Carga de Carboidrato e Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia da Coluna
9 de março de 2023 atualizado por: Horizon Health Network
Os efeitos da carga pré-operatória de carboidratos em pacientes idosos submetidos à cirurgia ortopédica da coluna - um estudo CSORN
A carga de carboidratos, o consumo de carboidratos antes da cirurgia, é um exemplo de nutrição pré-operatória que tem proporcionado muitos benefícios aos pacientes cirúrgicos.
Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais) representam um grande número de receptores de cirurgia da coluna e, devido aos aspectos únicos do envelhecimento, a nutrição pré-operatória adequada é essencial para esse grupo demográfico.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a carga pré-operatória de carboidratos traz benefícios para pacientes idosos, diminuindo o tempo de permanência (LOS) no hospital e reduzindo os eventos adversos perioperatórios do paciente, quando submetidos a cirurgias ortopédicas da coluna.
Espera-se que a carga pré-operatória de carboidratos em pacientes idosos submetidos a uma cirurgia ortopédica da coluna (fusão, descompressão ou discectomia) leve a melhores resultados por meio da diminuição do tempo de internação hospitalar e redução dos eventos adversos perioperatórios do paciente em comparação com pacientes que não receberam carga pré-operatória de carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A carga de carboidratos, o consumo de carboidratos antes da cirurgia, é um exemplo de nutrição pré-operatória que tem proporcionado muitos benefícios aos pacientes cirúrgicos.
Por causa disso, a carga pré-operatória de carboidratos foi incluída nas diretrizes Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) e Enhanced Recovery Canada (ERC) em várias especialidades cirúrgicas; no entanto, ainda existe uma lacuna na literatura no campo da cirurgia ortopédica, especificamente nas cirurgias da coluna cervical e toracolombar.
Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais) representam um grande número de receptores de cirurgia da coluna e, devido aos aspectos únicos do envelhecimento, a nutrição pré-operatória adequada é essencial para esse grupo demográfico.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a carga pré-operatória de carboidratos traz benefícios para pacientes idosos, diminuindo o tempo de permanência (LOS) no hospital e reduzindo os eventos adversos perioperatórios do paciente, quando submetidos a cirurgias ortopédicas da coluna.
Este é um estudo de pesquisa ambispectivo, incluindo pacientes idosos do registro Canadian Spine Outcomes and Research Network (CSORN), que passaram recentemente ou estão programados para passar por uma cirurgia ortopédica cervical ou toracolombar da coluna (fusão, descompressão ou discectomia).
O grupo controle incluirá pacientes recrutados retrospectivamente, e o grupo carboidrato (CHO) incluirá pacientes recrutados prospectivamente, que consumirão uma bebida com carboidratos até 2 horas antes da cirurgia.
Os grupos também serão combinados com base em várias variáveis demográficas e cirúrgicas do paciente.
LOS no hospital e eventos adversos do paciente perioperatório são as medidas de resultado de interesse.
Variáveis do paciente e cirúrgicas também serão coletadas para comparação.
Espera-se que a carga pré-operatória de carboidratos em pacientes idosos submetidos a uma cirurgia ortopédica da coluna (fusão, descompressão ou discectomia) leve a melhores resultados por meio da diminuição do tempo de internação hospitalar e redução dos eventos adversos perioperatórios do paciente em comparação com pacientes que não receberam carga pré-operatória de carboidratos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Canada East Spine Centre
- Número de telefone: 506-566-1451
- E-mail: cescresearch@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kevan Kostynski
- E-mail: kevan.kostynski@dal.ca
Locais de estudo
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-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Recrutamento
- Canada East Spine Centre at Saint John Regional Hospital
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Contato:
- Canada East Spine Centre
- Número de telefone: 506-566-1451
- E-mail: cescresearch@gmail.com
-
Contato:
- Kevan Kostynski
- E-mail: kevan.kostynski@dal.ca
-
Investigador principal:
- Chris Small, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem atender ao requisito de idade,
- Passaram recentemente ou estão programados para passar por uma cirurgia eletiva da coluna cervical ou toracolombar, incluindo procedimentos de fusão, descompressão e discectomia.
Critério de exclusão:
- Os participantes em potencial serão excluídos se não atenderem aos requisitos de idade,
- Tiveram ou farão cirurgia de fusão cervical ou toracolombar, descompressão ou revisão de discectomia,
- Não são capazes de consumir a bebida de carboidratos selecionada,
- Não consentir em participar do estudo de pesquisa,
- Ou tem diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Padrão de atendimento apenas para instruções dietéticas. O grupo de controle consistirá de participantes recrutados retrospectivamente que passaram recentemente por uma cirurgia eletiva da coluna bem-sucedida e seguiram os padrões de nutrição pré-operatória para a cirurgia, conforme descrito pelas diretrizes dietéticas de jejum da instituição de pesquisa. O recrutamento incluirá as cirurgias de coluna mais recentes que atendem aos critérios de inclusão e correspondem aos dados demográficos dos pacientes em potencial. |
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Experimental: Grupo de Carboidratos
Padrão de cuidado para instruções dietéticas + carregamento de carboidratos. O grupo de carboidratos (CHO) consistirá de pacientes recrutados prospectivamente agendados para passar por uma cirurgia eletiva da coluna. Esses participantes também seguirão os padrões de nutrição pré-operatória, porém, além disso, serão instruídos a consumir 710ml de uma bebida esportiva simples com carboidrato comercial no dia do procedimento até 2 horas antes da cirurgia. |
Gatorade Thirst Quencher, 710ml (45g de hidratos de carbono, 6,3% hidratos de carbono, 25,4kcal/100ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência (LOS) no Hospital
Prazo: Desde a admissão do paciente no hospital até a alta pós-operatória, 0-Máximo de horas necessárias.
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Quanto tempo (horas) os pacientes ficam internados?
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Desde a admissão do paciente no hospital até a alta pós-operatória, 0-Máximo de horas necessárias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos do paciente perioperatório
Prazo: Desde a admissão do paciente no hospital até a alta pós-operatória, 0-Máximo de horas necessárias.
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Os pacientes apresentam algum evento adverso no hospital, como dor, náusea, vômito?
|
Desde a admissão do paciente no hospital até a alta pós-operatória, 0-Máximo de horas necessárias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Small, MD, Canada East Spine Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Yang R, Wolfson M, Lewis MC. Unique Aspects of the Elderly Surgical Population: An Anesthesiologist's Perspective. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Mar;2(2):56-64. doi: 10.1177/2151458510394606.
- Singh SM, Liverpool A, Romeiser JL, Miller JD, Thacker J, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. A U.S. survey of pre-operative carbohydrate-containing beverage use in colorectal enhanced recovery after surgery (ERAS) programs. Perioper Med (Lond). 2021 May 28;10(1):19. doi: 10.1186/s13741-021-00187-3.
- Ackerman RS, Tufts CW, DePinto DG, Chen J, Altshuler JR, Serdiuk A, Cohen JB, Patel SY. How Sweet Is This? A Review and Evaluation of Preoperative Carbohydrate Loading in the Enhanced Recovery After Surgery Model. Nutr Clin Pract. 2020 Apr;35(2):246-253. doi: 10.1002/ncp.10427. Epub 2019 Oct 21.
- Kratzing C. Pre-operative nutrition and carbohydrate loading. Proc Nutr Soc. 2011 Aug;70(3):311-5. doi: 10.1017/S0029665111000450.
- Altman AD, Helpman L, McGee J, Samouelian V, Auclair MH, Brar H, Nelson GS; Society of Gynecologic Oncology of Canada's Communities of Practice in ERAS and Venous Thromboembolism. Enhanced recovery after surgery: implementing a new standard of surgical care. CMAJ. 2019 Apr 29;191(17):E469-E475. doi: 10.1503/cmaj.180635. No abstract available.
- Harsten A, Hjartarson H, Toksvig-Larsen S. Total hip arthroplasty and perioperative oral carbohydrate treatment: a randomised, double-blind, controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2012 Jun;29(6):271-4. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283525ba9.
- Wainwright TW et al. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Jun;91(3):363. doi: 10.1080/17453674.2020.1724674. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- Debono B, Wainwright TW, Wang MY, Sigmundsson FG, Yang MMH, Smid-Nanninga H, Bonnal A, Le Huec JC, Fawcett WJ, Ljungqvist O, Lonjon G, de Boer HD. Consensus statement for perioperative care in lumbar spinal fusion: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Spine J. 2021 May;21(5):729-752. doi: 10.1016/j.spinee.2021.01.001. Epub 2021 Jan 12.
- Baek H, Cho M, Kim S, Hwang H, Song M, Yoo S. Analysis of length of hospital stay using electronic health records: A statistical and data mining approach. PLoS One. 2018 Apr 13;13(4):e0195901. doi: 10.1371/journal.pone.0195901. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HorizonHN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não podem ser compartilhados publicamente devido a restrições legais e éticas.
Os dados deste estudo estão disponíveis (contato cescresearch@gmail.com)
para pesquisadores que atendem aos critérios de acesso a dados confidenciais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .