- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778487
Charge en glucides et patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Les effets de la charge préopératoire en glucides sur les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale - Une étude du CSORN
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Canada East Spine Centre
- Numéro de téléphone: 506-566-1451
- E-mail: cescresearch@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevan Kostynski
- E-mail: kevan.kostynski@dal.ca
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Recrutement
- Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
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Contact:
- Canada East Spine Centre
- Numéro de téléphone: 506-566-1451
- E-mail: cescresearch@gmail.com
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Contact:
- Kevan Kostynski
- E-mail: kevan.kostynski@dal.ca
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Chercheur principal:
- Chris Small, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent répondre à l'exigence d'âge,
- Ont récemment subi ou doivent subir une chirurgie élective de la colonne cervicale ou thoraco-lombaire, y compris des procédures de fusion, de décompression et de discectomie.
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels seront exclus s'ils ne remplissent pas les conditions d'âge,
- ont subi ou subiront une fusion cervicale ou thoraco-lombaire, une décompression ou une chirurgie de révision de discectomie,
- Ne sont pas en mesure de consommer la boisson glucidique sélectionnée,
- Ne consentez pas à participer à l'étude de recherche,
- Ou souffrez de diabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Norme de soins pour les instructions diététiques uniquement. Le groupe témoin sera composé de participants recrutés rétrospectivement qui ont récemment subi une chirurgie élective de la colonne vertébrale réussie et ont suivi les normes nutritionnelles préopératoires pour leur chirurgie, comme indiqué par les directives diététiques de jeûne de l'institution de recherche. Le recrutement comprendra les chirurgies de la colonne vertébrale les plus récentes qui répondent aux critères d'inclusion et correspondent aux données démographiques des patients potentiels. |
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Expérimental: Groupe des glucides
Norme de soins pour les instructions diététiques + charge en glucides. Le groupe des glucides (CHO) sera composé de patients recrutés de manière prospective devant subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale. Ces participants suivront également les normes nutritionnelles préopératoires, mais en plus, ils seront invités à consommer 710 ml d'une simple boisson sportive glucidique commerciale le jour de leur intervention jusqu'à 2 heures avant la chirurgie. |
Gatorade Désaltérant, 710 ml (45 g de glucides, 6,3 % de glucides, 25,4 kcal/100 ml)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour (DS) à l'hôpital
Délai: À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.
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Combien de temps (heures) les patients restent-ils à l'hôpital ?
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À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables périopératoires pour les patients
Délai: À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.
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Les patients subissent-ils des événements indésirables à l'hôpital tels que douleurs, nausées, vomissements ?
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À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Yang R, Wolfson M, Lewis MC. Unique Aspects of the Elderly Surgical Population: An Anesthesiologist's Perspective. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Mar;2(2):56-64. doi: 10.1177/2151458510394606.
- Singh SM, Liverpool A, Romeiser JL, Miller JD, Thacker J, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. A U.S. survey of pre-operative carbohydrate-containing beverage use in colorectal enhanced recovery after surgery (ERAS) programs. Perioper Med (Lond). 2021 May 28;10(1):19. doi: 10.1186/s13741-021-00187-3.
- Ackerman RS, Tufts CW, DePinto DG, Chen J, Altshuler JR, Serdiuk A, Cohen JB, Patel SY. How Sweet Is This? A Review and Evaluation of Preoperative Carbohydrate Loading in the Enhanced Recovery After Surgery Model. Nutr Clin Pract. 2020 Apr;35(2):246-253. doi: 10.1002/ncp.10427. Epub 2019 Oct 21.
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- Altman AD, Helpman L, McGee J, Samouelian V, Auclair MH, Brar H, Nelson GS; Society of Gynecologic Oncology of Canada's Communities of Practice in ERAS and Venous Thromboembolism. Enhanced recovery after surgery: implementing a new standard of surgical care. CMAJ. 2019 Apr 29;191(17):E469-E475. doi: 10.1503/cmaj.180635. No abstract available.
- Harsten A, Hjartarson H, Toksvig-Larsen S. Total hip arthroplasty and perioperative oral carbohydrate treatment: a randomised, double-blind, controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2012 Jun;29(6):271-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283525ba9.
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- Debono B, Wainwright TW, Wang MY, Sigmundsson FG, Yang MMH, Smid-Nanninga H, Bonnal A, Le Huec JC, Fawcett WJ, Ljungqvist O, Lonjon G, de Boer HD. Consensus statement for perioperative care in lumbar spinal fusion: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Spine J. 2021 May;21(5):729-752. doi: 10.1016/j.spinee.2021.01.001. Epub 2021 Jan 12.
- Baek H, Cho M, Kim S, Hwang H, Song M, Yoo S. Analysis of length of hospital stay using electronic health records: A statistical and data mining approach. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195901. doi: 10.1371/journal.pone.0195901. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HorizonHN
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