Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Charge en glucides et patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale

9 mars 2023 mis à jour par: Horizon Health Network

Les effets de la charge préopératoire en glucides sur les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale - Une étude du CSORN

La charge en glucides, la consommation de glucides avant la chirurgie, est un exemple de nutrition préopératoire qui a apporté de nombreux avantages aux patients chirurgicaux. Les patients âgés (65 ans et plus) représentent un grand nombre de bénéficiaires d'une chirurgie de la colonne vertébrale et, en raison des aspects uniques du vieillissement, une bonne nutrition préopératoire est essentielle pour ce groupe de patients. L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer si la charge glucidique préopératoire offre des avantages aux patients âgés en réduisant la durée de séjour (LOS) à l'hôpital et en réduisant les événements indésirables périopératoires chez les patients, lorsqu'ils subissent des chirurgies orthopédiques de la colonne vertébrale. On s'attend à ce que la charge glucidique préopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale (fusion, décompression ou discectomie) conduise à de meilleurs résultats en diminuant la durée de séjour à l'hôpital et en réduisant les événements indésirables périopératoires chez les patients par rapport aux patients qui n'ont pas reçu de charge glucidique préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La charge en glucides, la consommation de glucides avant la chirurgie, est un exemple de nutrition préopératoire qui a apporté de nombreux avantages aux patients chirurgicaux. Pour cette raison, la charge glucidique préopératoire a été incluse dans les directives Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) et Enhanced Recovery Canada (ERC) dans diverses spécialités chirurgicales ; Cependant, une lacune dans la littérature demeure dans le domaine de la chirurgie orthopédique, en particulier dans les chirurgies du rachis cervical et thoraco-lombaire. Les patients âgés (65 ans et plus) représentent un grand nombre de bénéficiaires d'une chirurgie de la colonne vertébrale et, en raison des aspects uniques du vieillissement, une bonne nutrition préopératoire est essentielle pour ce groupe de patients. L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer si la charge glucidique préopératoire offre des avantages aux patients âgés en réduisant la durée de séjour (LOS) à l'hôpital et en réduisant les événements indésirables périopératoires chez les patients, lorsqu'ils subissent des chirurgies orthopédiques de la colonne vertébrale. Il s'agit d'une étude de recherche ambispective incluant des patients âgés du registre du Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN), qui ont récemment subi ou doivent subir une chirurgie orthopédique de la colonne cervicale ou thoraco-lombaire (fusion, décompression ou discectomie). Le groupe témoin comprendra des patients recrutés rétrospectivement, et le groupe glucides (CHO) comprendra des patients recrutés prospectivement, qui consommeront une boisson glucidique jusqu'à 2 heures avant la chirurgie. Les groupes seront également appariés en fonction de diverses variables démographiques et chirurgicales des patients. La durée de séjour à l'hôpital et les événements indésirables périopératoires chez les patients sont les mesures de résultats d'intérêt. Des variables relatives aux patients et à la chirurgie seront également recueillies à des fins de comparaison. On s'attend à ce que la charge glucidique préopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale (fusion, décompression ou discectomie) conduise à de meilleurs résultats en diminuant la durée de séjour à l'hôpital et en réduisant les événements indésirables périopératoires chez les patients par rapport aux patients qui n'ont pas reçu de charge glucidique préopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Recrutement
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chris Small, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent répondre à l'exigence d'âge,
  • Ont récemment subi ou doivent subir une chirurgie élective de la colonne cervicale ou thoraco-lombaire, y compris des procédures de fusion, de décompression et de discectomie.

Critère d'exclusion:

  • Les participants potentiels seront exclus s'ils ne remplissent pas les conditions d'âge,
  • ont subi ou subiront une fusion cervicale ou thoraco-lombaire, une décompression ou une chirurgie de révision de discectomie,
  • Ne sont pas en mesure de consommer la boisson glucidique sélectionnée,
  • Ne consentez pas à participer à l'étude de recherche,
  • Ou souffrez de diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Norme de soins pour les instructions diététiques uniquement.

Le groupe témoin sera composé de participants recrutés rétrospectivement qui ont récemment subi une chirurgie élective de la colonne vertébrale réussie et ont suivi les normes nutritionnelles préopératoires pour leur chirurgie, comme indiqué par les directives diététiques de jeûne de l'institution de recherche. Le recrutement comprendra les chirurgies de la colonne vertébrale les plus récentes qui répondent aux critères d'inclusion et correspondent aux données démographiques des patients potentiels.

Expérimental: Groupe des glucides

Norme de soins pour les instructions diététiques + charge en glucides.

Le groupe des glucides (CHO) sera composé de patients recrutés de manière prospective devant subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale. Ces participants suivront également les normes nutritionnelles préopératoires, mais en plus, ils seront invités à consommer 710 ml d'une simple boisson sportive glucidique commerciale le jour de leur intervention jusqu'à 2 heures avant la chirurgie.

Gatorade Désaltérant, 710 ml (45 g de glucides, 6,3 % de glucides, 25,4 kcal/100 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour (DS) à l'hôpital
Délai: À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.
Combien de temps (heures) les patients restent-ils à l'hôpital ?
À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables périopératoires pour les patients
Délai: À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.
Les patients subissent-ils des événements indésirables à l'hôpital tels que douleurs, nausées, vomissements ?
À partir du moment où le patient est admis à l'hôpital jusqu'à sa sortie postopératoire, 0-Maximum d'heures requises.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent pas être partagées publiquement en raison de restrictions légales et éthiques. Les données de cette étude sont disponibles (contact cescresearch@gmail.com) pour les chercheurs qui répondent aux critères d'accès aux données confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner