- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776199
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśnia dźwigacza łopatki
Sonoelastografia, tensiomiografia i mechanowrażliwość między utajonymi, aktywnymi i kontrolnymi punktami spustowymi w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych mięśnia dźwigacza łopatki.
Przewlekły ból szyi (CNP) jest uważany za jedno z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego na świecie, a zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest najczęściej występującym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego u większości populacji. Jednak normalne zmiany kurczliwości tkanek i różne typy mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) mierzone za pomocą tensjomografii nie były jeszcze badane. Z tego powodu celem naszej pracy jest określenie różnic w progu bólu uciskowego (PPT), tensiomiografii i sonoelastografii pomiędzy strefą palpacyjną punktów kontrolnych w odniesieniu do aktywnych i utajonych MPPS w mięśniach dźwigaczy łopatki osób z CNP. Przekrojowe badanie opisowe z pojedynczą ślepą próbą przeprowadza się na dogodnej próbie 60 punktów (20 aktywnych, 20 utajonych i 20 punktów kontrolnych) po obu stronach osobnika w mięśniach dźwigaczy łopatki osób, u których zdiagnozowano CNP.
Kolejność pomiarów wyniku dla każdego punktu była następująca: PPT, manualna sonoelastografia wskaźnika napięcia i tensiomiografia w odstępie 15 minut. Obiektywnymi parametrami skurczu były: czas skurczu (Tc), średni czas relaksacji (Tr), maksymalne przemieszczenie promieniowe (Dm), czas utrzymywania (Ts) i czas opóźnienia (Td).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ávila, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronna obecność co najmniej jednego aktywnego punktu spustowego.
- Jeden punkt kontrolny i jeden utajony punkt spustowy w mięśniach dźwigaczy łopatki.
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
- Osoby, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi trwający dłużej niż 6 tygodni.
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie przewlekłego bólu szyi (w ciągu jednego roku) lub historia medyczna z rozpoznaniem neuropatii.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- miopatia.
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub upośledzenie umysłowe.
- Schorzenia skóry.
- Ciąża.
- Poziom aktywności sportowca wysokiego poziomu.
- Stany chorobowe (złamania, deformacje strukturalne i nowotwory).
- Interwencje chirurgiczne w okolicy szyjno-grzbietowej lub kończyn górnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ucisku niedokrwiennego
Grupa IC z konserwatywną techniką w punktach spustowych w mięśniu dźwigaczu łopatki
|
Obserwacja różnic pomiędzy różnymi punktami spustowymi mięśnia dźwigacza łopatki za pomocą różnych opcji diagnostycznych.
|
|
Aktywny komparator: Zespół suchego igłowania
Grupa suchego igłowania techniką inwazyjną w punktach spustowych w mięśniu dźwigaczu łopatki
|
Obserwacja różnic pomiędzy różnymi punktami spustowymi mięśnia dźwigacza łopatki za pomocą różnych opcji diagnostycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
manualna sonoelastografia wskaźnika naciągu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar napięcia ręcznej głowicy ultradźwiękowej na punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tensiomiografia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar tensiomiografii przetwornikiem ultradźwiękowym punktu spustowego mięśnia dźwigacza łopatki
|
1 tydzień
|
|
minimalna intensywność bodźca wywołującego uczucie bólu (próg bólu uciskowego).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ból tolerowany przez pacjenta w punkcie spustowym mięśnia dźwigacza łopatki mierzony za pomocą algometru.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .