Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattikuormitus ja iäkkäät potilaat, joille tehdään selkärangan leikkaus

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Horizon Health Network

Preoperatiivisen hiilihydraattikuormituksen vaikutukset iäkkäisiin potilaisiin, joille tehdään ortopedinen selkäleikkaus - CSORN-tutkimus

Hiilihydraattikuormitus, hiilihydraattien kulutus ennen leikkausta, on esimerkki leikkausta edeltävästä ravitsemuksesta, joka on tarjonnut monia etuja kirurgisille potilaille. Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) edustavat suurta määrää selkäleikkauksen saajia, ja ikääntymisen ainutlaatuisten näkökohtien vuoksi asianmukainen preoperatiivinen ravitsemus on olennaista tälle potilasdemografialle. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko preoperatiivisesta hiilihydraattikuormituksesta hyötyä iäkkäille potilaille, koska se lyhentää sairaalassaoloaikaa (LOS) ja vähentää perioperatiivisten potilaiden haittavaikutuksia, kun he joutuvat ortopedisiin selkärangan leikkauksiin. On odotettavissa, että preoperatiivisen hiilihydraattikuormituksen iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen selkärangan leikkaus (fuusio, dekompressio tai discectomia), saadaan parempia tuloksia vähentämällä LOS:tä sairaalassa ja vähentämällä perioperatiivisten potilaiden haittavaikutuksia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet ennen leikkausta hiilihydraattikuormitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilihydraattikuormitus, hiilihydraattien kulutus ennen leikkausta, on esimerkki leikkausta edeltävästä ravitsemuksesta, joka on tarjonnut monia etuja kirurgisille potilaille. Tämän vuoksi leikkausta edeltävä hiilihydraattikuormitus on sisällytetty Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)- ja Enhanced Recovery Canada (ERC) -ohjeisiin useiden kirurgisten erikoisalojen osalta. kirjallisuudessa on kuitenkin aukko ortopedisen kirurgian alalla, erityisesti kohdunkaulan ja rinta- ja kooltaan selkärangan leikkauksissa. Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) edustavat suurta määrää selkäleikkauksen saajia, ja ikääntymisen ainutlaatuisten näkökohtien vuoksi asianmukainen preoperatiivinen ravitsemus on olennaista tälle potilasdemografialle. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko preoperatiivisesta hiilihydraattikuormituksesta hyötyä iäkkäille potilaille, koska se lyhentää sairaalassaoloaikaa (LOS) ja vähentää perioperatiivisten potilaiden haittavaikutuksia, kun he joutuvat ortopedisiin selkärangan leikkauksiin. Tämä on ambispektiivinen tutkimustutkimus, joka sisältää Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN) -rekisterin iäkkäitä potilaita, joille on joko äskettäin tehty tai joille on määrä tehdä ortopedinen kohdunkaulan tai thoracolumbar selkärangan leikkaus (fuusio, dekompressio tai discectomia). Kontrolliryhmään kuuluvat takautuvasti rekrytoidut potilaat ja hiilihydraattiryhmään (CHO) tulevat potentiaalisesti rekrytoidut potilaat, jotka nauttivat hiilihydraattijuoman enintään 2 tuntia ennen leikkausta. Ryhmiä verrataan myös erilaisten potilaiden demografisten ja kirurgisten muuttujien perusteella. LOS sairaalan ja perioperatiivisten potilaiden haittatapahtumissa ovat kiinnostavia tulosmittauksia. Myös potilas- ja kirurgiset muuttujat kerätään vertailua varten. On odotettavissa, että preoperatiivisen hiilihydraattikuormituksen iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen selkärangan leikkaus (fuusio, dekompressio tai discectomia), saadaan parempia tuloksia vähentämällä LOS:tä sairaalassa ja vähentämällä perioperatiivisten potilaiden haittavaikutuksia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet ennen leikkausta hiilihydraattikuormitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrytointi
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Small, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee täyttää ikäraja,
  • Ovat joko äskettäin käyneet läpi tai joutuvat tekemään valinnaisen kohdunkaulan tai rintakehärangan leikkauksen, mukaan lukien fuusio-, dekompressio- ja discectomy-toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä ikävaatimuksia,
  • Sinulle on tehty tai tehdään kohdunkaulan tai rintakehän fuusio-, dekompressio- tai discectomian korjausleikkaus,
  • eivät pysty nauttimaan valittua hiilihydraattijuomaa,
  • Älä suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • Tai onko sinulla diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Hoitostandardi vain ruokavalio-ohjeita varten.

Kontrolliryhmä koostuu takautuvasti rekrytoiduista osallistujista, jotka ovat äskettäin läpikäyneet onnistuneen elektiivisen selkärangan leikkauksen ja noudattaneet leikkauksensa preoperatiivisia ravitsemusstandardeja tutkimuslaitoksen paastoruokavalioohjeiden mukaisesti. Rekrytointi sisältää viimeisimmät selkärangan leikkaukset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja vastaavat mahdollisten potilaiden demografisia tietoja.
Kokeellinen: Hiilihydraattiryhmä

Ravintoohjeiden hoitostandardi + hiilihydraattilataus.

Hiilihydraattiryhmä (CHO) koostuu mahdollisesti rekrytoiduista potilaista, joille on määrä tehdä elektiivinen selkärangan leikkaus. Nämä osallistujat noudattavat myös preoperatiivisia ravitsemusstandardeja, mutta lisäksi heitä neuvotaan nauttimaan 710 ml yksinkertaista, kaupallista hiilihydraattia sisältävää urheilujuomaa toimenpidepäivänä enintään 2 tuntia ennen leikkausta.
Ravintolisä: Gatorade janon sammuttaja
Gatorade janon sammuttaja, 710 ml (45 g hiilihydraatteja, 6,3 % hiilihydraatteja, 25,4 kcal/100 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS).
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoitoon ottamisesta leikkauksen jälkeiseen vapautumiseen asti vaaditaan 0 - Enimmäistuntia.
Kuinka kauan (tunteja) potilaat ovat sairaalassa?
Potilaan sairaalahoitoon ottamisesta leikkauksen jälkeiseen vapautumiseen asti vaaditaan 0 - Enimmäistuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset potilaan haittatapahtumat
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoitoon ottamisesta leikkauksen jälkeiseen vapautumiseen asti vaaditaan 0 - Enimmäistuntia.
Onko potilailla sairaalassa haittavaikutuksia, kuten kipua, pahoinvointia, oksentelua?
Potilaan sairaalahoitoon ottamisesta leikkauksen jälkeiseen vapautumiseen asti vaaditaan 0 - Enimmäistuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Horizon Health Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HorizonHN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei voida jakaa julkisesti oikeudellisten ja eettisten rajoitusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla (ota yhteyttä cescresearch@gmail.com) tutkijoille, jotka täyttävät luottamuksellisiin tietoihin pääsyn kriteerit.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa