Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koolhydraatbelasting en oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan

9 maart 2023 bijgewerkt door: Horizon Health Network

De effecten van preoperatieve koolhydraatbelasting op oudere patiënten die een orthopedische wervelkolomoperatie ondergaan - een CSORN-onderzoek

Het laden van koolhydraten, de consumptie van koolhydraten voorafgaand aan een operatie, is een voorbeeld van preoperatieve voeding die chirurgische patiënten veel voordelen heeft opgeleverd. Oudere patiënten (65 jaar en ouder) vertegenwoordigen een groot aantal ontvangers van een wervelkolomoperatie en vanwege de unieke aspecten van veroudering is goede preoperatieve voeding essentieel voor deze patiëntengroep. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of preoperatieve koolhydraatbelasting voordelen biedt voor oudere patiënten door middel van een verkorting van de verblijfsduur (LOS) in het ziekenhuis en het verminderen van perioperatieve bijwerkingen bij patiënten bij het ondergaan van orthopedische wervelkolomoperaties. Verwacht wordt dat preoperatieve koolhydraatbelasting bij oudere patiënten die een orthopedische wervelkolomoperatie (fusie, decompressie of discectomie) ondergaan, tot betere resultaten zal leiden doordat de LOS in het ziekenhuis wordt verlaagd en de perioperatieve bijwerkingen van de patiënt worden verminderd in vergelijking met patiënten die geen preoperatieve koolhydraatbelasting hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het laden van koolhydraten, de consumptie van koolhydraten voorafgaand aan een operatie, is een voorbeeld van preoperatieve voeding die chirurgische patiënten veel voordelen heeft opgeleverd. Daarom is preoperatieve koolhydraatbelasting opgenomen in de richtlijnen Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) en Enhanced Recovery Canada (ERC) voor verschillende chirurgische specialismen; er blijft echter een hiaat in de literatuur op het gebied van orthopedische chirurgie, met name op het gebied van cervicale en thoracolumbale wervelkolomoperaties. Oudere patiënten (65 jaar en ouder) vertegenwoordigen een groot aantal ontvangers van een wervelkolomoperatie en vanwege de unieke aspecten van veroudering is goede preoperatieve voeding essentieel voor deze patiëntengroep. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of preoperatieve koolhydraatbelasting voordelen biedt voor oudere patiënten door middel van een verkorting van de verblijfsduur (LOS) in het ziekenhuis en het verminderen van perioperatieve bijwerkingen bij patiënten bij het ondergaan van orthopedische wervelkolomoperaties. Dit is een ambispectieve onderzoeksstudie met oudere patiënten uit het register van het Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN), die recent een orthopedische cervicale of thoracolumbale wervelkolomoperatie (fusie, decompressie of discectomie) hebben ondergaan of op het punt staan ​​deze te ondergaan. De controlegroep zal retrospectief gerekruteerde patiënten bevatten, en de koolhydraatgroep (CHO) zal prospectief gerekruteerde patiënten omvatten, die tot 2 uur voorafgaand aan de operatie een koolhydraatdrank zullen consumeren. Groepen zullen ook worden gematcht op basis van verschillende demografische en chirurgische variabelen van de patiënt. LOS in het ziekenhuis en perioperatieve patiëntbijwerkingen zijn de uitkomstmetingen die van belang zijn. Patiënt- en chirurgische variabelen zullen ook ter vergelijking worden verzameld. Verwacht wordt dat preoperatieve koolhydraatbelasting bij oudere patiënten die een orthopedische wervelkolomoperatie (fusie, decompressie of discectomie) ondergaan, tot betere resultaten zal leiden doordat de LOS in het ziekenhuis wordt verlaagd en de perioperatieve bijwerkingen van de patiënt worden verminderd in vergelijking met patiënten die geen preoperatieve koolhydraatbelasting hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Werving
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Small, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten voldoen aan de leeftijdseis,
  • U heeft onlangs een electieve operatie aan de cervicale of thoracolumbale wervelkolom ondergaan of staat gepland om deze te ondergaan, inclusief fusie-, decompressie- en discectomieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de leeftijdseisen,
  • Een cervicale of thoracolumbale fusie, decompressie- of discectomie-revisieoperatie hebben gehad of zullen ondergaan,
  • Zijn niet in staat om de geselecteerde koolhydraatdrank te consumeren,
  • Geef geen toestemming voor deelname aan het onderzoek,
  • Of diabetes hebt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep

Zorgstandaard alleen voor dieetinstructies.

De controlegroep zal bestaan ​​uit achteraf gerekruteerde deelnemers die onlangs een succesvolle electieve operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan en de preoperatieve voedingsnormen voor hun operatie hebben gevolgd, zoals uiteengezet in de richtlijnen voor nuchtere voeding van de onderzoeksinstelling. Werving omvat de meest recente wervelkolomoperaties die voldoen aan de inclusiecriteria en overeenkomen met de demografische gegevens van toekomstige patiënten.
Experimenteel: Groep koolhydraten

Zorgstandaard voor dieetinstructies + koolhydraatbelasting.

De koolhydraatgroep (CHO) zal bestaan ​​uit prospectief geworven patiënten die gepland staan ​​om een ​​electieve wervelkolomoperatie te ondergaan. Deze deelnemers zullen ook de preoperatieve voedingsnormen volgen, maar daarnaast zullen ze worden geïnstrueerd om 710 ml van een eenvoudige, commerciële koolhydraatrijke sportdrank te consumeren op de dag van hun procedure tot 2 uur voorafgaand aan de operatie.
Voedingssupplement: Gatorade Dorstlesser
Gatorade Dorstlesser, 710 ml (45 g koolhydraten, 6,3% koolhydraten, 25,4 kcal/100 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf (LOS) in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen totdat hij postoperatief wordt ontslagen, 0-Maximum benodigde uren.
Hoe lang (uren) verblijven de patiënten in het ziekenhuis?
Vanaf het moment dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen totdat hij postoperatief wordt ontslagen, 0-Maximum benodigde uren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve patiëntbijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen totdat hij postoperatief wordt ontslagen, 0-Maximum benodigde uren.
Ervaren de patiënten bijwerkingen in het ziekenhuis zoals pijn, misselijkheid, braken?
Vanaf het moment dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen totdat hij postoperatief wordt ontslagen, 0-Maximum benodigde uren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Horizon Health Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HorizonHN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen niet openbaar worden gedeeld vanwege wettelijke en ethische beperkingen. Gegevens van deze studie zijn beschikbaar (contact cescresearch@gmail.com) voor onderzoekers die voldoen aan de criteria voor toegang tot vertrouwelijke gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren