Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydratbelastning og ældre patienter, der gennemgår rygsøjleoperation

9. marts 2023 opdateret af: Horizon Health Network

Virkningerne af præoperativ kulhydratbelastning på ældre patienter, der gennemgår ortopædisk rygsøjlekirurgi - en CSORN-undersøgelse

Kulhydratbelastning, forbruget af kulhydrater før operation, er et eksempel på præoperativ ernæring, der har givet mange fordele for kirurgiske patienter. Ældre patienter (65 år og ældre) repræsenterer et stort antal rygsøjleoperationer, og på grund af de unikke aspekter af aldring er korrekt præoperativ ernæring afgørende for denne patientdemografi. Målet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om præoperativ kulhydratbelastning giver fordele for ældre patienter gennem formindskelse af liggetid (LOS) på hospitalet og reduktion af perioperative patientbivirkninger, når de gennemgår ortopædiske rygsøjleoperationer. Det forventes, at præoperativ kulhydratbelastning hos ældre patienter, der får en ortopædisk rygsøjleoperation (fusion, dekompression eller discektomi), vil føre til større resultater gennem faldende LOS på hospitalet og reducere perioperative patientbivirkninger sammenlignet med patienter, der ikke modtog præoperativ kulhydratbelastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kulhydratbelastning, forbruget af kulhydrater før operation, er et eksempel på præoperativ ernæring, der har givet mange fordele for kirurgiske patienter. På grund af dette er præoperativ kulhydratbelastning blevet inkluderet i retningslinjerne Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) og Enhanced Recovery Canada (ERC) på tværs af en række kirurgiske specialer; der er dog stadig et hul i litteraturen inden for ortopædkirurgi, specielt inden for cervikale og thoracolumbale rygsøjleoperationer. Ældre patienter (65 år og ældre) repræsenterer et stort antal rygsøjleoperationer, og på grund af de unikke aspekter af aldring er korrekt præoperativ ernæring afgørende for denne patientdemografi. Målet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om præoperativ kulhydratbelastning giver fordele for ældre patienter gennem formindskelse af liggetid (LOS) på hospitalet og reduktion af perioperative patientbivirkninger, når de gennemgår ortopædiske rygsøjleoperationer. Dette er et ambispektivt forskningsstudie, der omfatter ældre patienter fra det canadiske spine Outcomes and Research Network (CSORN) register, som enten for nylig har gennemgået eller er planlagt til at gennemgå en ortopædisk cervikal eller thoracolumbar rygsøjleoperation (fusion, dekompression eller discektomi). Kontrolgruppen vil omfatte retrospektivt rekrutterede patienter, og kulhydratgruppen (CHO) vil omfatte prospektivt rekrutterede patienter, som vil indtage en kulhydratdrik op til 2 timer før operationen. Grupper vil også blive matchet baseret på forskellige patientdemografiske og kirurgiske variabler. LOS på hospital og perioperative patientbivirkninger er resultatmålingerne af interesse. Patient- og kirurgiske variabler vil også blive indsamlet til sammenligning. Det forventes, at præoperativ kulhydratbelastning hos ældre patienter, der får en ortopædisk rygsøjleoperation (fusion, dekompression eller discektomi), vil føre til større resultater gennem faldende LOS på hospitalet og reducere perioperative patientbivirkninger sammenlignet med patienter, der ikke modtog præoperativ kulhydratbelastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Rekruttering
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Small, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal opfylde alderskravet,
  • Har enten for nylig gennemgået eller er planlagt til at gennemgå en elektiv cervikal eller thoracolumbar rygsøjleoperation, inklusive fusions-, dekompressions- og discektomiprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder alderskravene,
  • Har haft, eller vil have, cervikal eller thoracolumbar fusion, dekompression eller diskektomi revisionsoperation,
  • ikke er i stand til at indtage den valgte kulhydratdrik,
  • Giv ikke samtykke til deltagelse i forskningsundersøgelsen,
  • Eller har diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Standard pleje kun for kostvejledning.

Kontrolgruppen vil bestå af retrospektivt rekrutterede deltagere, som for nylig har gennemgået en vellykket elektiv rygsøjleoperation og fulgt de præoperative ernæringsstandarder for deres operation, som beskrevet i forskningsinstitutionens fastende kostråd. Rekruttering vil omfatte de seneste rygsøjleoperationer, der opfylder inklusionskriterierne og matcher potentielle patienters demografi.
Eksperimentel: Kulhydrat gruppe

Standard for omhu for kostvejledning + kulhydratbelastning.

Kulhydratgruppen (CHO) vil bestå af prospektivt rekrutterede patienter, der er planlagt til at gennemgå en elektiv rygsøjleoperation. Disse deltagere vil også følge de præoperative ernæringsstandarder, men derudover vil de blive instrueret i at indtage 710 ml af en simpel, kommerciel kulhydrat sportsdrik på dagen for deres procedure op til 2 timer før operationen.
Kosttilskud: Gatorade Tørstslukker
Gatorade tørstslukker, 710 ml (45 g kulhydrater, 6,3 % kulhydrater, 25,4 kcal/100 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LOS) på hospitalet
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten er indlagt på hospitalet, til de frigives postoperativt, kræves 0-Maksimum timer.
Hvor længe (timer) bliver patienterne på hospitalet?
Fra det tidspunkt, hvor patienten er indlagt på hospitalet, til de frigives postoperativt, kræves 0-Maksimum timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative patientbivirkninger
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor patienten er indlagt på hospitalet, til de frigives postoperativt, kræves 0-Maksimum timer.
Oplever patienterne nogen bivirkninger på hospitalet såsom smerter, kvalme, opkastning?
Fra det tidspunkt, hvor patienten er indlagt på hospitalet, til de frigives postoperativt, kræves 0-Maksimum timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horizon Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HorizonHN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan ikke deles offentligt på grund af juridiske og etiske begrænsninger. Data fra denne undersøgelse er tilgængelige (kontakt cescresearch@gmail.com) for forskere, der opfylder kriterierne for adgang til fortrolige data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, kulhydratbelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner