены. В связи с этим целью нашего исследования является определение различий в показателях болевого порога давления (ББП), тензиомиографии и соноэластографии между зоной пальпации контрольных точек по отношению к активным и латентным МТрП в мышцах, поднимающих лопатку, у лиц с ХНБ. Однократное слепое описательное поперечное исследование проводится с удобной выборкой из 60 точек (20 активных, 20 латентных и 20 контрольных точек) с обеих сторон от испытуемого в мышцах, поднимающих лопатку, у лиц с диагнозом CNP.
Порядок измерения результатов для каждой точки был следующим: PPT, соноэластография с индексом натяжения и тензиомиография, разделенные 15 минутами. Объективными сократительными параметрами были: время сокращения (Tc), среднее время расслабления (Tr), максимальное радиальное смещение (Dm), время удержания (Ts) и время задержки (Td).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ávila, Испания, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Двустороннее наличие хотя бы одной активной триггерной точки.
- Одна контрольная точка и одна латентная триггерная точка в мышцах, поднимающих лопатку.
- Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет.
- Субъекты, у которых диагностирована хроническая боль в шее в течение более 6 недель.
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Предыдущее лечение хронической боли в шее (в течение одного года) или история болезни с диагнозом нейропатии.
- Ревматоидный артрит.
- Миопатия.
- Когнитивные нарушения или умственная отсталость.
- Кожные расстройства.
- Беременность.
- Уровень активности спортсмена высокого уровня.
- Заболевания (переломы, структурные деформации и новообразования).
- Хирургические вмешательства в шейно-спинной области или верхних конечностях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ишемической компрессии
Группа ИК с консервативной методикой в триггерных точках мышцы, поднимающей лопатку
|
Наблюдение за различиями между различными триггерными точками мышцы, поднимающей лопатку, с помощью различных диагностических возможностей.
|
|
Активный компаратор: Группа сухих игл
Группа сухих игл с инвазивной техникой в триггерных точках мышцы, поднимающей лопатку
|
Наблюдение за различиями между различными триггерными точками мышцы, поднимающей лопатку, с помощью различных диагностических возможностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мануальная соноэластография с индексом натяжения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение натяжения ручного ультразвукового датчика на триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тензиомиография
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ультразвуковое измерение тензиомиографии с датчиком триггерной точки поднимающей лопатки
|
1 неделя
|
|
минимальная интенсивность раздражителя, вызывающая ощущение боли (болевой порог давления).
Временное ограничение: 1 неделя
|
переносимая пациентом боль в триггерной точке мышцы, поднимающей лопатку, измеряемая с помощью альгометра.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .