- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779371
Účinky integrovaného programu Laughing Qigong na odolnost u starších dospělých žijících v komunitě
Účinky integrovaného programu Laughing Qigong na odolnost u starších dospělých žijících v komunitě: vysvětlující sekvenční smíšená metoda
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoká úroveň odolnosti může také pomoci zmírnit negativní účinky stresu a podpořit osobní adaptaci. Podle předchozí studie lze škálu odolnosti použít ke screeningu a identifikaci maladaptivních lidí dříve, než způsobí problémy, což umožňuje rozvoj preventivních intervencí (Wells, 2012). Někteří vědci použili cross talk a terapii smíchu u pacientů s depresí a uvedli, že negativní symptomy jejich duševního zdraví byly zmírněny (Yoshikawa et al., 2019) a terapie smíchem u handicapovaných adolescentů zlepšila jejich odolnost (Shinde, & Kotekar, 2022 ). Jiný výzkumník prostřednictvím rozhovorů zjistil, že starší dospělí, kteří se smějí, si mohou úspěšně udržet své osobní zdraví a věk (Lewis, 2021), ale v současnosti existuje jen málo výzkumů o tom, jak smích ovlivňuje odolnost starších dospělých.
Předchozí výzkum aplikoval smích jako aktivitu podporující duševní zdraví, nazývanou program Laughter Qigong, k podpoře duševního zdraví a vytváření pozitivních účinků na fyzickou i duševní pohodu (Hsieh et al., 2015). Podle Kuru Alca, Zorby Bahceliho a Emirolu (2018) je intervence smíchem bez rizika, levná a prospěšná pro podporu duševního zdraví starších dospělých. U těchto lidí se úspěšně používá v zařízeních dlouhodobé péče (Hsieh et al, 2015). IB-LQP byl podáván dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů starším dospělým žijícím v ústavech. Bylo zjištěno, že má pozitivní vliv na hladiny stresového kortizolu (Hsieh et al., 2015), stejně jako schopnost zmírnit strach ze smrti a posílit osamělost (Kuru Alc, Zorba Bahceli, & Emilolu, 2018). Výzkum intervencí založených na smíchu pro komunitní seniory je stále v raných fázích a je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom plně pochopili, jak se senioři podílejí na lokálně přizpůsobených aktivitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) věk ≧ 65 let, (2) schopnost samostatně cestovat na místo konání aktivit (nezávislí nebo částečně závislí lidé s každodenními aktivitami) a (3) ochota zúčastnit se této aktivity
Kritéria vyloučení:
(1) Závažné sluchové nebo smyslové deficity, které způsobují komunikační bariéry, (2) diagnóza deprese a (3) plány hospitalizace v příštích třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Experimentální skupina A přijala Integrovaný program laughing Qigong (IB-LQP) Během intervence účastníci vytvořili kruh ve stoje a mohli navázat oční kontakt.
Čas byl rozdělen na 10 minut zahřátí (hluboké dýchání, protažení svalů, vyjádření různých emocí na obličeji, protažení končetin) a 30-40 minut hlavního cvičení (cvičení Dech a Laughing Qigong).
Hlavní cvičení zahrnovalo použití přirozeného dechu smíchu k aktivaci těla, přeměnu falešného úsměvu ve skutečný úsměv a smích, používání různých pohybů těla současně, vytváření různých typů smíchu a provádění sebe-emocionálního uvědomění a cvičení emocionální transformace ke snížení počtu nevyřízených věcí.
|
Protokol integrovaného programu Laughing Qigong Program (IB-LQP) kombinoval kurzy smíchání a podpory duševního zdraví.
Jednalo se o dvouhodinovou komunitní aktivitu, která se konala dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Obsahem bylo 50–60 minut programu procvičování smíchu a 50 minut přednášek o duševním zdraví, oddělených 10minutovou přestávkou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci a byla požádána, aby zachovala svůj současný životní styl po dobu 6 týdnů po základním testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze škály odolnosti
Časové okno: Pre-intervence (T0)
|
Obsah čínské verze Škály odolnosti zahrnuje pět úrovní: smysluplný život, klidnou mysl, sebedůvěru, nezdolného ducha a přijetí osamělosti existence.
Nejvyšší skóre je 7 bodů (velmi spokojen) a nejnižší 1 bod (velmi nespokojen).
Vyšší skóre ukazuje na větší odolnost (Ahern, Kiehl, Sole a Byers, 2006).
Psychometrické hodnocení této škály podpořilo její spolehlivost vnitřní konzistence a souběžnou validitu jako dobrou a mnoho studií potvrdilo, že škála je použitelná pro vzorky všech věkových kategorií a ras (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachovo α pro vnitřní konzistenci v této studii bylo 0,91.
|
Pre-intervence (T0)
|
|
Měřítko tváře
Časové okno: Pre-intervence (T0)
|
Obličejová škála je škála neverbálních emocí, která se používá k hodnocení účasti studentů v kurzech (Lorish a Maisiak, 1986).
Má sedm tváří, přičemž číslo jedna představuje nejšťastnější a číslo sedm představuje nejsmutnější.
Před a po absolvování kurzu „IB-LQP“ si účastníci zvolili obličejovou škálu, která nejlépe odpovídala jejich náladě.
Tato škála je vhodná pro hodnocení emocí poté, co se starší dospělí účastní aktivit, a má vysokou spolehlivost (Hsieh et al., 2015).
|
Pre-intervence (T0)
|
|
Čínská verze škály odolnosti
Časové okno: 6 týdnů po intervenci (T1)
|
Obsah čínské verze Škály odolnosti zahrnuje pět úrovní: smysluplný život, klidnou mysl, sebedůvěru, nezdolného ducha a přijetí osamělosti existence.
Nejvyšší skóre je 7 bodů (velmi spokojen) a nejnižší 1 bod (velmi nespokojen).
Vyšší skóre ukazuje na větší odolnost (Ahern, Kiehl, Sole a Byers, 2006).
Psychometrické hodnocení této škály podpořilo její spolehlivost vnitřní konzistence a souběžnou validitu jako dobrou a mnoho studií potvrdilo, že škála je použitelná pro vzorky všech věkových kategorií a ras (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachovo α pro vnitřní konzistenci v této studii bylo 0,91
|
6 týdnů po intervenci (T1)
|
|
Měřítko tváře
Časové okno: 6 týdnů po intervenci (T1)
|
Obličejová škála je škála neverbálních emocí, která se používá k hodnocení účasti studentů v kurzech (Lorish a Maisiak, 1986).
Má sedm tváří, přičemž číslo jedna představuje nejšťastnější a číslo sedm představuje nejsmutnější.
Před a po absolvování kurzu „IB-LQP“ si účastníci zvolili obličejovou škálu, která nejlépe odpovídala jejich náladě.
Tato škála je vhodná pro hodnocení emocí poté, co se starší dospělí účastní aktivit, a má vysokou spolehlivost (Hsieh et al., 2015).
|
6 týdnů po intervenci (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FJU-IRB C106177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrovaný program Laughing Qigong
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Akdeniz UniversityDokončenoAnkylozující spondylitidaKrocan
-
The Miriam HospitalBrown UniversityNeznámý
-
University of BarcelonaUniversity Ramon Llull; ICREA Academia; Institut de Neurociències de la Universitat... a další spolupracovníciNábor
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezDokončeno