- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779371
Влияние комплексной программы «Смеющийся цигун» на устойчивость пожилых людей, живущих в обществе
Влияние комплексной программы «Смеющийся цигун» на устойчивость пожилых людей, проживающих в сообществе: пояснительный последовательный смешанный метод
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокий уровень устойчивости также может помочь смягчить негативные последствия стресса и способствовать личной адаптации. Согласно предыдущему исследованию, шкалу устойчивости можно использовать для скрининга и выявления неадекватных людей до того, как они вызовут проблемы, что позволит разработать профилактические меры (Wells, 2012). Некоторые исследователи использовали перекрестные разговоры и смехотерапию у пациентов с депрессией и сообщили, что негативные симптомы их психического здоровья облегчались (Yoshikawa et al., 2019), а смехотерапия у подростков-инвалидов повышала их устойчивость (Shinde, & Kotekar, 2022). ). Другой исследователь обнаружил в ходе интервью, что пожилые люди, которые смеются, могут поддерживать свое личное здоровье и успешно стареть (Lewis, 2021), но в настоящее время мало исследований о том, как смех влияет на устойчивость пожилых людей.
В предыдущих исследованиях смех применялся как деятельность по укреплению психического здоровья, называемая программой «Цигун смеха», для укрепления психического здоровья и оказания положительного воздействия как на физическое, так и на психическое благополучие (Hsieh et al., 2015). По словам Куру Алка, Зорбы Бахчели и Эмиролу (2018), смехотворное вмешательство является безопасным, недорогим и полезным для улучшения психического здоровья пожилых людей. Он успешно применялся к этим людям в учреждениях длительного ухода (Hsieh et al, 2015). IB-LQP вводили два раза в неделю в течение четырех недель пожилым людям, проживающим в учреждениях. Было обнаружено, что он оказывает положительное влияние на уровень стрессового кортизола (Hsieh et al., 2015), а также способность уменьшать страх смерти и усиливать одиночество (Kuru Alc, Zorba Bahceli, & Emirolu, 2018). Исследование вмешательств, основанных на смехе, для пожилых людей сообщества все еще находится на ранней стадии, и необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью понять, как пожилые люди участвуют в местных мероприятиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) возраст ≧ 65 лет, (2) способность самостоятельно добираться до места проведения мероприятий (независимые или частично зависимые люди с повседневной деятельностью) и (3) готовность участвовать в этом вмешательстве в деятельность
Критерий исключения:
(1) тяжелые нарушения слуха или чувствительности, вызывающие коммуникативные барьеры, (2) диагноз депрессии и (3) планы госпитализации на ближайшие три месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа А приняла Интегрированную программу смеющегося цигун (IB-LQP). Во время вмешательства участники образовали постоянный круг и могли установить зрительный контакт.
Время было разделено на 10 минут разминки (глубокое дыхание, растяжка мышц, выражение различных эмоций на лице, растяжка конечностей) и 30-40 минут основного упражнения (практика цигун дыхания и смеха).
Основное упражнение включало в себя использование естественного дыхания смеха для активизации тела, превращение фальшивой улыбки в настоящую улыбку и смех, одновременное использование различных движений тела, создание различных типов смеха, а также проведение самоэмоционального осознания и упражнения по эмоциональной трансформации, чтобы уменьшить отставание.
|
Протокол Интегрированной программы смехового цигун (IB-LQP) сочетал в себе лечение смеха и курсы по укреплению психического здоровья.
Это было двухчасовое общественное мероприятие, проводившееся два раза в неделю в течение шести недель.
Содержание состояло из 50-60 минут программы практики смеха и 50 минут лекций о психическом здоровье, разделенных 10-минутным перерывом.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству, и ее попросили вести свой текущий образ жизни в течение 6 недель после исходного теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия шкалы устойчивости
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Содержание китайской версии Шкалы устойчивости включает пять уровней: осмысленная жизнь, мирный разум, уверенность в себе, неукротимый дух и принятие одиночества существования.
Наивысшая оценка — 7 баллов (крайне доволен), а самая низкая — 1 балл (крайне неудовлетворен).
Более высокий балл указывает на большую устойчивость (Ahern, Kiehl, Sole, and Byers, 2006).
Психометрическая оценка этой шкалы подтвердила ее внутреннюю согласованность, надежность и одновременную достоверность как хорошую, и многие исследования подтвердили, что шкала применима к выборкам всех возрастов и рас (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Коэффициент Кронбаха для внутренней согласованности в этом исследовании составил 0,91.
|
До вмешательства (T0)
|
|
Масштаб лица
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Шкала лица — это шкала невербальных эмоций, используемая для оценки участия студентов в курсах (Лориш и Майсиак, 1986).
У него семь граней, причем номер один соответствует самому счастливому, а номер семь — самому грустному.
До и после прохождения курса «IB-LQP» участники выбирали шкалу лица, которая лучше всего отражала их настроение.
Эта шкала подходит для оценки эмоций после того, как пожилые люди участвуют в деятельности, и имеет высокую надежность (Hsieh et al., 2015).
|
До вмешательства (T0)
|
|
Китайская версия шкалы устойчивости
Временное ограничение: 6-неделя после вмешательства (T1)
|
Содержание китайской версии Шкалы устойчивости включает пять уровней: осмысленная жизнь, мирный разум, уверенность в себе, неукротимый дух и принятие одиночества существования.
Наивысшая оценка — 7 баллов (крайне доволен), а самая низкая — 1 балл (крайне неудовлетворен).
Более высокий балл указывает на большую устойчивость (Ahern, Kiehl, Sole, and Byers, 2006).
Психометрическая оценка этой шкалы подтвердила ее внутреннюю согласованность, надежность и одновременную достоверность как хорошую, и многие исследования подтвердили, что шкала применима к выборкам всех возрастов и рас (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Коэффициент Кронбаха для внутренней согласованности в этом исследовании составил 0,91.
|
6-неделя после вмешательства (T1)
|
|
Масштаб лица
Временное ограничение: 6-неделя после вмешательства (T1)
|
Шкала лица — это шкала невербальных эмоций, используемая для оценки участия студентов в курсах (Лориш и Майсиак, 1986).
У него семь граней, причем номер один соответствует самому счастливому, а номер семь — самому грустному.
До и после прохождения курса «IB-LQP» участники выбирали шкалу лица, которая лучше всего отражала их настроение.
Эта шкала подходит для оценки эмоций после того, как пожилые люди участвуют в деятельности, и имеет высокую надежность (Hsieh et al., 2015).
|
6-неделя после вмешательства (T1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FJU-IRB C106177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .