- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05776199
Myofasciale triggerpoints van de musculus levator scapulae
Sonoelastografie, tensiomyografie en mechanische gevoeligheid tussen latente, actieve en controle-triggerpoints in myofasciale triggerpoints van de levator scapulae-spier.
Chronische nekpijn (CNP) wordt beschouwd als een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen wereldwijd en myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is de meest voorkomende musculoskeletale aandoening bij de meerderheid van de bevolking. Veranderingen in de contractiliteit van normaal weefsel en de verschillende soorten myofasciale triggerpoints (MTrP's) gemeten met tensiomografie zijn echter nog niet bestudeerd. Om deze reden is het doel van ons onderzoek om de verschillen in drukpijndrempel (PPT), tensiomyografie en sonoelastografie tussen de palpatiezone van controlepunten met betrekking tot actieve en latente MTrP's in de levator scapulae-spieren van proefpersonen met CNP te bepalen. Er wordt een enkelblind beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd met een gemakssteekproef van 60 punten (20 actieve, 20 latente en 20 controlepunten) aan beide zijden van de patiënt in de levator scapulae-spieren van personen met de diagnose CNP.
De volgorde van uitkomstmetingen voor elk punt was PPT, handmatige spanningsindex sonoelastografie en tensiomyografie gescheiden door 15 minuten. Objectieve contractiele parameters waren: contractietijd (Tc), gemiddelde relaxatietijd (Tr), maximale radiale verplaatsing (Dm), houdtijd (Ts) en vertragingstijd (Td).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ávila, Spanje, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale aanwezigheid van ten minste één actief triggerpoint.
- Eén controlepunt en één latent triggerpunt in de musculus levator scapulae.
- Proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar.
- Proefpersonen met de diagnose chronische nekpijn gedurende meer dan 6 weken.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te kunnen nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere behandeling voor chronische nekpijn (binnen een jaar) of medische geschiedenis met een diagnose van neuropathie.
- Reumatoïde artritis.
- Myopathie.
- Cognitieve stoornis of verstandelijke beperking.
- Huidaandoeningen.
- Zwangerschap.
- Activiteitsniveau van een topsporter.
- Medische aandoeningen (breuken, structurele misvormingen en neoplasmata).
- Chirurgische ingrepen in het cervicaal-dorsale gebied of de bovenste extremiteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ischemische compressiegroep
IC-groep met conservatieve techniek in triggerpoints in musculus levator scapulae
|
De verschillen tussen de verschillende triggerpoints van de musculus levator scapulae observeren door middel van verschillende diagnostische opties.
|
|
Actieve vergelijker: Dry-needling groep
Dry-needling-groep met invasieve techniek in triggerpoints in musculus levator scapulae
|
De verschillen tussen de verschillende triggerpoints van de musculus levator scapulae observeren door middel van verschillende diagnostische opties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handmatige spanningsindex sonoelastography
Tijdsspanne: 1 week
|
Meting van handmatige ultrasone transducerspanning op het triggerpunt van de levator scapulae
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tensiomyografie
Tijdsspanne: 1 week
|
Ultrasound transducer tensiomyography meting van het levator scapulae triggerpoint
|
1 week
|
|
minimale intensiteit van een stimulus die het gevoel van pijn oproept (drukpijndrempel).
Tijdsspanne: 1 week
|
patiënt-draagbare pijn bij het triggerpoint van de m. levator scapulae, gemeten met een algometer.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tous-Fajardo J, Moras G, Rodriguez-Jimenez S, Usach R, Doutres DM, Maffiuletti NA. Inter-rater reliability of muscle contractile property measurements using non-invasive tensiomyography. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Aug;20(4):761-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.02.008. Epub 2010 Mar 16.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
- Myburgh C, Lauridsen HH, Larsen AH, Hartvigsen J. Standardized manual palpation of myofascial trigger points in relation to neck/shoulder pain; the influence of clinical experience on inter-examiner reproducibility. Man Ther. 2011 Apr;16(2):136-40. doi: 10.1016/j.math.2010.08.002. Epub 2010 Sep 1.
- Sigrist RMS, Liau J, Kaffas AE, Chammas MC, Willmann JK. Ultrasound Elastography: Review of Techniques and Clinical Applications. Theranostics. 2017 Mar 7;7(5):1303-1329. doi: 10.7150/thno.18650. eCollection 2017.
- Thomas K, Shankar H. Targeting myofascial taut bands by ultrasound. Curr Pain Headache Rep. 2013 Jul;17(7):349. doi: 10.1007/s11916-013-0349-4.
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Koo TK, Guo JY, Brown CM. Test-retest reliability, repeatability, and sensitivity of an automated deformation-controlled indentation on pressure pain threshold measurement. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):84-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.01.001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .