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碳水化合物负荷与接受脊柱手术的老年患者

2023年3月9日 更新者:Horizon Health Network

术前碳水化合物负荷对接受骨科脊柱手术的老年患者的影响 - 一项 CSORN 研究

碳水化合物负荷,即手术前碳水化合物的消耗,是术前营养的一个例子,它为手术患者提供了许多好处。 老年患者(65 岁及以上)代表了大量脊柱手术接受者,由于老龄化的独特性,适当的术前营养对于这一患者群体至关重要。 这项研究的目的是确定术前碳水化合物负荷是否通过减少住院时间 (LOS) 和减少围手术期患者在接受骨科脊柱手术时的不良事件而为老年患者带来益处。 与未接受术前碳水化合物负荷的患者相比,接受骨科脊柱手术(融合、减压或椎间盘切除术)的老年患者术前碳水化合物负荷预计将通过减少住院时间和减少围手术期患者不良事件而带来更好的结果。

研究概览

详细说明

碳水化合物负荷,即手术前碳水化合物的消耗,是术前营养的一个例子,它为手术患者提供了许多好处。 正因为如此,术前碳水化合物负荷已包含在各种外科专科的术后加速康复 (ERAS) 和加拿大加速康复 (ERC) 指南中;然而,在骨科手术领域,尤其是颈椎和胸腰椎手术领域,文献中仍然存在空白。 老年患者(65 岁及以上)代表了大量脊柱手术接受者,由于老龄化的独特性,适当的术前营养对于这一患者群体至关重要。 这项研究的目的是确定术前碳水化合物负荷是否通过减少住院时间 (LOS) 和减少围手术期患者在接受骨科脊柱手术时的不良事件而为老年患者带来益处。 这是一项双向研究,包括来自加拿大脊柱结果和研究网络 (CSORN) 登记处的老年患者,他们最近接受或计划接受颈椎或胸腰椎骨科手术(融合、减压或椎间盘切除术)。 对照组将包括回顾性招募的患者,碳水化合物 (CHO) 组将包括前瞻性招募的患者,他们将在手术前 2 小时饮用碳水化合物饮料。 还将根据各种患者人口统计和手术变量对组进行匹配。 医院中的 LOS 和围手术期患者不良事件是感兴趣的结果测量。 还将收集患者和手术变量以进行比较。 与未接受术前碳水化合物负荷的患者相比,接受骨科脊柱手术(融合、减压或椎间盘切除术)的老年患者术前碳水化合物负荷预计将通过减少住院时间和减少围手术期患者不良事件而带来更好的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • 招聘中
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chris Small, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者必须符合年龄要求,
  • 最近接受或计划接受选择性颈椎或胸腰椎手术,包括融合、减压和椎间盘切除术。

排除标准:

  • 如果潜在参与者不符合年龄要求,将被排除在外,
  • 已经或将要进行颈椎或胸腰椎融合、减压或椎间盘切除翻修手术,
  • 无法饮用选定的碳水化合物饮料,
  • 不同意参与研究,
  • 或者有糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组

仅针对饮食说明的护理标准。

对照组将由回顾性招募的参与者组成,这些参与者最近接受了成功的择期脊柱手术,并遵循研究机构的禁食饮食指南概述的手术前营养标准。 招募将包括符合纳入标准并符合预期患者人口统计数据的最新脊柱手术。

实验性的:碳水化合物组

饮食指导+碳水化合物负荷的护理标准。

碳水化合物 (CHO) 组将由计划接受择期脊柱手术的前瞻性招募患者组成。 这些参与者还将遵循术前营养标准,但是,此外,他们将被指示在手术当天至多 2 小时前饮用 710 毫升简单的商业碳水化合物运动饮料。

佳得乐止渴剂,710ml(45g 碳水化合物,6.3% 碳水化合物,25.4kcal/100ml)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间 (LOS)
大体时间:从患者入院到术后出院,需要 0-最大时间。
患者住院多长时间(小时)?
从患者入院到术后出院,需要 0-最大时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期患者不良事件
大体时间:从患者入院到术后出院,需要 0-最大时间。
患者在住院期间是否经历过疼痛、恶心、呕吐等不良事件?
从患者入院到术后出院,需要 0-最大时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chris Small, MD、Canada East Spine Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月13日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于法律和道德限制,数据不能公开共享。 本研究的数据可用(联系 cescresearch@gmail.com) 适用于符合访问机密数据标准的研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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