Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolhydratladdning och äldre patienter som genomgår ryggradskirurgi

9 mars 2023 uppdaterad av: Horizon Health Network

Effekterna av preoperativ kolhydratladdning på äldre patienter som genomgår ortopedisk ryggradskirurgi - A CSORN-studie

Kolhydratladdning, konsumtion av kolhydrater före operation, är ett exempel på preoperativ näring som har gett många fördelar för operationspatienter. Äldre patienter (65 år och äldre) representerar ett stort antal mottagare av ryggradsoperationer och på grund av de unika aspekterna av åldrande är korrekt preoperativ näring avgörande för denna patientdemografi. Målet med denna forskningsstudie är att avgöra om preoperativ kolhydratbelastning ger fördelar för äldre patienter genom att minska vistelsetiden (LOS) på sjukhus och minska perioperativa patientbiverkningar när de genomgår ortopediska ryggradsoperationer. Det förväntas att preoperativ kolhydratbelastning hos äldre patienter som genomgår en ortopedisk ryggradsoperation (fusion, dekompression eller diskektomi) kommer att leda till större resultat genom att minska LOS på sjukhus och minska perioperativa patientbiverkningar jämfört med patienter som inte fått preoperativ kolhydratladdning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolhydratladdning, konsumtion av kolhydrater före operation, är ett exempel på preoperativ näring som har gett många fördelar för operationspatienter. På grund av detta har preoperativ kolhydratladdning inkluderats i riktlinjerna Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) och Enhanced Recovery Canada (ERC) för en mängd olika kirurgiska specialiteter; dock kvarstår en lucka i litteraturen inom området ortopedisk kirurgi, särskilt vid operationer i cervikal och thoracolumbar ryggrad. Äldre patienter (65 år och äldre) representerar ett stort antal mottagare av ryggradsoperationer och på grund av de unika aspekterna av åldrande är korrekt preoperativ näring avgörande för denna patientdemografi. Målet med denna forskningsstudie är att avgöra om preoperativ kolhydratbelastning ger fördelar för äldre patienter genom att minska vistelsetiden (LOS) på sjukhus och minska perioperativa patientbiverkningar när de genomgår ortopediska ryggradsoperationer. Detta är en ambispektiv forskningsstudie som inkluderar äldre patienter från registret Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN), som antingen nyligen har genomgått, eller är planerade att genomgå, en ortopedisk cervikal eller thoracolumbar ryggradskirurgi (fusion, dekompression eller diskektomi). Kontrollgruppen kommer att inkludera retrospektivt rekryterade patienter, och kolhydratgruppen (CHO) kommer att inkludera prospektivt rekryterade patienter, som kommer att konsumera en kolhydratdryck upp till 2 timmar före operationen. Grupper kommer också att matchas utifrån olika patientdemografiska och kirurgiska variabler. LOS på sjukhus och perioperativa patientbiverkningar är resultatmätningarna av intresse. Patient- och kirurgiska variabler kommer också att samlas in för jämförelse. Det förväntas att preoperativ kolhydratbelastning hos äldre patienter som genomgår en ortopedisk ryggradsoperation (fusion, dekompression eller diskektomi) kommer att leda till större resultat genom att minska LOS på sjukhus och minska perioperativa patientbiverkningar jämfört med patienter som inte fått preoperativ kolhydratladdning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Rekrytering
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chris Small, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste uppfylla ålderskravet,
  • Har antingen nyligen genomgått, eller är planerad att genomgå en elektiv cervikal eller torakolumbar ryggradskirurgi, inklusive fusion, dekompression och diskektomi.

Exklusions kriterier:

  • Potentiella deltagare kommer att uteslutas om de inte uppfyller ålderskraven,
  • Har genomgått, eller kommer att ha, cervikal eller thoracolumbar fusion, dekompression eller diskektomirevision,
  • inte kan konsumera den valda kolhydratdrycken,
  • samtycker inte till deltagande i forskningsstudien,
  • Eller har diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Standardvård endast för kostinstruktioner.

Kontrollgruppen kommer att bestå av retrospektivt rekryterade deltagare som nyligen har genomgått en framgångsrik elektiv ryggradsoperation och följt de preoperativa näringsstandarderna för sin operation, enligt forskningsinstitutionens fastande kostråd. Rekryteringen kommer att inkludera de senaste ryggradsoperationerna som uppfyller inklusionskriterierna och matchar potentiella patienters demografi.
Experimentell: Kolhydratgrupp

Vårdstandard för kostråd + kolhydratladdning.

Kolhydratgruppen (CHO) kommer att bestå av prospektivt rekryterade patienter som är planerade att genomgå en elektiv ryggradsoperation. Dessa deltagare kommer också att följa de preoperativa näringsstandarderna, men dessutom kommer de att instrueras att konsumera 710 ml av en enkel, kommersiell kolhydratsportdryck på dagen för ingreppet upp till 2 timmar före operationen.
Kosttillskott: Gatorade törstsläckare
Gatorade törstsläckare, 710 ml (45 g kolhydrater, 6,3 % kolhydrater, 25,4 kcal/100 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelselängd (LOS) på sjukhus
Tidsram: Från det att patienten är inlagd på sjukhus tills den släpps postoperativt krävs 0-Max timmar.
Hur länge (timmar) stannar patienterna på sjukhuset?
Från det att patienten är inlagd på sjukhus tills den släpps postoperativt krävs 0-Max timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativa patientbiverkningar
Tidsram: Från det att patienten är inlagd på sjukhus tills den släpps postoperativt krävs 0-Max timmar.
Upplever patienterna några biverkningar på sjukhus som smärta, illamående, kräkningar?
Från det att patienten är inlagd på sjukhus tills den släpps postoperativt krävs 0-Max timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Horizon Health Network

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HorizonHN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan inte delas offentligt på grund av juridiska och etiska begränsningar. Data från denna studie är tillgängliga (kontakta cescresearch@gmail.com) för forskare som uppfyller kriterierna för tillgång till konfidentiella uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera