Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatížení sacharidy a starší pacienti podstupující operaci páteře

9. března 2023 aktualizováno: Horizon Health Network

Účinky předoperační zátěže sacharidy na starší pacienty podstupující ortopedickou operaci páteře – studie CSORN

Sacharidová zátěž, konzumace sacharidů před operací, je příkladem předoperační výživy, která chirurgickým pacientům poskytla mnoho výhod. Starší pacienti (ve věku 65 let a starší) představují velký počet pacientů po operaci páteře a vzhledem k jedinečným aspektům stárnutí je správná předoperační výživa pro tuto demografickou skupinu pacientů zásadní. Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda předoperační sacharidová zátěž přináší výhody starším pacientům prostřednictvím zkrácení doby pobytu (LOS) v nemocnici a snížení perioperačních nežádoucích příhod u pacientů, kteří podstupují ortopedické operace páteře. Očekává se, že předoperační zatížení uhlohydráty u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci páteře (fúze, dekomprese nebo diskektomie) povede k lepším výsledkům prostřednictvím snížení LOS v nemocnici a snížení perioperačních nežádoucích účinků u pacientů ve srovnání s pacienty, kteří předoperační zatížení uhlohydráty nedostali.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sacharidová zátěž, konzumace sacharidů před operací, je příkladem předoperační výživy, která chirurgickým pacientům poskytla mnoho výhod. Z tohoto důvodu bylo předoperační zatížení sacharidy zahrnuto do směrnic Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) a Enhanced Recovery Canada (ERC) napříč různými chirurgickými specializacemi; mezera v literatuře však zůstává v oblasti ortopedické chirurgie, konkrétně u operací krční a torakolumbální páteře. Starší pacienti (ve věku 65 let a starší) představují velký počet pacientů po operaci páteře a vzhledem k jedinečným aspektům stárnutí je správná předoperační výživa pro tuto demografickou skupinu pacientů zásadní. Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda předoperační sacharidová zátěž přináší výhody starším pacientům prostřednictvím zkrácení doby pobytu (LOS) v nemocnici a snížení perioperačních nežádoucích příhod u pacientů, kteří podstupují ortopedické operace páteře. Jedná se o ambispektivní výzkumnou studii zahrnující starší pacienty z registru Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN), kteří buď nedávno podstoupili nebo mají podstoupit ortopedickou operaci krční nebo torakolumbální páteře (fúze, dekomprese nebo discektomie). Kontrolní skupina bude zahrnovat retrospektivně přijaté pacienty a sacharidová (CHO) skupina bude zahrnovat prospektivně přijaté pacienty, kteří budou konzumovat sacharidový nápoj až 2 hodiny před operací. Skupiny budou také spárovány na základě různých demografických a chirurgických proměnných pacientů. LOS v nemocničních a perioperačních nežádoucích příhodách u pacientů jsou sledovanými výsledky měření. Pro srovnání budou také shromážděny proměnné pacienta a chirurgického výkonu. Očekává se, že předoperační zatížení uhlohydráty u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci páteře (fúze, dekomprese nebo diskektomie) povede k lepším výsledkům prostřednictvím snížení LOS v nemocnici a snížení perioperačních nežádoucích účinků u pacientů ve srovnání s pacienty, kteří předoperační zatížení uhlohydráty nedostali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Nábor
        • Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chris Small, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí splňovat věkový požadavek,
  • Buď jste nedávno podstoupili nebo máte naplánovanou elektivní operaci krční nebo torakolumbální páteře, včetně fúzních, dekompresních a diskektomických procedur.

Kritéria vyloučení:

  • Případní účastníci budou vyloučeni, pokud nesplňují věkové požadavky,
  • podstoupili nebo podstoupíte cervikální nebo torakolumbální fúzi, dekompresi nebo revizní operaci diskektomie,
  • nejsou schopni konzumovat vybraný sacharidový nápoj,
  • Nesouhlaste s účastí ve výzkumné studii,
  • Nebo máte cukrovku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Standardní péče pouze pro dietní pokyny.

Kontrolní skupina se bude skládat z retrospektivně rekrutovaných účastníků, kteří nedávno podstoupili úspěšnou elektivní operaci páteře a dodržovali předoperační nutriční standardy pro jejich operaci, jak je uvedeno ve směrnicích výzkumné instituce o stravování nalačno. Nábor bude zahrnovat nejnovější operace páteře, které splňují kritéria pro zařazení a odpovídají demografickým údajům potenciálních pacientů.
Experimentální: Sacharidová skupina

Standardní péče o dietní pokyny + sacharidová zátěž.

Skupina sacharidů (CHO) se bude skládat z prospektivně přijatých pacientů, kteří mají podstoupit plánovanou operaci páteře. Tito účastníci budou také dodržovat předoperační výživové standardy, ale navíc budou instruováni ke konzumaci 710 ml jednoduchého komerčního sacharidového sportovního nápoje v den výkonu až 2 hodiny před operací.
Doplněk stravy: Gatorade Utišovač žízně
Gatorade Thirst Quencher, 710 ml (45 g sacharidů, 6,3 % sacharidů, 25,4 kcal/100 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (LOS) v nemocnici
Časové okno: Od chvíle, kdy je pacient přijat do nemocnice, až do pooperačního propuštění, je vyžadováno 0-maximálně hodin.
Jak dlouho (hodiny) jsou pacienti v nemocnici?
Od chvíle, kdy je pacient přijat do nemocnice, až do pooperačního propuštění, je vyžadováno 0-maximálně hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační nežádoucí příhody u pacienta
Časové okno: Od chvíle, kdy je pacient přijat do nemocnice, až do pooperačního propuštění, je vyžadováno 0-maximálně hodin.
Pociťují pacienti v nemocnici nějaké nežádoucí příhody, jako je bolest, nevolnost, zvracení?
Od chvíle, kdy je pacient přijat do nemocnice, až do pooperačního propuštění, je vyžadováno 0-maximálně hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horizon Health Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HorizonHN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nelze sdílet veřejně z důvodu právních a etických omezení. Data z této studie jsou k dispozici (kontaktujte cescresearch@gmail.com) pro výzkumné pracovníky, kteří splňují kritéria pro přístup k důvěrným údajům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, Sacharidy Loading

Klinické studie na Gatorade Utišovač žízně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit