- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779371
Integroidun Laughing Qigong -ohjelman vaikutukset sietokykyyn yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla
Integroidun Laughing Qigong -ohjelman vaikutukset sietokykyyn yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: selittävä peräkkäinen sekamenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea resilienssi voi myös lieventää stressin negatiivisia vaikutuksia ja edistää henkilökohtaista sopeutumista. Aikaisemman tutkimuksen mukaan resilienssiasteikkoa voidaan käyttää sopeutumattomien ihmisten seulomiseen ja tunnistamiseen ennen kuin he aiheuttavat ongelmia, mikä mahdollistaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisen (Wells, 2012). Jotkut tutkijat ovat käyttäneet ristipuhe- ja nauruterapiaa masennuspotilailla ja raportoineet, että heidän mielenterveyteensä kielteiset oireet lieventyivät (Yoshikawa et al., 2019), ja vammaisten nuorten nauruterapia paransi heidän vastustuskykyään (Shinde, & Kotekar, 2022). ). Toinen tutkija havaitsi haastattelujen avulla, että nauravat vanhemmat aikuiset voivat säilyttää henkilökohtaisen terveytensä ja ikänsä onnistuneesti (Lewis, 2021), mutta tällä hetkellä on vähän tutkimusta siitä, kuinka nauru vaikuttaa ikääntyneiden aikuisten sietokykyyn.
Aikaisempi tutkimus sovelsi naurua mielenterveyttä edistävänä toimintana, nimeltään Laughter Qigong -ohjelma, edistämään mielenterveyttä ja luomaan positiivisia vaikutuksia sekä fyysiseen että henkiseen hyvinvointiin (Hsieh et al., 2015). Kuru Alcin, Zorba Bahcelin ja Emirolun (2018) mukaan naurun interventio on riskitöntä, edullista ja hyödyllistä ikääntyneiden aikuisten mielenterveyden edistämisessä. Sitä on käytetty menestyksekkäästi näiden ihmisten kanssa pitkäaikaishoitolaitoksissa (Hsieh et al, 2015). IB-LQP:tä annettiin kahdesti viikossa neljän viikon ajan laitoksissa asuville vanhemmille aikuisille. Sillä havaittiin olevan positiivinen vaikutus stressikortisolitasoihin (Hsieh et al., 2015) sekä kyky vähentää kuolemanpelkoa ja lisätä yksinäisyyttä (Kuru Alc, Zorba Bahceli ja Emirolu, 2018). Yhteisön eläkeläisten nauruun perustuvien interventioiden tutkimus on vielä alkuvaiheessa, ja lisää tutkimusta tarvitaan, jotta ymmärrettäisiin täysin, miten eläkeläiset osallistuvat paikallisesti räätälöityyn toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ikä ≧ 65 vuotta, (2) kyky matkustaa toimintojen paikkaan omatoimisesti (itsenäiset tai osittain riippuvaiset henkilöt päivittäisillä toimilla) ja (3) halu osallistua tähän toimintainterventioon
Poissulkemiskriteerit:
(1) vakavat kuulo- tai aistivajeet, jotka aiheuttavat kommunikaatioesteitä, (2) masennuksen diagnoosi ja (3) sairaalahoitosuunnitelmat seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä A hyväksyi Integrated-based Laughing Qigong Program (IB-LQP) Intervention aikana osallistujat muodostivat seisovan ympyrän ja pystyivät luomaan katsekontaktin.
Aika jaettiin 10 minuuttiin lämmittelyyn (syvä hengitys, lihasten venyttely, erilaisten tunteiden ilmaiseminen kasvoilla, raajojen venyttely) ja 30-40 minuuttiin pääharjoitukseen (hengitys- ja nauruqigong-harjoitus).
Pääharjoitukseen sisältyi naurun luonnollisen hengityksen käyttäminen kehon aktivoimiseen, valehymyn muuttaminen aidoksi hymyksi ja nauruksi, eri kehon liikkeiden käyttäminen samanaikaisesti, monenlaisen naurun tuottaminen sekä itsetunteisen tietoisuuden ja tunnemuutosharjoituksia ruuhkan vähentämiseksi.
|
Integrated-based Laughing Qigong Program (IB-LQP) protokolla yhdisti naurun interventio- ja mielenterveyden edistämiskurssit.
Se oli kahden tunnin yhteisötoiminta, jota pidettiin kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Sisältö oli 50-60 minuuttia nauruharjoitusohjelmaa ja 50 minuuttia mielenterveysluentoja, joita erottaa 10 minuutin tauko.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota, ja sitä pyydettiin ylläpitämään nykyistä elämäntapaansa 6 viikon ajan perustestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilience Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0)
|
Resilience Scalen kiinalaisen version sisältö sisältää viisi tasoa: merkityksellinen elämä, rauhallinen mieli, itseluottamus, lannistumaton henki ja olemassaolon yksinäisyyden hyväksyminen.
Korkein pistemäärä on 7 pistettä (erittäin tyytyväinen) ja alhaisin pistemäärä on 1 piste (erittäin tyytymätön).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta (Ahern, Kiehl, Sole ja Byers, 2006).
Tämän asteikon psykometrinen arviointi on vahvistanut sen sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden ja samanaikaisen validiteetin hyväksi, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että asteikko soveltuu kaikenikäisille ja -rotuisille näytteille (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachin α sisäiselle yhdenmukaisuudelle tässä tutkimuksessa oli 0,91.
|
Esiinterventio (T0)
|
|
Kasvovaaka
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0)
|
Kasvoasteikko on nonverbaalinen tunneasteikko, jota käytetään arvioimaan opiskelijoiden osallistumista kursseille (Lorish ja Maisiak, 1986).
Siinä on seitsemän kasvoa, joista numero yksi edustaa onnellisinta ja numero seitsemän edustaa surullisinta.
Ennen ja jälkeen "IB-LQP" -kurssin osallistujat valitsivat kasvovaa'an, joka parhaiten edusti heidän mielialaansa.
Tämä asteikko sopii tunteiden arvioimiseen sen jälkeen, kun iäkkäät aikuiset osallistuvat toimintaan, ja sillä on korkea luotettavuus (Hsieh et al., 2015).
|
Esiinterventio (T0)
|
|
Resilience Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Resilience Scalen kiinalaisen version sisältö sisältää viisi tasoa: merkityksellinen elämä, rauhallinen mieli, itseluottamus, lannistumaton henki ja olemassaolon yksinäisyyden hyväksyminen.
Korkein pistemäärä on 7 pistettä (erittäin tyytyväinen) ja alhaisin pistemäärä on 1 piste (erittäin tyytymätön).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta (Ahern, Kiehl, Sole ja Byers, 2006).
Tämän asteikon psykometrinen arviointi on vahvistanut sen sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden ja samanaikaisen validiteetin hyväksi, ja monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että asteikko soveltuu kaikenikäisille ja -rotuisille näytteille (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachin α sisäiselle yhdenmukaisuudelle tässä tutkimuksessa oli 0,91
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Kasvovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Kasvoasteikko on nonverbaalinen tunneasteikko, jota käytetään arvioimaan opiskelijoiden osallistumista kursseille (Lorish ja Maisiak, 1986).
Siinä on seitsemän kasvoa, joista numero yksi edustaa onnellisinta ja numero seitsemän edustaa surullisinta.
Ennen ja jälkeen "IB-LQP" -kurssin osallistujat valitsivat kasvovaa'an, joka parhaiten edusti heidän mielialaansa.
Tämä asteikko sopii tunteiden arvioimiseen sen jälkeen, kun iäkkäät aikuiset osallistuvat toimintaan, ja sillä on korkea luotettavuus (Hsieh et al., 2015).
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJU-IRB C106177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .