- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779371
Effekter av det integrerade baserade programmet för skratt-qigong på motståndskraft hos äldre vuxna som bor i samhället
Effekter av det integrerade baserade programmet för skratt-qigong på motståndskraft hos äldre vuxna som bor i samhället: en förklarande sekventiell blandad metod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En hög nivå av motståndskraft kan också bidra till att mildra de negativa effekterna av stress och främja personlig anpassning. Enligt en tidigare studie kan resiliensskalan användas för att screena och identifiera maladaptiva personer innan de orsakar problem, vilket möjliggör utveckling av förebyggande insatser (Wells, 2012). Vissa forskare har använt cross talk och skrattterapi hos patienter med depression och rapporterat att de negativa symtomen på deras mentala hälsa lindrades (Yoshikawa et al., 2019), och skrattterapi för funktionshindrade ungdomar förbättrade deras motståndskraft (Shinde, & Kotekar, 2022) ). En annan forskare upptäckte genom intervjuer att äldre vuxna som skrattar kan behålla sin personliga hälsa och ålder framgångsrikt (Lewis, 2021), men det finns för närvarande lite forskning om hur skratt påverkar motståndskraften hos äldre vuxna.
Tidigare forskning tillämpade skratt som en mental hälsofrämjande aktivitet, kallad Laughter Qigong-programmet, för att främja mental hälsa och generera positiva effekter på både fysiskt och psykiskt välbefinnande (Hsieh et al., 2015). Enligt Kuru Alc, Zorba Bahceli och Emirolu (2018) är skrattintervention riskfri, billig och fördelaktig för att främja den mentala hälsan hos äldre vuxna. Det har använts framgångsrikt med dessa personer på långtidsvårdsinrättningar (Hsieh et al, 2015). IB-LQP administrerades två gånger i veckan under fyra veckor till äldre vuxna som bor på institutioner. Det upptäcktes ha en positiv inverkan på stresskortisolnivåer (Hsieh et al., 2015), såväl som förmågan att minska dödsrädsla och öka ensamheten (Kuru Alc, Zorba Bahceli, & Emirolu, 2018). Forskningen om skrattbaserade insatser för äldre i samhället är fortfarande i ett tidigt skede, och mer forskning behövs för att fullt ut förstå hur äldre deltar i lokalt anpassade aktiviteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder ≧ 65 år, (2) förmåga att resa till platsen för aktiviteterna på egen hand (oberoende eller delvis beroende personer med dagliga aktiviteter), och (3) vilja att delta i denna aktivitetsinsats
Exklusions kriterier:
(1) Allvarliga hörsel- eller sensoriska brister som orsakar kommunikationsbarriärer, (2) diagnos av depression och (3) sjukhusvårdsplaner under de kommande tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Experimentgrupp A accepterade det integrerade baserade skrattaqigongprogrammet (IB-LQP) Under interventionen bildade deltagarna en stående cirkel och kunde få ögonkontakt.
Tiden var uppdelad i 10 minuters uppvärmning (djupandning, stretching av muskler, uttryck av olika känslor i ansiktet, stretching av lemmar) och 30-40 minuters huvudövning (Andning och skratta Qigong).
Huvudövningen inkluderade att använda den naturliga skrattets andedräkt för att aktivera kroppen, förvandla ett falskt leende till ett riktigt leende och skratt, använda olika kroppsrörelser samtidigt, producera en mängd olika typer av skratt och genomföra självemotionell medvetenhet och emotionella transformationsövningar för att minska eftersläpningen.
|
Protokollet för det integrerade baserade Laughing Qigong-programmet (IB-LQP) kombinerade skrattintervention och kurser för främjande av mental hälsa.
Det var en två timmar lång samhällsaktivitet som hölls två gånger i veckan under sex veckor.
Innehållet var 50-60 minuter av ett skrattövningsprogram och 50 minuters föreläsningar om mental hälsa, åtskilda av en 10-minuters paus.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention och ombads att behålla sin nuvarande livsstil i 6 veckor efter baslinjetestet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk version av resiliensskalan
Tidsram: Föringripande (T0)
|
Innehållet i den kinesiska versionen av Resilience Scale inkluderar fem nivåer: ett meningsfullt liv, ett fridfullt sinne, självförtroende, en okuvlig anda och acceptans av tillvarons ensamhet.
Den högsta poängen är 7 poäng (extremt nöjd), och den lägsta poängen är 1 poäng (extremt missnöjd).
En högre poäng indikerar större motståndskraft (Ahern, Kiehl, Sole och Byers, 2006).
Psykometrisk bedömning av denna skala har stött dess interna konsistenstillförlitlighet och samtidiga validitet som god, och många studier har bekräftat att skalan är tillämplig på prover av alla åldrar och raser (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachs α för intern konsistens i denna studie var 0,91.
|
Föringripande (T0)
|
|
Ansiktsskalan
Tidsram: Föringripande (T0)
|
Ansiktsskalan är en icke-verbal känsloskala som används för att utvärdera elevers deltagande i kurser (Lorish och Maisiak, 1986).
Den har sju ansikten, där nummer ett representerar de lyckligaste och nummer sju representerar de sorgligaste.
Innan och efter kursen "IB-LQP" valde deltagarna den ansiktsskala som bäst representerade deras humör.
Denna skala är lämplig för att bedöma känslor efter att äldre vuxna deltar i aktiviteter och har hög tillförlitlighet (Hsieh et al., 2015).
|
Föringripande (T0)
|
|
Kinesisk version av resiliensskalan
Tidsram: 6 veckor efter intervention (T1)
|
Innehållet i den kinesiska versionen av Resilience Scale inkluderar fem nivåer: ett meningsfullt liv, ett fridfullt sinne, självförtroende, en okuvlig anda och acceptans av tillvarons ensamhet.
Den högsta poängen är 7 poäng (extremt nöjd), och den lägsta poängen är 1 poäng (extremt missnöjd).
En högre poäng indikerar större motståndskraft (Ahern, Kiehl, Sole och Byers, 2006).
Psykometrisk bedömning av denna skala har stött dess interna konsistenstillförlitlighet och samtidiga validitet som god, och många studier har bekräftat att skalan är tillämplig på prover av alla åldrar och raser (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachs α för intern konsistens i denna studie var 0,91
|
6 veckor efter intervention (T1)
|
|
Ansiktsskalan
Tidsram: 6 veckor efter intervention (T1)
|
Ansiktsskalan är en icke-verbal känsloskala som används för att utvärdera elevers deltagande i kurser (Lorish och Maisiak, 1986).
Den har sju ansikten, där nummer ett representerar de lyckligaste och nummer sju representerar de sorgligaste.
Innan och efter kursen "IB-LQP" valde deltagarna den ansiktsskala som bäst representerade deras humör.
Denna skala är lämplig för att bedöma känslor efter att äldre vuxna deltar i aktiviteter och har hög tillförlitlighet (Hsieh et al., 2015).
|
6 veckor efter intervention (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FJU-IRB C106177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .