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Kohlenhydratbelastung und ältere Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

9. März 2023 aktualisiert von: Horizon Health Network

Die Auswirkungen einer präoperativen Kohlenhydratzufuhr auf ältere Patienten, die sich einer orthopädischen Wirbelsäulenoperation unterziehen – eine CSORN-Studie

Das Kohlenhydratladen, der Verzehr von Kohlenhydraten vor der Operation, ist ein Beispiel für präoperative Ernährung, die Operationspatienten viele Vorteile gebracht hat. Ältere Patienten (65 Jahre und älter) stellen eine große Anzahl von Empfängern von Wirbelsäulenoperationen dar, und aufgrund der einzigartigen Aspekte des Alterns ist eine angemessene präoperative Ernährung für diese Patientengruppe unerlässlich. Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob die präoperative Kohlenhydratzufuhr älteren Patienten Vorteile bringt, indem sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) verringert und perioperative unerwünschte Ereignisse bei Patienten verringert, wenn sie sich orthopädischen Wirbelsäulenoperationen unterziehen. Es wird erwartet, dass die präoperative Kohlenhydratzufuhr bei älteren Patienten, die eine orthopädische Wirbelsäulenoperation (Fusion, Dekompression oder Diskektomie) erhalten, zu besseren Ergebnissen führt, indem die LOS im Krankenhaus verringert und perioperative unerwünschte Ereignisse bei Patienten reduziert werden, im Vergleich zu Patienten, die keine präoperative Kohlenhydratzufuhr erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kohlenhydratladen, der Verzehr von Kohlenhydraten vor der Operation, ist ein Beispiel für präoperative Ernährung, die Operationspatienten viele Vorteile gebracht hat. Aus diesem Grund wurde die präoperative Kohlenhydratzufuhr in die Richtlinien zur verbesserten Wiederherstellung nach der Operation (ERAS) und zur verbesserten Wiederherstellung von Kanada (ERC) für eine Vielzahl von chirurgischen Fachgebieten aufgenommen. Eine Lücke in der Literatur bleibt jedoch im Bereich der orthopädischen Chirurgie, insbesondere bei Operationen an der Hals- und Brustwirbelsäule. Ältere Patienten (65 Jahre und älter) stellen eine große Anzahl von Empfängern von Wirbelsäulenoperationen dar, und aufgrund der einzigartigen Aspekte des Alterns ist eine angemessene präoperative Ernährung für diese Patientengruppe unerlässlich. Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob die präoperative Kohlenhydratzufuhr älteren Patienten Vorteile bringt, indem sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) verringert und perioperative unerwünschte Ereignisse bei Patienten verringert, wenn sie sich orthopädischen Wirbelsäulenoperationen unterziehen. Dies ist eine ambispektive Forschungsstudie mit älteren Patienten aus dem Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN)-Register, die sich entweder kürzlich einer orthopädischen Hals- oder thorakolumbalen Wirbelsäulenoperation (Fusion, Dekompression oder Diskektomie) unterzogen haben oder geplant sind. Die Kontrollgruppe umfasst retrospektiv rekrutierte Patienten, und die Kohlenhydrat(CHO)-Gruppe umfasst prospektiv rekrutierte Patienten, die bis zu 2 Stunden vor der Operation ein Kohlenhydratgetränk zu sich nehmen. Die Gruppen werden auch basierend auf verschiedenen demografischen und chirurgischen Patientenvariablen zugeordnet. LOS im Krankenhaus und perioperative unerwünschte Ereignisse bei Patienten sind die interessierenden Ergebnismessungen. Patienten- und chirurgische Variablen werden ebenfalls zum Vergleich gesammelt. Es wird erwartet, dass die präoperative Kohlenhydratzufuhr bei älteren Patienten, die eine orthopädische Wirbelsäulenoperation (Fusion, Dekompression oder Diskektomie) erhalten, zu besseren Ergebnissen führt, indem die LOS im Krankenhaus verringert und perioperative unerwünschte Ereignisse bei Patienten reduziert werden, im Vergleich zu Patienten, die keine präoperative Kohlenhydratzufuhr erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrutierung
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chris Small, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen die Altersvoraussetzung erfüllen,
  • sich kürzlich einer elektiven Hals- oder Brustwirbelsäulenoperation unterzogen haben oder geplant sind, einschließlich Fusions-, Dekompressions- und Diskektomieverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die Altersvoraussetzungen nicht erfüllen,
  • eine zervikale oder thorakolumbale Fusion, eine Dekompressions- oder Diskektomie-Revisionsoperation hatten oder haben werden,
  • nicht in der Lage sind, das ausgewählte Kohlenhydratgetränk zu sich zu nehmen,
  • Der Teilnahme an der Forschungsstudie nicht zustimmen,
  • Oder Diabetes haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Pflegestandard nur für diätetische Anweisungen.

Die Kontrollgruppe besteht aus nachträglich rekrutierten Teilnehmern, die sich kürzlich einer erfolgreichen elektiven Wirbelsäulenoperation unterzogen haben und die präoperativen Ernährungsstandards für ihre Operation befolgt haben, wie in den Fasten-Ernährungsrichtlinien der Forschungseinrichtung beschrieben. Die Rekrutierung umfasst die neuesten Wirbelsäulenoperationen, die die Einschlusskriterien erfüllen und den potenziellen Patientendemografien entsprechen.
Experimental: Kohlenhydratgruppe

Pflegestandard für Ernährungsanweisungen + Kohlenhydratbelastung.

Die Kohlenhydratgruppe (CHO) besteht aus prospektiv rekrutierten Patienten, die sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation unterziehen sollen. Diese Teilnehmer befolgen auch die präoperativen Ernährungsstandards, werden jedoch zusätzlich angewiesen, am Tag ihres Eingriffs bis zu 2 Stunden vor der Operation 710 ml eines einfachen, handelsüblichen Kohlenhydrat-Sportgetränks zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Gatorade Durstlöscher
Gatorade Durstlöscher, 710 ml (45 g Kohlenhydrate, 6,3 % Kohlenhydrate, 25,4 kcal/100 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer (LOS) im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur postoperativen Entlassung 0 – maximal erforderliche Stundenzahl.
Wie lange (Stunden) bleiben die Patienten im Krankenhaus?
Von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur postoperativen Entlassung 0 – maximal erforderliche Stundenzahl.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse bei perioperativen Patienten
Zeitfenster: Von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur postoperativen Entlassung 0 – maximal erforderliche Stundenzahl.
Erleben die Patienten im Krankenhaus Nebenwirkungen wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen?
Von der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus bis zur postoperativen Entlassung 0 – maximal erforderliche Stundenzahl.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horizon Health Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HorizonHN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können aufgrund rechtlicher und ethischer Beschränkungen nicht öffentlich geteilt werden. Daten aus dieser Studie sind verfügbar (kontaktieren Sie cescresearch@gmail.com) für Forschende, die die Kriterien für den Zugang zu vertraulichen Daten erfüllen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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