- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779371
Effecten van het geïntegreerde Laughing Qigong-programma op veerkracht bij thuiswonende ouderen
Effecten van het geïntegreerde Laughing Qigong-programma op veerkracht bij thuiswonende ouderen: een verklarende sequentiële gemengde methode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hoge mate van veerkracht kan ook helpen om de negatieve effecten van stress te verminderen en persoonlijke aanpassing te bevorderen. Volgens een eerdere studie kan de veerkrachtschaal worden gebruikt om onaangepaste mensen te screenen en te identificeren voordat ze problemen veroorzaken, waardoor preventieve interventies kunnen worden ontwikkeld (Wells, 2012). Sommige onderzoekers hebben overspraak- en lachtherapie gebruikt bij patiënten met een depressie en meldden dat de negatieve symptomen van hun geestelijke gezondheid werden verlicht (Yoshikawa et al., 2019), en lachtherapie voor gehandicapte adolescenten verbeterde hun veerkracht (Shinde, & Kotekar, 2022). ). Een andere onderzoeker ontdekte via interviews dat oudere volwassenen die lachen hun persoonlijke gezondheid en leeftijd met succes kunnen behouden (Lewis, 2021), maar er is momenteel weinig onderzoek naar hoe lachen de veerkracht van oudere volwassenen beïnvloedt.
Eerder onderzoek paste lachen toe als een activiteit die de geestelijke gezondheid bevordert, het Laughter Qigong-programma genaamd, om de geestelijke gezondheid te bevorderen en positieve effecten te genereren op zowel fysiek als mentaal welzijn (Hsieh et al., 2015). Volgens Kuru Alc, Zorba Bahceli en Emirolu (2018) is lachinterventie risicovrij, goedkoop en gunstig voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid van oudere volwassenen. Het is met succes gebruikt bij deze mensen in instellingen voor langdurige zorg (Hsieh et al, 2015). De IB-LQP werd vier weken lang tweemaal per week afgenomen bij ouderen die in instellingen woonden. Er werd ontdekt dat het een positieve invloed heeft op stresscortisolniveaus (Hsieh et al., 2015), evenals het vermogen om doodsangst te verminderen en eenzaamheid te versterken (Kuru Alc, Zorba Bahceli, & Emirolu, 2018). Het onderzoek naar op lachen gebaseerde interventies voor senioren in de gemeenschap bevindt zich nog in de kinderschoenen en er is meer onderzoek nodig om volledig te begrijpen hoe senioren deelnemen aan lokaal op maat gemaakte activiteiten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd ≧ 65 jaar, (2) zelfstandig kunnen reizen naar de locatie van de activiteiten (zelfstandige of gedeeltelijk afhankelijke mensen met dagelijkse activiteiten), en (3) bereidheid om deel te nemen aan deze activiteiteninterventie
Uitsluitingscriteria:
(1) Ernstige gehoor- of sensorische stoornissen die communicatiebarrières veroorzaken, (2) diagnose van depressie en (3) plannen voor ziekenhuisopname in de komende drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Experimentgroep A accepteerde het Integrated-based Laughing Qigong Program (IB-LQP). Tijdens de interventie vormden de deelnemers een staande cirkel en konden ze oogcontact maken.
De tijd was verdeeld in 10 minuten warming-up (diep ademhalen, spieren strekken, verschillende emoties op het gezicht uitdrukken, ledematen strekken) en 30-40 minuten hoofdoefening (Qigong-oefening met ademhaling en lachen).
De hoofdoefening omvatte het gebruik van de natuurlijke lachademhaling om het lichaam te activeren, een nepglimlach om te zetten in een echte glimlach en gelach, verschillende lichaamsbewegingen tegelijkertijd te gebruiken, verschillende soorten gelach te produceren en zelf-emotioneel bewustzijn en emotionele transformatieoefeningen om de achterstand weg te werken.
|
Het protocol van het Integrated-based Laughing Qigong Program (IB-LQP) combineerde lachinterventie en cursussen ter bevordering van de geestelijke gezondheid.
Het was een gemeenschapsactiviteit van twee uur die zes weken lang twee keer per week werd gehouden.
De inhoud was 50-60 minuten van een lachoefenprogramma en 50 minuten van lezingen over geestelijke gezondheid, gescheiden door een pauze van 10 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie en werd gevraagd om hun huidige levensstijl gedurende 6 weken na de basislijntest te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van de veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie(T0)
|
De inhoud van de Chinese versie van de Resilience Scale omvat vijf niveaus: een zinvol leven, een vredige geest, zelfvertrouwen, een ontembare geest en acceptatie van de eenzaamheid van het bestaan.
De hoogste score is 7 punten (zeer tevreden) en de laagste score is 1 punt (zeer ontevreden).
Een hogere score duidt op meer veerkracht (Ahern, Kiehl, Sole en Byers, 2006).
Psychometrische beoordeling van deze schaal heeft de betrouwbaarheid van de interne consistentie en de gelijktijdige validiteit als goed ondersteund, en veel onderzoeken hebben bevestigd dat de schaal toepasbaar is op steekproeven van alle leeftijden en rassen (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
De Cronbach's α voor interne consistentie in dit onderzoek was .91.
|
Pre-interventie(T0)
|
|
De gezichtsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie(T0)
|
De gezichtsschaal is een non-verbale emotieschaal die wordt gebruikt om de deelname van studenten aan cursussen te evalueren (Lorish en Maisiak, 1986).
Het heeft zeven gezichten, waarbij nummer één staat voor de gelukkigste en nummer zeven voor de meest verdrietige.
Voor en na het volgen van de cursus " IB-LQP " kozen de deelnemers de gezichtsschaal die hun stemming het beste weergaf.
Deze schaal is geschikt voor het beoordelen van emoties nadat oudere volwassenen aan activiteiten hebben deelgenomen en heeft een hoge betrouwbaarheid (Hsieh et al., 2015).
|
Pre-interventie(T0)
|
|
Chinese versie van de veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 6 weken na interventie (T1)
|
De inhoud van de Chinese versie van de Resilience Scale omvat vijf niveaus: een zinvol leven, een vredige geest, zelfvertrouwen, een ontembare geest en acceptatie van de eenzaamheid van het bestaan.
De hoogste score is 7 punten (zeer tevreden) en de laagste score is 1 punt (zeer ontevreden).
Een hogere score duidt op meer veerkracht (Ahern, Kiehl, Sole en Byers, 2006).
Psychometrische beoordeling van deze schaal heeft de betrouwbaarheid van de interne consistentie en de gelijktijdige validiteit als goed ondersteund, en veel onderzoeken hebben bevestigd dat de schaal toepasbaar is op steekproeven van alle leeftijden en rassen (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
De Cronbach's α voor interne consistentie in dit onderzoek was .91
|
6 weken na interventie (T1)
|
|
De gezichtsschaal
Tijdsspanne: 6 weken na interventie (T1)
|
De gezichtsschaal is een non-verbale emotieschaal die wordt gebruikt om de deelname van studenten aan cursussen te evalueren (Lorish en Maisiak, 1986).
Het heeft zeven gezichten, waarbij nummer één staat voor de gelukkigste en nummer zeven voor de meest verdrietige.
Voor en na het volgen van de cursus " IB-LQP " kozen de deelnemers de gezichtsschaal die hun stemming het beste weergaf.
Deze schaal is geschikt voor het beoordelen van emoties nadat oudere volwassenen aan activiteiten hebben deelgenomen en heeft een hoge betrouwbaarheid (Hsieh et al., 2015).
|
6 weken na interventie (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FJU-IRB C106177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .