- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779371
Effekter av det integrerte-baserte latter-qigong-programmet på motstandskraft hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Effekter av det integrerte-baserte latter-qigong-programmet på motstandskraft hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet: en forklarende sekvensiell blandet metode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et høyt nivå av motstandskraft kan også bidra til å dempe de negative effektene av stress og fremme personlig tilpasning. I følge en tidligere studie kan resiliensskalaen brukes til å screene og identifisere maladaptive mennesker før de forårsaker problemer, noe som åpner for utvikling av forebyggende intervensjoner (Wells, 2012). Noen forskere har brukt kryssprat og latterterapi hos pasienter med depresjon og rapportert at de negative symptomene på deres mentale helse ble lindret (Yoshikawa et al., 2019), og latterterapi for funksjonshemmede ungdommer forbedret deres motstandskraft (Shinde, & Kotekar, 2022) ). En annen forsker oppdaget gjennom intervjuer at eldre voksne som ler kan opprettholde sin personlige helse og alder med hell (Lewis, 2021), men det er foreløpig lite forskning på hvordan latter påvirker motstandskraften til eldre voksne.
Tidligere forskning brukte latter som en mental helsefremmende aktivitet, kalt Latter Qigong-programmet, for å fremme mental helse og generere positive effekter på både fysisk og mentalt velvære (Hsieh et al., 2015). I følge Kuru Alc, Zorba Bahceli og Emirolu (2018) er latterintervensjon risikofri, billig og gunstig for å fremme den mentale helsen til eldre voksne. Det har blitt brukt med hell med disse menneskene i langtidspleieinstitusjoner (Hsieh et al, 2015). IB-LQP ble administrert to ganger ukentlig i fire uker til eldre voksne som bodde på institusjoner. Det ble oppdaget å ha en positiv innvirkning på stresskortisolnivåer (Hsieh et al., 2015), samt evnen til å redusere dødsangst og øke ensomhet (Kuru Alc, Zorba Bahceli, & Emirolu, 2018). Forskningen på latterbaserte intervensjoner for eldre i lokalsamfunnet er fortsatt i en tidlig fase, og mer forskning er nødvendig for å forstå hvordan eldre deltar i lokalt skreddersydde aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) alder ≧ 65 år, (2) evne til å reise til stedet for aktivitetene på egenhånd (uavhengige eller delvis avhengige personer med daglige aktiviteter), og (3) vilje til å delta i denne aktivitetsintervensjonen
Ekskluderingskriterier:
(1) Alvorlige hørsels- eller sensoriske mangler som forårsaker kommunikasjonsbarrierer, (2) diagnose av depresjon og (3) sykehusinnleggelsesplaner i løpet av de neste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppe A aksepterte det integrerte-baserte latter-Qigong-programmet (IB-LQP) Under intervensjonen dannet deltakerne en stående sirkel og kunne få øyekontakt.
Tiden ble delt inn i 10 minutter med oppvarming (dyp pust, strekking av muskler, uttrykk for ulike følelser i ansiktet, strekking av lemmer) og 30-40 minutter hovedøvelse (Puste og latter Qigong).
Hovedøvelsen inkluderte å bruke det naturlige latterpusten for å aktivere kroppen, gjøre et falskt smil til et ekte smil og latter, bruke forskjellige kroppsbevegelser samtidig, produsere en rekke forskjellige typer latter, og gjennomføre selvemosjonell bevissthet og emosjonelle transformasjonsøvelser for å redusere etterslepet.
|
Protokollen til det integrerte-baserte latter-Qigong-programmet (IB-LQP) kombinerte latterintervensjon og kurs for mental helse.
Det var en to-timers samfunnsaktivitet som ble holdt to ganger i uken i seks uker.
Innholdet var 50-60 minutter av et latterpraksisprogram og 50 minutter forelesninger om psykisk helse, atskilt med en 10-minutters pause.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon og ble bedt om å opprettholde sin nåværende livsstil i 6 uker etter baseline-testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Resilience Scale
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0)
|
Innholdet i den kinesiske versjonen av Resilience Scale inkluderer fem nivåer: et meningsfylt liv, et fredelig sinn, selvtillit, en ukuelig ånd og aksept av tilværelsens ensomhet.
Høyeste poengsum er 7 poeng (ekstremt fornøyd), og laveste poengsum er 1 poeng (ekstremt misfornøyd).
En høyere skåre indikerer større motstandskraft (Ahern, Kiehl, Sole og Byers, 2006).
Psykometrisk vurdering av denne skalaen har støttet dens interne konsistensreliabilitet og samtidige validitet som god, og mange studier har bekreftet at skalaen er anvendelig for prøver i alle aldre og raser (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachs α for intern konsistens i denne studien var 0,91.
|
Pre-intervensjon (T0)
|
|
Ansiktsskalaen
Tidsramme: Pre-intervensjon (T0)
|
Ansiktsskalaen er en ikke-verbal følelsesskala som brukes til å evaluere elevenes deltakelse på kurs (Lorish og Maisiak, 1986).
Den har syv ansikter, hvor nummer én representerer de lykkeligste og nummer syv representerer de tristeste.
Før og etter kurset "IB-LQP" valgte deltakerne den ansiktsskalaen som best representerte humøret deres.
Denne skalaen er passende for å vurdere følelser etter at eldre voksne deltar i aktiviteter og har høy reliabilitet (Hsieh et al., 2015).
|
Pre-intervensjon (T0)
|
|
Kinesisk versjon av Resilience Scale
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon (T1)
|
Innholdet i den kinesiske versjonen av Resilience Scale inkluderer fem nivåer: et meningsfylt liv, et fredelig sinn, selvtillit, en ukuelig ånd og aksept av tilværelsens ensomhet.
Høyeste poengsum er 7 poeng (ekstremt fornøyd), og laveste poengsum er 1 poeng (ekstremt misfornøyd).
En høyere skåre indikerer større motstandskraft (Ahern, Kiehl, Sole og Byers, 2006).
Psykometrisk vurdering av denne skalaen har støttet dens interne konsistensreliabilitet og samtidige validitet som god, og mange studier har bekreftet at skalaen er anvendelig for prøver i alle aldre og raser (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachs α for intern konsistens i denne studien var 0,91
|
6 uker etter intervensjon (T1)
|
|
Ansiktsskalaen
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon (T1)
|
Ansiktsskalaen er en ikke-verbal følelsesskala som brukes til å evaluere elevenes deltakelse på kurs (Lorish og Maisiak, 1986).
Den har syv ansikter, hvor nummer én representerer de lykkeligste og nummer syv representerer de tristeste.
Før og etter kurset "IB-LQP" valgte deltakerne den ansiktsskalaen som best representerte humøret deres.
Denne skalaen er passende for å vurdere følelser etter at eldre voksne deltar i aktiviteter og har høy reliabilitet (Hsieh et al., 2015).
|
6 uker etter intervensjon (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FJU-IRB C106177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .