- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779371
Effekter af det integrerede-baserede Laughing Qigong-program på modstandsdygtighed hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Effekter af det integrerede-baserede latter-qigong-program på modstandskraft hos ældre voksne i lokalsamfundet: en forklarende sekventiel blandet metode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et højt niveau af modstandsdygtighed kan også være med til at afbøde de negative virkninger af stress og fremme personlig tilpasning. Ifølge en tidligere undersøgelse kan resiliensskalaen bruges til at screene og identificere utilpassede mennesker, før de forårsager problemer, hvilket giver mulighed for udvikling af forebyggende interventioner (Wells, 2012). Nogle forskere har brugt cross talk og latterterapi hos patienter med depression og rapporteret, at de negative symptomer på deres mentale helbred blev lindret (Yoshikawa et al., 2019), og latterterapi til handicappede unge forbedrede deres modstandsdygtighed (Shinde, & Kotekar, 2022) ). En anden forsker opdagede gennem interviews, at ældre voksne, der griner, kan bevare deres personlige helbred og alder med succes (Lewis, 2021), men der er i øjeblikket kun lidt forskning i, hvordan latter påvirker ældre voksnes modstandskraft.
Tidligere forskning anvendte latter som en mental sundhedsfremmende aktivitet, kaldet Latter Qigong-programmet, til at fremme mental sundhed og generere positive effekter på både fysisk og mentalt velvære (Hsieh et al., 2015). Ifølge Kuru Alc, Zorba Bahceli og Emirolu (2018) er latterintervention risikofri, billig og gavnlig til at fremme ældre voksnes mentale sundhed. Det er blevet brugt med succes med disse mennesker i langtidsplejefaciliteter (Hsieh et al, 2015). IB-LQP blev administreret to gange om ugen i fire uger til ældre voksne, der bor på institutioner. Det blev opdaget at have en positiv indvirkning på stress cortisol niveauer (Hsieh et al., 2015), såvel som evnen til at mindske dødsangst og øge ensomhed (Kuru Alc, Zorba Bahceli, & Emirolu, 2018). Forskningen i latterbaserede indsatser for ældre borgere i lokalsamfundet er stadig i sin tidlige fase, og der er behov for mere forskning for fuldt ud at forstå, hvordan ældre borgere deltager i lokalt skræddersyede aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder på ≧ 65 år, (2) evne til at rejse til stedet for aktiviteterne på egen hånd (uafhængige eller delvist afhængige personer med daglige aktiviteter) og (3) villighed til at deltage i denne aktivitetsintervention
Ekskluderingskriterier:
(1) Alvorlige høre- eller sensoriske mangler, der forårsager kommunikationsbarrierer, (2) diagnose af depression og (3) hospitalsindlæggelsesplaner i de næste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppe A accepterede det integrerede-baserede Latter-Qigong-program (IB-LQP) Under interventionen dannede deltagerne en stående cirkel og kunne få øjenkontakt.
Tiden var opdelt i 10 minutters opvarmning (dyb vejrtrækning, strækning af muskler, udtryk for forskellige følelser i ansigtet, strækning af lemmer) og 30-40 minutters hovedøvelse (åndedræt og grinende Qigong).
Hovedøvelsen omfattede at bruge det naturlige latterpust til at aktivere kroppen, at forvandle et falsk smil til et rigtigt smil og latter, bruge forskellige kropsbevægelser på samme tid, producere en række forskellige typer latter og udføre selvfølelsesmæssig bevidsthed og følelsesmæssige transformationsøvelser for at reducere efterslæbet.
|
Protokollen for det integrerede-baserede Laughing Qigong-program (IB-LQP) kombinerede latterintervention og kurser til fremme af mental sundhed.
Det var en to-timers samfundsaktivitet, der blev afholdt to gange om ugen i seks uger.
Indholdet var 50-60 minutter af et lattertræningsprogram og 50 minutters foredrag om mental sundhed, adskilt af en 10-minutters pause.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention og blev bedt om at opretholde deres nuværende livsstil i 6 uger efter baseline-testen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Resilience Scale
Tidsramme: Forindgreb (T0)
|
Indholdet af den kinesiske version af Resilience Scale omfatter fem niveauer: et meningsfuldt liv, et fredeligt sind, selvtillid, en ukuelig ånd og accept af tilværelsens ensomhed.
Den højeste score er 7 point (ekstremt tilfreds), og den laveste score er 1 point (ekstremt utilfreds).
En højere score indikerer større modstandsdygtighed (Ahern, Kiehl, Sole og Byers, 2006).
Psykometrisk vurdering af denne skala har understøttet dens interne konsistenspålidelighed og samtidige validitet som god, og mange undersøgelser har bekræftet, at skalaen er anvendelig til prøver i alle aldre og racer (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachs α for intern konsistens i denne undersøgelse var 0,91.
|
Forindgreb (T0)
|
|
Ansigtsskalaen
Tidsramme: Forindgreb (T0)
|
Ansigtsskalaen er en nonverbal følelsesskala, der bruges til at evaluere elevernes deltagelse i kurser (Lorish og Maisiak, 1986).
Den har syv ansigter, hvor nummer et repræsenterer de lykkeligste og nummer syv repræsenterer de mest triste.
Før og efter kurset "IB-LQP" valgte deltagerne den ansigtsskala, der bedst repræsenterede deres humør.
Denne skala er velegnet til at vurdere følelser, efter at ældre voksne deltager i aktiviteter og har høj pålidelighed (Hsieh et al., 2015).
|
Forindgreb (T0)
|
|
Kinesisk version af Resilience Scale
Tidsramme: 6 uger efter intervention (T1)
|
Indholdet af den kinesiske version af Resilience Scale omfatter fem niveauer: et meningsfuldt liv, et fredeligt sind, selvtillid, en ukuelig ånd og accept af tilværelsens ensomhed.
Den højeste score er 7 point (ekstremt tilfreds), og den laveste score er 1 point (ekstremt utilfreds).
En højere score indikerer større modstandsdygtighed (Ahern, Kiehl, Sole og Byers, 2006).
Psykometrisk vurdering af denne skala har understøttet dens interne konsistenspålidelighed og samtidige validitet som god, og mange undersøgelser har bekræftet, at skalaen er anvendelig til prøver i alle aldre og racer (Ahern, Kiehl, Sole, Byers, 2006).
Cronbachs α for intern konsistens i denne undersøgelse var 0,91
|
6 uger efter intervention (T1)
|
|
Ansigtsskalaen
Tidsramme: 6 uger efter intervention (T1)
|
Ansigtsskalaen er en nonverbal følelsesskala, der bruges til at evaluere elevernes deltagelse i kurser (Lorish og Maisiak, 1986).
Den har syv ansigter, hvor nummer et repræsenterer de lykkeligste og nummer syv repræsenterer de mest triste.
Før og efter kurset "IB-LQP" valgte deltagerne den ansigtsskala, der bedst repræsenterede deres humør.
Denne skala er velegnet til at vurdere følelser, efter at ældre voksne deltager i aktiviteter og har høj pålidelighed (Hsieh et al., 2015).
|
6 uger efter intervention (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Bath PA, Deeg D. Social engagement and health outcomes among older people: introduction to a special section. Eur J Ageing. 2005 Mar;2(1):24-30. doi: 10.1007/s10433-005-0019-4. Epub 2005 Mar 9. No abstract available.
- Ahern NR, Kiehl EM, Sole ML, Byers J. A review of instruments measuring resilience. Issues Compr Pediatr Nurs. 2006 Apr-Jun;29(2):103-25. doi: 10.1080/01460860600677643.
- Bahari, K., & Lorica, J. D. 2019. The effects of laughter therapy on mental health: An integrative literature review. The Malaysian Journal of Nursing (MJN), 10(3), 55-61. https://doi.org/10.31674/mjn.2019.v10i03.008
- Crane MF, Searle BJ, Kangas M, Nwiran Y. How resilience is strengthened by exposure to stressors: the systematic self-reflection model of resilience strengthening. Anxiety Stress Coping. 2019 Jan;32(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2018.1506640. Epub 2018 Aug 1.
- Dyer JG, McGuinness TM. Resilience: analysis of the concept. Arch Psychiatr Nurs. 1996 Oct;10(5):276-82. doi: 10.1016/s0883-9417(96)80036-7.
- Ellis JM, Ben-Moshe R, Teshuva K. Laughter yoga activities for older people living in residential aged care homes: A feasibility study. Australas J Ageing. 2017 Sep;36(3):E28-E31. doi: 10.1111/ajag.12447. Epub 2017 Jul 12.
- Fetters MD, Curry LA, Creswell JW. Achieving integration in mixed methods designs-principles and practices. Health Serv Res. 2013 Dec;48(6 Pt 2):2134-56. doi: 10.1111/1475-6773.12117. Epub 2013 Oct 23.
- Fontes AP, Neri AL. Resilience in aging: literature review. Cien Saude Colet. 2015 May;20(5):1475-95. doi: 10.1590/1413-81232015205.00502014. English, Portuguese.
- Hsieh CJ, Chang C, Tsai G, Wu HF. Empirical study of the influence of a Laughing Qigong Program on long-term care residents. Geriatr Gerontol Int. 2015 Feb;15(2):165-73. doi: 10.1111/ggi.12244. Epub 2014 Feb 18.
- Ketefian S. Ethical considerations in research. Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. doi: 10.17533/udea.iee.v33n1a19.
- Kilpatrick LA, Siddarth P, Milillo MM, Krause-Sorio B, Ercoli L, Narr KL, Lavretsky H. Impact of Tai Chi as an adjunct treatment on brain connectivity in geriatric depression. J Affect Disord. 2022 Oct 15;315:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2022.07.049. Epub 2022 Jul 26.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Kirmayer LJ, Pedersen D. Toward a new architecture for global mental health. Transcult Psychiatry. 2014 Dec;51(6):759-76. doi: 10.1177/1363461514557202. Epub 2014 Oct 30.
- Kuiper, N.A. (2012). Theoretical Contributions Humor and Resiliency: Towards a Process Model of Coping and Growth. Europe's Journal of Psychology, 2012, Vol. 8(3), 475-491, doi:10.5964/ejop. v8i3.464
- Lewis, J. P. 2021. The role of laughter in the resilience and wellbeing of Alaska native elders. In The Routledge International Handbook of Indigenous Resilience (pp. 208-221). Routledge. DOI: 10.4324/9781003048428-18
- Li SYH, Bressington D. The effects of mindfulness-based stress reduction on depression, anxiety, and stress in older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Ment Health Nurs. 2019 Jun;28(3):635-656. doi: 10.1111/inm.12568. Epub 2019 Jan 17.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
- Madsen W, Ambrens M, Ohl M. Enhancing Resilience in Community-Dwelling Older Adults: A Rapid Review of the Evidence and Implications for Public Health Practitioners. Front Public Health. 2019 Feb 7;7:14. doi: 10.3389/fpubh.2019.00014. eCollection 2019.
- Mertens, D.M. and Hesse-Biber, S. (2012). Triangulation and Mixed Methods Research: Provocative Positions. Editorial. Journal of Mixed Methods Research 6(2) 75-79 DOI: 10.1177/1558689812437100
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FJU-IRB C106177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret-baseret Laughing Qigong Program
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet